23 Мая 2025 Пятница

Eli Lilly прервала одобрение EMA своего «коктейля» из антител от COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
3 ноября 2021, 18:04

Фото: drugdiscoverytrends.com
2941

Eli Lilly отозвала просьбу об одобрении Европейским агентством лекарственных средств (EMA) своего «коктейля» из двух моноклональных антител (bamlanivimab и etesevimab), предназначенного для лечения COVID-19. Компания сослалась на отсутствие спроса на этот препарат в странах ЕС. В феврале 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение комбинации моноклональных антител от Eli Lilly.

В конце октября Eli Lilly направила в EMA письмо, в котором сообщалось, что компания не намерена предоставлять регулятору данные о своих производственных планах ввиду отсутствия спроса на препарат в Европе. В этот же день стало известно, что правительство США заключило с Eli Lilly соглашение о покупке у нее 614 тысяч доз «коктейля» из антител за $1,29 млрд.

EMA начало скользящий обзор «коктейля» из антител от Eli Lilly в марте 2021 года. В сентябре Евросоюз заключил с Eli Lilly соглашение о покупке 220 тысяч доз «коктейля» при условии его одобрения. Однако в октябре комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA не включил препарат в список из десяти наиболее перспективных лекарств для терапии COVID-19. В него вошли Evusheld от англо-шведской AstraZeneca, Ронаприв от швейцарской Roche, sotrovimab от GSK и Vir, molnupiravir от MSD и Ridgeback Biotherapeutics, PF-07321332 от американской Pfizer, AT-527 от Atea Pharmaceuticals и Roche, Актемра от Roche, Кинерет (анакинра) от Swedish Orphan Biovitrum, Олумиант от Eli Lilly и lenzilumab от Humanigen.

FDA в феврале 2021 года разрешило применять комбинацию из моноклональных антител bamlanivimab и etesevimab для терапии коронавирусной инфекции у детей от 12 лет весом не менее 40 кг, взрослых с положительным результатом теста на COVID-19, людей старше 65 лет, а также имеющих хронические заболевания. Однако применение антител запрещено к применению в случае госпитализации с COVID-19 для пациентов, нуждающихся в кислородной терапии.

Bamlanivimab – это нейтрализующее антитело, направленное против спайкового белка SARS-CoV-2 и предназначенное для блокирования прикрепления вируса и проникновения его в клетки человека. Bamlanivimab разработан в результате сотрудничества между Eli Lilly и AbCellera c целью создания препарата для профилактики и лечения COVID-19. С ноября он разрешен к экстренному применению для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести, а также у пациентов с высоким риском прогрессирования вирусной инфекции в тяжелую форму.

Etesevimab – это рекомбинантное моноклональное антитело, предназначенное для терапии COVID-19. Eli Lilly получила лицензию на препарат от Junshi Biosciences после того, как он был совместно разработан этой компанией и Институтом микробиологии Китайской академии наук (IMCAS). Junshi Biosciences – китайская биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой инновационных лекарств, а также их клиническими исследованиями и коммерциализацией в глобальном масштабе.

В России с октября 2021 года в методрекомендации по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции входят инновационные препараты на основе моноклональных тел, которые в экспериментальном режиме уже применяются в Москве для лечения от COVID-19 взрослых и детей с хроническими заболеваниями.

Источник: Reuters

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 мая 2025 года

РААС попросила Роспотребнадзор проверить требование к аптекам сообщать о начале продажи косметики

Правительство отчиталась о реализации госполитики в сфере медобразования за 2024 год. Обзор

ГК «Медси» приобрела клинику в Нижнем Новгороде за 450 млн рублей

Директор ТФОМС Республики Тыва избран сенатором Совфеда

Novo Nordisk не смогла оспорить в ВС выдачу правительством принудительной лицензии на семаглутид

«Мать и дитя» за 8,5 млрд рублей купила входящую в ГК «Эксперт» сеть клиник

SuperJob: медицинский представитель может зарабатывать от 45 до 270 тысяч рублей

Карьера

22.05.2025

При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

«Промомед» зарегистрировал аналог Эврисди для терапии СМА