FDA приняло такое решение на фоне возникновения в мире нового штамма коронавируса «омикрон». Бустеры будут доступны для американцев в этой возрастной группе, завершивших полную вакцинацию Comirnaty не менее шести месяцев назад.

В мае 2021 года FDA выдало разрешение на использование вакцины для иммунизации подростков 16 лет и старше. В июне ВОЗ также признала возможность использования Comirnaty для вакцинации подростков. В августе вакцина была полностью одобрена FDA для вакцинации граждан старше 16 лет.

Еще одна американская фармкомпания – Moderna – подавала в FDA заявку на одобрение вакцины для подростков в возрасте 12–17 лет, однако в середине октября текущего года издание The Wall Street Journal сообщило, что агентство отложило рассмотрение заявки из-за повышенного риска развития миокардита у молодых людей. В настоящее время препарат в США одобрен для экстренного применения у людей от 18 лет и старше.

В сентябре FDA одобрило введение бустерных доз вакцины Pfizer и BioNTech отдельным группам людей в возрасте от 18 лет. Спустя месяц американский регулятор выдал разрешение на экстренное применение бустерных доз вакцин от Johnson & Johnson и Moderna для этой же категории граждан.

В начале декабря Pfizer заявила, что третья доза Comirnaty полностью нейтрализует штамм «омикрон». Израильские ученые в этом же месяце опубликовали в научном издании The New England Journal of Medicine исследование, согласно которому вакцинация бустерной дозой Comirnaty снижает риск смерти от коронавирусной инфекции на 90%.