23 Мая 2025 Пятница

В США одобрили ревакцинацию подростков от COVID-19 препаратом Pfizer/BioNTech
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
10 декабря 2021, 16:10

Фото: pei.de
2331

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 9 декабря выдало разрешение на экстренное применение дополнительных (бустерных) доз вакцины Comirnaty от Pfizer/BioNTech против новой коронавирусной инфекции для молодых людей в возрасте 16-17 лет. Comirnaty – единственная на сегодня вакцина, одобренная в США для вакцинации подростков.

FDA приняло такое решение на фоне возникновения в мире нового штамма коронавируса «омикрон». Бустеры будут доступны для американцев в этой возрастной группе, завершивших полную вакцинацию Comirnaty не менее шести месяцев назад.

В мае 2021 года FDA выдало разрешение на использование вакцины для иммунизации подростков 16 лет и старше. В июне ВОЗ также признала возможность использования Comirnaty для вакцинации подростков. В августе вакцина была полностью одобрена FDA для вакцинации граждан старше 16 лет.

Еще одна американская фармкомпания – Moderna – подавала в FDA заявку на одобрение вакцины для подростков в возрасте 12–17 лет, однако в середине октября текущего года издание The Wall Street Journal сообщило, что агентство отложило рассмотрение заявки из-за повышенного риска развития миокардита у молодых людей. В настоящее время препарат в США одобрен для экстренного применения у людей от 18 лет и старше.

В сентябре FDA одобрило введение бустерных доз вакцины Pfizer и BioNTech отдельным группам людей в возрасте от 18 лет. Спустя месяц американский регулятор выдал разрешение на экстренное применение бустерных доз вакцин от Johnson & Johnson и Moderna для этой же категории граждан.

В начале декабря Pfizer заявила, что третья доза Comirnaty полностью нейтрализует штамм «омикрон». Израильские ученые в этом же месяце опубликовали в научном издании The New England Journal of Medicine исследование, согласно которому вакцинация бустерной дозой Comirnaty снижает риск смерти от коронавирусной инфекции на 90%.

Источник: FDA

Минпромторг распространит балльную систему локализации на протезы и расходные материалы

Мединдустрия

Сегодня, 17:28

«Р-Фарм» зарегистрировал первый отечественный дженерик Зепатира от гепатита C

Фарминдустрия

Сегодня, 16:32

ГК «Мать и дитя» за 44 млн рублей открыла еще одну клинику в Москве

Мединдустрия

Сегодня, 16:10

Ушел из жизни декан ФПО Пятигорского медико-фармацевтического института Борис Житарь

Мединдустрия

Сегодня, 15:56

Минздрав займется развитием электронной платформы по наставничеству

Медобразование

Сегодня, 15:40

ФАС оштрафовала KRKA за завышенные цены на препарат для снижения артериального давления

Фарминдустрия

Сегодня, 14:34

Минтруд разработал профстандарт «техник протезно-ортопедических изделий»

Мединдустрия

Сегодня, 13:25

Проекты «Альфасигма Рус» стали победителями премии Pharma Commercial Excellence Awards 2025

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Регулятор обновит Порядок оказания медпомощи при инфекционных болезнях

Мединдустрия

Сегодня, 11:49

На возведение онкоцентра в Нижнем Новгороде могут направить 22 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 10:54