Яндекс.Метрика
17 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
Прыжок в умелые руки: где приземлятся завтра участники ТОП200 аптечных сетей России
6 мая 2022, 10:03
17 мая, 2:42

EMA начало обзор «коктейля» из антител от AstraZeneca против COVID-19

София Прохорчук
14 октября 2021, 18:40
Фото: timesofindia.indiatimes.com
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (CHMP EMA) 14 октября начал «скользящий» обзор Evusheld, также известного как AZD7442 – препарата на основе двух моноклональных антител длительного действия (tixagevimab и cilgavimab), разработанного англо-шведской AstraZeneca для лечения COVID-19. Ранее компания сообщала о подаче документов на одобрение этого лексредства в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

EMA будет оценивать данные о безопасности и эффективности применения препарата для терапии коронавирусной инфекции. Регулятор отметил, что проверка будет продолжаться до тех пор, пока не будет достаточно информации о лексредстве, чтобы выдать AstraZeneca разрешение на его продажу.

Англо-шведская фармкомпания начала I фазу клинических исследований (КИ) AZD7442 в августе 2020 года по нескольким направлениям. В июне 2021 года компания признала, что препарат не достиг основной конечной точки исследования безопасности и эффективности при постконтактной профилактике COVID-19 на 1,1 тысячи участников. Риск развития COVID-19 оказался снижен на 33% по сравнению с плацебо.

В августе 2021 года в компании сообщили, что в ходе исследования Provent было достигнуто статистически значимое снижение частоты симптоматического проявления COVID-19 при применении Evusheld. Риск развития COVID-19 при его использовании снижен на 77% по сравнению с плацебо. Тогда в испытаниях приняли участие 5,2 тысячи человек в 87 центрах США, Великобритании, Испании, Франции и Бельгии. Более 75% из них имели сопутствующие заболевания, в том числе те, что вызывают снижение иммунного ответа на вакцинацию.

В начале октября AstraZeneca подала заявку в FDA с просьбой выдать разрешение на экстренное использование AZD7442 при профилактике коронавирусной инфекции.

В этом же месяце в фармкомпании представили промежуточные результаты III фазы КИ препарата, получившей название TACKLE. КИ показали, что Evusheld на 50% снижает риск течения коронавирусной инфекции в тяжелой форме или риск смерти от заболевания.

Источник: EMA
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

ФМБА получит 43 млн рублей на стимулирующие выплаты работникам за борьбу с COVID-19
16 мая 2022, 19:23
На выплаты медикам за заражение COVID-19 направят 10,5 млрд рублей
11 мая 2022, 16:03
«Фармасинтез» зарегистрировал аналог препарата Pfizer от COVID-19
5 мая 2022, 18:02
«Промомед Рус» зарегистрировал аналог препарата от Pfizer против COVID-19
22 апреля 2022, 9:21
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.