Яндекс.Метрика
26 Января 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
17 января 2022, 10:48
Регистрируйтесь на конгресс Vademecum MedDay V
8 января 2022, 16:22
«Есть регионы, деятельность которых вызывает у нас большую скорбь»
10 декабря 2021, 14:21
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
26 января, 20:49

Eli Lilly прервала одобрение EMA своего «коктейля» из антител от COVID-19

София Прохорчук
3 ноября 2021, 18:04
Фото: drugdiscoverytrends.com
Eli Lilly отозвала просьбу об одобрении Европейским агентством лекарственных средств (EMA) своего «коктейля» из двух моноклональных антител (bamlanivimab и etesevimab), предназначенного для лечения COVID-19. Компания сослалась на отсутствие спроса на этот препарат в странах ЕС. В феврале 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение комбинации моноклональных антител от Eli Lilly.

В конце октября Eli Lilly направила в EMA письмо, в котором сообщалось, что компания не намерена предоставлять регулятору данные о своих производственных планах ввиду отсутствия спроса на препарат в Европе. В этот же день стало известно, что правительство США заключило с Eli Lilly соглашение о покупке у нее 614 тысяч доз «коктейля» из антител за $1,29 млрд.

EMA начало скользящий обзор «коктейля» из антител от Eli Lilly в марте 2021 года. В сентябре Евросоюз заключил с Eli Lilly соглашение о покупке 220 тысяч доз «коктейля» при условии его одобрения. Однако в октябре комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA не включил препарат в список из десяти наиболее перспективных лекарств для терапии COVID-19. В него вошли Evusheld от англо-шведской AstraZeneca, Ронаприв от швейцарской Roche, sotrovimab от GSK и Vir, molnupiravir от MSD и Ridgeback Biotherapeutics, PF-07321332 от американской Pfizer, AT-527 от Atea Pharmaceuticals и Roche, Актемра от Roche, Кинерет (анакинра) от Swedish Orphan Biovitrum, Олумиант от Eli Lilly и lenzilumab от Humanigen.

FDA в феврале 2021 года разрешило применять комбинацию из моноклональных антител bamlanivimab и etesevimab для терапии коронавирусной инфекции у детей от 12 лет весом не менее 40 кг, взрослых с положительным результатом теста на COVID-19, людей старше 65 лет, а также имеющих хронические заболевания. Однако применение антител запрещено к применению в случае госпитализации с COVID-19 для пациентов, нуждающихся в кислородной терапии.

Bamlanivimab – это нейтрализующее антитело, направленное против спайкового белка SARS-CoV-2 и предназначенное для блокирования прикрепления вируса и проникновения его в клетки человека. Bamlanivimab разработан в результате сотрудничества между Eli Lilly и AbCellera c целью создания препарата для профилактики и лечения COVID-19. С ноября он разрешен к экстренному применению для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести, а также у пациентов с высоким риском прогрессирования вирусной инфекции в тяжелую форму.

Etesevimab – это рекомбинантное моноклональное антитело, предназначенное для терапии COVID-19. Eli Lilly получила лицензию на препарат от Junshi Biosciences после того, как он был совместно разработан этой компанией и Институтом микробиологии Китайской академии наук (IMCAS). Junshi Biosciences – китайская биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой инновационных лекарств, а также их клиническими исследованиями и коммерциализацией в глобальном масштабе.

В России с октября 2021 года в методрекомендации по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции входят инновационные препараты на основе моноклональных тел, которые в экспериментальном режиме уже применяются в Москве для лечения от COVID-19 взрослых и детей с хроническими заболеваниями.

Источник: Reuters
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Исследование: у ЭпиВакКороны нашли «отрицательную эффективность» против штамма «дельта»
Сегодня, 15:01
Pfizer и BioNTech начали разработку вакцины против штамма «омикрон»
25 января 2022, 19:40
«Нацимбио» закупила 3 млн экспресс-тестов на COVID-19 без конкурса
25 января 2022, 17:21
Исследование: четвертая доза вакцины от COVID-19 защищает пожилых от тяжелой формы заболевания
24 января 2022, 19:33
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.