Яндекс.Метрика
20 Октября 2021
Защита Шпигеля просит освободить его из СИЗО под залог в 2 млн рублей
19 октября 2021, 21:41
«Круг добра» утвердил к закупке не зарегистрированный в РФ препарат для терапии ацидемии
19 октября 2021, 20:49
ВОЗ намерена поставлять в бедные страны таблетки от COVID-19 по цене $10 за курс
19 октября 2021, 19:25
Телемедицинский сервис «Доктис» запустил образовательную платформу
19 октября 2021, 19:01
20 октября, 10:14

В США одобрили ревакцинацию от COVID-19 препаратом Pfizer/BioNTech для граждан от 18 лет

София Прохорчук
23 сентября 2021, 13:08
Фото: rus.err.ee
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) 22 сентября выдало разрешение на экстренное применение бустерной (дополнительной) дозы вакцины против новой коронавирусной инфекции от Pfizer и BioNTech (BNT162b2) отдельным категориям граждан в возрасте от 18 лет. Предварительные данные об эффективности третьей дозы BNT162b2 фармкомпании направили в FDA 16 августа.

Согласно информации, опубликованной на сайте FDA, разрешение на применение бустерных доз вакцины BNT162b2 распространяется на людей в возрасте 65 лет и старше, на граждан в возрасте от 18 до 64 лет, подверженных риску тяжелого течения коронавирусной инфекции, а также на тех, кто из-за рода своей деятельности подвержен высокому риску заражения COVID-19. Американский регулятор отмечает, что дополнительную дозу препарата необходимо вводить через 6 месяцев после полной вакцинации.

По данным источника Reuters, Европейское агентство лекарственных средств намерено в начале октября принять решение об одобрении введения бустерной дозы вакцины Pfizer/BioNTech. 

В августе FDA одобрило введение бустерной дозы вакцин от Moderna и Pfizer/BioNTech для людей с ослабленным иммунитетом, в том числе перенесших трансплантацию органов и при иммунодефиците, несмотря на отсутствие результатов эффективности введения таких доз. Необходимые документы для одобрения бустерной дозы вакцины Pfizer и BioNTech подали в FDA 16 августа.

Спустя несколько дней Министерство здравоохранения и социальных служб США опубликовало заявление, согласно которому с 20 сентября 2021 года должна была начаться массовая ревакцинация населения препаратами против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna. Однако из-за того, что Moderna направила в FDA необходимые документы лишь 1 сентября, 17 сентября американский регулятор анализировал полученные данные только по BNT162b2. В тот день сотрудники FDA не приняли окончательного решения по одобрению бустерных доз вакцины Pfizer и BioNTech, но заявили, что не удовлетворят просьбу фармкомпаний об одобрении бустера для граждан в возрасте 16 лет и старше.

Накануне принятия решения по одобрению введения бустерной дозы BNT162b2 в Центрах по контролю и профилактике заболеваний США сообщили, что наибольшую эффективность в предотвращении госпитализации с COVID-19 демонстрирует двухдозная вакцина от Moderna в сравнении с препаратом от Pfizer/BioNTech и однодозной вакциной от J&J. Эффективность вакцины Moderna составила более 93%, препарата BNT162b2 – 88%, вакцины J&J – 71%.

В конце августа FDA полностью одобрило применение двухдозной вакцины против COVID-19 от Pfizer и BioNTech. Препарат BNT162b2 является единственной полностью одобренной вакциной в США, все остальные (Moderna и J&J) разрешены в стране только для экстренного применения.

Источник FDA
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Защита Шпигеля просит освободить его из СИЗО под залог в 2 млн рублей
19 октября 2021, 21:41
«Круг добра» утвердил к закупке не зарегистрированный в РФ препарат для терапии ацидемии
19 октября 2021, 20:49
ВОЗ намерена поставлять в бедные страны таблетки от COVID-19 по цене $10 за курс
19 октября 2021, 19:25
Телемедицинский сервис «Доктис» запустил образовательную платформу
19 октября 2021, 19:01
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.