15 Июля 2025 Вторник

FDA одобрило экстренное применение «коктейля» Eli Lilly на основе моноклональных антител от COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
10 февраля 2021, 16:21

Фото: biospace.com
4839

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение комбинации моноклональных антител компании Eli Lilly, применяемой для лечения легкой и средней степени коронавирусной инфекции. «Коктейль» состоит из двух моноклональных антител bamlanivimab и etesevimab. В конце января компания сообщила о промежуточных результатах исследований, согласно которым применение комбинации антител на 70% снижает риск госпитализации и смерти.

Комбинация из моноклональных антител bamlanivimab и etesevimab разрешена к применению у детей от 12 лет весом не менее 40 кг, взрослых с положительным результатом теста на COVID-19, для людей старше 65 лет и людей с хроническими заболеваниями, однако применение антител запрещено к применению в случае госпитализации с COVID-19 для пациентов, нуждающихся в кислородной терапии.

В компании утверждают, что в ходе клинических испытаний однократное внутривенное введение «коктейля» из антител на 70% снизило количество госпитализаций и летальных исходов, связанных с COVID-19, в течение 29 дней после приема по сравнению с плацебо. Из 1 035 пациентов таких случаев оказалось 11 (2,1%), в группе плацебо – 36 (7%). Безопасность и эффективность экспериментальной терапии для лечения коронавирусной инфекции продолжает исследоваться.

Bamlanivimab – это нейтрализующее антитело, направленное против спайкового белка SARS-CoV-2, предназначенное для блокирования прикрепления вируса и проникновения его в клетки человека. Bamlanivimab разработан в результате сотрудничества между Eli Lilly и AbCellera c целью создания препарата для профилактики и лечения COVID-19. С ноября он разрешен к экстренному применению для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести, а также у пациентов с высоким риском прогрессирования вирусной инфекции в тяжелую форму.

Etesevimab – это рекомбинантное моноклональное антитело, предназначенное для терапии COVID-19. Eli Lilly получила лицензию на препарат от Junshi Biosciences после того, как он был совместно разработан Junshi Biosciences и Институтом микробиологии Китайской академии наук (IMCAS). Junshi Biosciences – китайская биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой инновационных лекарств, а также их клиническими исследованиями и коммерциализацией в глобальном масштабе.

В конце января Eli Lilly также объявила о тестировании своего препарата bamlanivimab совместно с моноклональным антителом VIR-7831, разработанным GSK и Vir Biotechnology. Тестирование моноклональных антител разных компаний будет производиться впервые.

Источник: FDA

В Госдуме предложили ввести штрафы до 300 тысяч рублей за необоснованный отказ в добровольном страховании

Мединдустрия

Сегодня, 17:31

Суд признал банкротом еще одно связанное с аптечной сетью A.v.e юрлицо

Фарминдустрия

Сегодня, 16:20

Петербургский химфармуниверситет проведет II фазу КИ малобена от НАЖБП

Фарминдустрия

Сегодня, 14:52

Терапевтам до конца 2026 года разрешат проходить девятимесячное переобучение на хирургов

Мединдустрия

Сегодня, 13:01

«Альфасигма Рус» трансформирует бизнес-процессы с помощью МДЛП

Фарминдустрия

Сегодня, 12:00

SuperJob: хирург в Саратове может зарабатывать до 200 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 11:23

Минздрав предложил сделать бессрочным перечень индикаторов риска для санэпидконтроля

Мединдустрия

Сегодня, 10:16

Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий

Мединдустрия

Сегодня, 9:15

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 июля 2025 года

Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное