24 Мая 2024 Пятница

EMA начало обзор «коктейля» из антител от AstraZeneca против COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
14 октября 2021, 18:40

Фото: timesofindia.indiatimes.com
2470

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (CHMP EMA) 14 октября начал «скользящий» обзор Evusheld, также известного как AZD7442 – препарата на основе двух моноклональных антител длительного действия (tixagevimab и cilgavimab), разработанного англо-шведской AstraZeneca для лечения COVID-19. Ранее компания сообщала о подаче документов на одобрение этого лексредства в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

EMA будет оценивать данные о безопасности и эффективности применения препарата для терапии коронавирусной инфекции. Регулятор отметил, что проверка будет продолжаться до тех пор, пока не будет достаточно информации о лексредстве, чтобы выдать AstraZeneca разрешение на его продажу.

Англо-шведская фармкомпания начала I фазу клинических исследований (КИ) AZD7442 в августе 2020 года по нескольким направлениям. В июне 2021 года компания признала, что препарат не достиг основной конечной точки исследования безопасности и эффективности при постконтактной профилактике COVID-19 на 1,1 тысячи участников. Риск развития COVID-19 оказался снижен на 33% по сравнению с плацебо.

В августе 2021 года в компании сообщили, что в ходе исследования Provent было достигнуто статистически значимое снижение частоты симптоматического проявления COVID-19 при применении Evusheld. Риск развития COVID-19 при его использовании снижен на 77% по сравнению с плацебо. Тогда в испытаниях приняли участие 5,2 тысячи человек в 87 центрах США, Великобритании, Испании, Франции и Бельгии. Более 75% из них имели сопутствующие заболевания, в том числе те, что вызывают снижение иммунного ответа на вакцинацию.

В начале октября AstraZeneca подала заявку в FDA с просьбой выдать разрешение на экстренное использование AZD7442 при профилактике коронавирусной инфекции.

В этом же месяце в фармкомпании представили промежуточные результаты III фазы КИ препарата, получившей название TACKLE. КИ показали, что Evusheld на 50% снижает риск течения коронавирусной инфекции в тяжелой форме или риск смерти от заболевания.

Источник: EMA

Цена российского дженерика Спинразы составит 3,8 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 15:09

Гранты Росмолодежи до 5,7 млн рублей на медицинские проекты получат 12 вузов

Мединдустрия

Сегодня, 14:36

В Геленджике по иску Генпрокуратуры арестовали санаторий «Лазуревый берег»

Мединдустрия

Сегодня, 13:58

Плановые проверки медицинских вузов и колледжей заменили профилактическими визитами

Медобразование

Сегодня, 12:47

ТГУ и «Сириус» откроют программу двойного диплома по биоинжинирингу

Мединдустрия

Сегодня, 11:51

Утвержден Порядок предоставления выплат военным медикам за переезд в отдаленные гарнизоны

Мединдустрия

Сегодня, 10:24

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 мая 2024 года

Минобрнауки проверит Институт экспериментальной медицины в связи с жалобами на директора

РААС нашла на OZON контрафактные турецкие лекарства

В Ивановской области назначили нового руководителя Депздрава