24 Октября 2026 Суббота

НЦЭСМП выпустил стандартные образцы для двух типов никотиновой кислоты
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
23 декабря 2024, 15:54

2856

Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ выпустил два новых типа фармакопейных стандартных образцов (ФСО) для никотиновой кислоты и никотиновой кислоты для квалификации оборудования. Первый тип никотиновой кислоты используется в качестве витамина, второй – для калибровки оборудования при спектрофотометрии лекарств в ультрафиолетовой и видимой областях спектра. На данный момент в реестр ФСО входит 364 наименования.

ФСО никотиновой кислоты будет фасоваться в упаковки по 100 мг. По данным ГРЛС, в России действует 16 регудостоверений на препараты с этим МНН, в частности, такие лекарства выпускают «Фармстандарт», «Дальхимфарм», «Велфарм», «Гротекс» и другие производители.

Средства используются для профилактики и лечения пеллагры – заболевания, обусловленного недостатком в организме ниацина или никотиновой кислоты и проявляющегося в дерматите, диарее и деменции. Также препараты применяются для комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов конечностей и почек, осложнений сахарного диабета, заболеваний почек, гастритов с пониженной кислотностью и других патологий.

Стандартные образцы никотиновой кислоты для квалификации оборудования будут фасоваться по 250 мг. Согласно информации структуры НЦЭСМП – Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств, – вещество используется, в частности, для приготовления жидких фильтров для проверки шкалы оптической плотности при спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях. Этот метод используется для количественного и качественного анализа лекарств, вспомогательных веществ, упаковочных и других материалов, применяемых в фармпромышленности.

Выпуск новых ФСО НЦЭСМП проводит второй раз за декабрь 2024 года. В начале месяца научный центр представил образцы для дорипенема и ламивудина. Первое вещество представляет собой синтетический антибиотик широкого спектра действия, второе – противовирусный препарат, который в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными средствами используется для лечения ВИЧ-инфекции.

Источник: Vademecum

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 19–24 октября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 октября 2026 года

AstraZeneca планирует локализовать производство CAR-T-терапии в Технополисе «Москва»

Генпрокуратура закрепит надзор за нацпроектами и госконтрактами с ценой более 300 млн рублей

Правительство присудило премии в области науки и техники двум медицинским коллективам

В Хабаровском крае снова ищут подрядчика для возведения детской больницы за 7,3 млрд рублей

Внутренняя валидация «умного» браслета GoBe U: точность границ сна сопоставима с Samsung, Apple и Fitbit

НИЦЭМ имени Гамалеи нашел исполнителя КИ Пренофитола у пациентов с дислипидемией

Опрос: 89% врачей выступили за междисциплинарный подход к помощи при менопаузе

Аналитики: изделия для диагностики in vitro занимают около трети всех действующих РУ на МИ в России