Главное

#1 Правительство РФ разрешило вывоз за рубеж медицинских изделий, ввезенных для государственной регистрации, при условии, что эта процедура подтверждена документами Росздравнадзора о проведенных на территории России испытаниях медизделия. При этом сами ограничения на экспорт широкой номенклатуры МИ продлены до 31 декабря 2025 года. Действие ограничения в актуальной редакции заканчивалось в конце 2023 года.

#2 Правительство РФ «в связи с крайней необходимостью», обусловленной охраной жизни и здоровья граждан, выдало компаниям «Герофарм» и «Промомед» принудительную лицензию на препараты от сахарного диабета с действующим веществом семаглутид. Российские фармкомпании до конца 2024 года смогут выпускать препараты Семавик и Квинсента без соответствующего разрешения от правообладателя – датской Novo Nordisk, выпускающей оригинальный Оземпик.

Карьера

Вице-премьер Удмуртии Эльвира Пинчук, в последние три года отвечавшая в регионе за систему здравоохранения, оставила свой пост. Вместе с ней региональное правительство покинули еще два чиновника. Из удмуртского Минздрава, работу которого курировала Пинчук, в этом году также ушли два заместителя министра. Отставку получила и глава ведомства Наталья Якимова, попавшая под уголовное преследование.

Фармбизнес

Власти Москвы собираются заключить пятый по счету лекарственный офсетный контракт на 7,1 млрд рублей. Ожидается, что инвестор вложит в производство препаратов 1 млрд рублей и поставит 52 типа лекарств по 24 категориям, включая противоопухолевые, противовоспалительные, психотропные препараты и ряд других. Итоги конкурса на «офсет» объявят в конце января 2024 года.

Рынок медуслуг

Европейский медицинский центр (ЕМС) перерегистрировал холдинговую компанию United Medical Group с Кипра на остров Октябрьский в Калининградской области. Здесь действует режим специальной административной территории, который предоставляет компаниям пакет налоговых льгот. Директор ЕМС по связям с инвесторами Дмитрий Иванов уточнил, что решение компании о перерегистрации никак не связано с редомициляцией, а обусловлено стремлением ЕМС зарегистрировать товарный знак. 

Рынок медизделий

• Правительство освободило производителей или уполномоченных лиц зарубежных производителей, которые занимаются сервисом техники только своего бренда, от части лицензионных требований, включая наличие системы менеджмента качества.  Изменения внесены постановлением правительства №2288 от 25 декабря 2023 года. Документ вступил в силу в день опубликования.

• Региональная госструктура «Самарафармация» объявила офсетный контракт на создание производства нитриловых перчаток на территории области в обмен на поставку медизделий в течение десяти лет по двум адресам – для нужд самой «Самарафармации» и московской ГКБ №15 им. О.М. Филатова. Начальная максимальная контракта составляет 75,2 млн рублей. Это первый межрегиональный офсетный контракт по медицинским изделиям, где территории поставки и производства находятся в разных регионах. В регионе уже есть завод по производству нитриловых перчаток – Самарский завод медицинских изделий (СЗМИ). Он введен в эксплуатацию весной 2021 года в особой экономической зоне «Тольятти». Объем инвестиций в проект составил 729 млн рублей, мощность – 108 млн пар изделий в год. Завод стал крупнейшим производством профильных медизделий в России, однако после запуска начал испытывать трудности с реализацией продукции.

Регуляторы

Правительство РФ утвердило постановление о внесении изменений в перечень продуктов, облагаемых недавно введенными экспортными пошлинами, зависящими от курса рубля. Среди прочего из-под действия пошлин выводятся лекарственные средства, фармацевтические субстанции и химическая продукция. Ранее сообщалось, что такое решение будет оформлено в январе 2024 года. На другие товары пошлины будут действовать до конца 2024 года и, предположительно, принесут в бюджет 755 млрд рублей.

Цифровизация здравоохранения

НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина вошел во вторую волну отбора исследовательских центров в сфере ИИ. До 2026 года на развитие программного обеспечения по раннему выявлению рака центр получит до 632 млн рублей. Также НМИЦ будет вовлечен в научную повестку обновленной Национальной стратегии развития ИИ до 2030 года.

Судебные разбирательства

Московский городской суд 29 декабря признал бывшего заместителя главы МЧС России Андрея Гуровича виновным в злоупотреблении должностными полномочиями с причинением тяжких последствий (ч. 3 ст. 286 УК РФ) при возведении ковидного госпиталя стоимостью 1 млрд рублей в поселке Мурмаши Мурманской области в 2020 году. Гуровичу назначили 5 лет лишения свободы в колонии общего режима. Экс-заместитель главы МЧС также лишен права в течение двух лет занимать должности в госорганах.

Другие новости:

Голикова поручила обеспечить готовность клиник к бесперебойной работе в праздники

Фисенко вошел в состав комиссии по вопросам агропромышленного комплекса

Фонду «Защитники Отечества» выделили еще 3,8 млрд рублей

ФМБА открыло в Мариуполе медцентр и планирует расширить его в 2024 году