27 Октября 2026 Вторник

ВОЗ одобрила препарат от Regeneron против COVID-19 на основе моноклональных антител
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
24 сентября 2021, 19:02

11143

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 24 сентября рекомендовала препарат американской Regeneron, разработанный на основе двух моноклональных антител – касиривимаба и имдевимаба, для экстренного применения при терапии COVID-19 у пациентов, подверженных высокому риску госпитализации, и тяжелобольных без собственных антител. В США «коктейль» из антител известен как REGN-COV2, за пределами страны его реализует швейцарская Roche (Ронаприв).

ВОЗ призвала Regeneron снизить цену и справедливо распределить лечение по всему миру, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, а также обратилась к американской и швейцарской фармкомпаниям с просьбой передать технологию производства сыворотки, чтобы другие компании смогли сделать биоаналоги REGN-COV2. Стоимость одной дозы препарата составляет $2,1 тысячи. Во втором квартале 2021 года на продажах «коктейля» из моноклональных антител в США Regeneron заработала $2,6 млрд. В сентябре текущего года в компании заявили, что собираются до 31 января поставить США 1,4 млн дополнительных доз препарата.

В июле 2020 года Regeneron получила контракт на $450 млн от Министерства здравоохранения и социальных служб США на производство и поставку тогда еще экспериментального средства REGN-COV2. В августе компания привлекла Roche и ее биотехнологический центр в Южном Сан-Франциско для производства около 2 млн доз сыворотки в год. В сентябре в Regeneron рассказали о первых результатах клинических исследований (КИ) REGN-COV2, согласно которым препарат уменьшает концентрацию коронавирусной инфекции в крови и оказывает положительное воздействие на симптоматику негоспитализированных пациентов.

В ноябре 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало одобрение на экстренное применение сыворотки из антител касиривимаба и имдевимаба для людей с легкой и средней степенью COVID-19 в возрасте старше 12 лет.

Результаты III фазы КИ сыворотки на эффективность для профилактики у не переболевших коронавирусной инфекцией, но живущих с носителем вируса, Regeneron представила в апреле 2021 года. Согласно результатам КИ, применение «коктейля» снижает риск возникновения COVID-19 на 81%. В июне этого же года в Regeneron рассказали, что по результатам британского КИ сыворотка из антител на 20% снижает смертность среди госпитализированных пациентов, у которых не установился иммунный ответ. В ходе КИ выявили, что «коктейль» из антител сокращает время пребывания пациентов в больнице и необходимость их подключения к аппарату ИВЛ.

Российское представительство компании Roche 10 августа 2021 года получило от Минздрава РФ разрешение на временное обращение партии «коктейля» из касиривимаба и имдевимаба во время пандемии. Roche 17 августа подала заявку на получение в России регистрационного удостоверения на препарат Ронаприв для лечения новой коронавирусной инфекции.

Источник: Reuters

Исследование: анализ внеклеточной ДНК выявляет опухоль головного мозга при неопределенных результатах МРТ

Мединдустрия

Сегодня, 19:52

Наиболее высокий индекс качества питания в России зафиксирован у женщин старше 65 лет

Мединдустрия

Сегодня, 18:44

ChatGPT и Claude советуют пользователям более дорогие препараты

Фарминдустрия

Сегодня, 17:05

Дифференцированное регулирование продукции с учетом уровня вреда может сдержать рост расходов на здравоохранение

Мединдустрия

Сегодня, 15:42

«Гормедтехника» ДЗМ добилась взыскания 2,6 млрд рублей с Haier из-за провала поставок и тестирований «роботоаптек»

Мединдустрия

Сегодня, 15:19

«Будь Здоров» открыла в Санкт-Петербурге первую клинику по собственной франшизе

Мединдустрия

Сегодня, 14:41

В 2027 году объем рынка платных медуслуг может составить 2,3 трлн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 13:27

Сеченовский университет и «Школа 21» запустили IT-программы в Саратовском и Башкирском ГМУ

Медобразование

Сегодня, 12:01

Минздрав предложил включить пациентов с тяжелой дислипидемией в программу лекобеспечения

Фарминдустрия

Сегодня, 11:50

ИБР РАН проведет доклинические исследования нового ГПП-1 препарата

Фарминдустрия

Сегодня, 10:35