06 Октября 2026 Вторник

НЦЭСМП выпустил стандартные образцы для двух типов никотиновой кислоты
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
23 декабря 2024, 15:54

2834

Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ выпустил два новых типа фармакопейных стандартных образцов (ФСО) для никотиновой кислоты и никотиновой кислоты для квалификации оборудования. Первый тип никотиновой кислоты используется в качестве витамина, второй – для калибровки оборудования при спектрофотометрии лекарств в ультрафиолетовой и видимой областях спектра. На данный момент в реестр ФСО входит 364 наименования.

ФСО никотиновой кислоты будет фасоваться в упаковки по 100 мг. По данным ГРЛС, в России действует 16 регудостоверений на препараты с этим МНН, в частности, такие лекарства выпускают «Фармстандарт», «Дальхимфарм», «Велфарм», «Гротекс» и другие производители.

Средства используются для профилактики и лечения пеллагры – заболевания, обусловленного недостатком в организме ниацина или никотиновой кислоты и проявляющегося в дерматите, диарее и деменции. Также препараты применяются для комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов конечностей и почек, осложнений сахарного диабета, заболеваний почек, гастритов с пониженной кислотностью и других патологий.

Стандартные образцы никотиновой кислоты для квалификации оборудования будут фасоваться по 250 мг. Согласно информации структуры НЦЭСМП – Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств, – вещество используется, в частности, для приготовления жидких фильтров для проверки шкалы оптической плотности при спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях. Этот метод используется для количественного и качественного анализа лекарств, вспомогательных веществ, упаковочных и других материалов, применяемых в фармпромышленности.

Выпуск новых ФСО НЦЭСМП проводит второй раз за декабрь 2024 года. В начале месяца научный центр представил образцы для дорипенема и ламивудина. Первое вещество представляет собой синтетический антибиотик широкого спектра действия, второе – противовирусный препарат, который в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными средствами используется для лечения ВИЧ-инфекции.

Источник: Vademecum

Американский регулятор одобрил систему анализа состава тела по результатам МРТ

Мединдустрия

Сегодня, 18:24

Какие решения для развития здравоохранения были приняты на форуме «Биопром-2026». Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 16:25

Стратегия развития биоэкономики затронет совершенствование медицинских клеточных технологий

Мединдустрия

Сегодня, 15:58

Ученые разработали систему для отбора и сортировки научных статей об ИИ в онкологии

Мединдустрия

Сегодня, 14:36

В Северной Осетии почти за 3 млрд рублей реконструируют онкодиспансер

Мединдустрия

Сегодня, 13:58

Минздрав РФ исключил из ГРЛС девять зарубежных препаратов

Фарминдустрия

Сегодня, 12:26

Секреты долголетия, истории врачей и как болезни меняли судьбы великих: объявлен шорт-лист литературной премии «Здравомыслие»

Мединдустрия

Сегодня, 11:52

Эксперты призвали к глобальному регулированию цифровых медиа для защиты здоровья молодежи

Мединдустрия

Сегодня, 10:42

Российская компания проведет КИ второго аналога немецкого средства для терапии эпилепсии

Фарминдустрия

Сегодня, 9:40

ИИ-анализ МРТ головного мозга предсказывает кардиометаболические заболевания точнее ИМТ

Мединдустрия

Сегодня, 8:33