23 Октября 2026 Пятница

Аналитики: изделия для диагностики in vitro занимают около трети всех действующих РУ на МИ в России
ЭКСКЛЮЗИВ
Григорий Сахаджи
Мединдустрия
Сегодня, 13:34

Фото: Григорий Сахаджи/Vademecum
136

Продукция для диагностики in vitro сегодня формирует около трети всех действующих регудостоверений (РУ) на медизделия. Об этом Федерация лабораторной медицины пишет в первом выпуске альманаха «Лабораторная медицина в цифрах». Авторы отмечают, что изделия для диагностики in vitro – единственный крупный сегмент, где отечественные производители лидируют по количеству регистраций: доля отечественной продукции составляет около трети, и представлены МИ в ПЦР-технологиях, иммунохроматографии и ИФА. «Однако сложные аппаратные платформы остаются зоной зарубежного доминирования, именно эта асимметрия определяет повестку отрасли на ближайшие годы», – отмечают авторы работы. Объем российского рынка изделий для лабораторной диагностики в 2025 году, по данным из альманаха, составил 236,5 млрд рублей.

Основой издания стали данные о государственных закупках за 2025 год, находящиеся в открытом доступе и поддающиеся всесторонней проверке. Согласно собранной статистике, объем рынка медизделий для диагностики in vitro в 2025 году составил 236,5 млрд рублей. Три четверти рынка приходится на реагенты и тест-системы, оставшийся объем – на анализаторы, расходные материалы и вспомогательное оборудование, при этом около 70% потребления обеспечивает государственный сегмент.

Как указано в альманахе, ТОП20 холдингов по числу действующих РУ в рассматриваемом разделе возглавляет швейцарская Roche с 729 записями. Второе место занимает российская «Вектор Бест» с 647 записями, третье – Abbott (637), четвертое – Siemens Healthineers (463), пятое – Medtronic (410).

Далее эксперты рассматривают отдельные сегменты рынка медизделий для in vitro диагностики. В сегменте биохимии, по данным специалистов, госзакупки за 2025 год составили 20,8 млрд рублей. Доля биохимических реагентов в объеме госзакупок по этому направлению составляет 96,91%, еще 2,76% приходится на закупку анализаторов и 0,33% на аренду таких устройств.

Сразу четверть всей продукции из сегмента произведена в Китае – 25,4% и 5,3 млрд рублей в денежном выражении. Второе место занимают отечественные производители – 19,4% и 4 млрд рублей. Таким образом, Россия и Китай занимают сразу 44,9% сегмента биохимии. ТОП5 производителей медизделий в направлении «биохимия» в 2025 году возглавила китайская Mindray (доля 22,4%), сразу за ней разместилась американская Beckman Coulter (17,8%), следом – швейцарская Roche (10,2%), а замыкают список отечественный «Диакон» (10,1%) и «Вектор Бест» (6,2%).

Следующим рассматриваемым в альманахе сегментом стала гематология. Объем госзакупок изделий в этом направлении в 2025 году составил 11,2 млрд рублей. По странам происхождения продукции картина схожая – первое место занимает Китай с долей 43,2% и 4,8 млрд рублей в денежном выражении, а второе – российские производители с 25,1% и 2,8 млрд рублей. Кроме того, на пятом месте авторы разместили еще 2,8% закупок стоимостью 311 млн рублей, в которых поставщик указал страной производства изделий одновременно и Россию, и Китай. Таким образом, изделия из РФ и Китая формируют более 70% всех закупок по направлению. Сразу 42,8% рынка занимает единственная компания – Mindray. Второе место с 11% заняла японская Sysmex.

Иначе выглядит ситуация в сегменте гемостаза, объем закупок в котором за рассматриваемый период составил 8,7 млрд рублей. Первое место среди производителей поставляемых изделий занимает Россия с долей 30,7% и 2,7 млрд рублей, а вторая позиция осталась за Италией – 22,8% и 2 млрд рублей. Продукция из Китая (доля 9,68%) в этом сегменте занимает лишь четвертое место.

В сегментах же мочевой химии и газов крови и электролитов Россия не попала в пятерку крупнейших производителей.

Альманах «Лабораторная медицина в цифрах» вышел во второй половине октября 2026 года и задуман авторами как регулярное издание – ежегодные выпуски предполагают расширение периметра аналитики на все ключевые аспекты деятельности отрасли, ежегодную актуализацию показателей и формирование сопоставимых временных рядов. «Собранные в альманахе данные показывают, где у российской промышленности есть реальные возможности для роста, в каких сегментах высока доля импортной продукции и где локализация уже дает результат», – отмечают авторы.

Федерация лабораторной медицины ­­­– крупнейшее профессиональное объединение специалистов лабораторной медицины, производителей и дистрибьюторов лабораторного диагностического оборудования и расходных медицинских материалов. Организация базируется на добровольном членстве, основана в 2014 году.

Различные реагенты для исследований действительно регулярно получают РУ в России. Следить за новыми подобными изделиями возможно в еженедельном обзоре Vademecum.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Vademecum

НИЦЭМ имени Гамалеи нашел исполнителя КИ Пренофитола у пациентов с дислипидемией

Фарминдустрия

Сегодня, 14:28

Опрос: 89% врачей выступили за междисциплинарный подход к помощи при менопаузе

Мединдустрия

Сегодня, 13:53

Аналитики: изделия для диагностики in vitro занимают около трети всех действующих РУ на МИ в России

Мединдустрия

Сегодня, 13:34

Судам установят сроки рассмотрения вопроса о немедленном освобождении тяжелобольных осужденных

Мединдустрия

Сегодня, 12:40

В Омске построят завод по производству лечебного и спортивного питания за 5 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 10:21

Минтруд добавит цифровые паспорта поставщиков соцуслуг и реабилитационных организаций в ГИС ЕЦП

Мединдустрия

Сегодня, 9:33

Исследование: семейство рецепторов, в которое входит ГПП-1, может стать мишенью для замедления старения

Мединдустрия

Сегодня, 8:35

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 октября 2026 года

Pfizer оспорит в суде решение ФАС о незаконной рекламе на сайте Ассоциации междисциплинарной медицины

Sanofi зарегистрировала в РФ теплизумаб – первое в мире средство для задержки развития диабета 1-го типа на ранних стадиях