Яндекс.Метрика
22 Октября 2021
Минздрав разрешил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19
Сегодня, 21:56
ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
Сегодня, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
Сегодня, 20:12
Эффективность вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 у детей составила 90,7%
Сегодня, 19:56
22 октября, 22:40

Правительство утвердило уведомительный характер работы системы маркировки до 1 февраля 2021 года

Мария Никишина
3 ноября 2020, 13:45
Фото: pixabay.com
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин 2 ноября 2020 года подписал постановление №1779, согласно которому порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов будет упрощен «до полной готовности участников фармацевтической отрасли». Речь идет о послаблениях по ожиданию ответа от системы маркировки или других участников товаропроводящей цепочки по обработке данных. Параллельно в Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор маркировки) заявили, что маркировка будет бесплатной для лекарств, произведенных с ноября 2020 по февраль 2021 года.

В правительстве уточнили, что упрощенный вариант необходим из-за повышенного спроса на лекарства и эпидемиологической ситуации. Среди основных изменений: до 1 июля 2021 года аптеки и медучреждения смогут выводить препараты из оборота через кассы и регистраторы выбытия сразу после уведомления системы о поступивших лекарствах – ждать ответа от системы по успешной приемке не нужно.

Также до этого срока упростят «обратную приемку лекарств» (когда данные о приемке кодов маркировки должен подтверждать дистрибьютор) во время их ввоза в Россию и обороте внутри страны. «При обороте участники не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки препаратов и могут самостоятельно оприходовать их и проводить дальнейшие действия с лекарствами. Аналогично при ввозе лекарств в Россию импортеры могут не ждать от держателей или владельцев регистрационного удостоверения на препараты подтверждения ввоза», – отметили в правительстве. Сведения о приемке препарата будут подтверждаться автоматически самой системой путем проверки кода товара и данных участника. Такое решение, считают в правительстве, должно повысить скорость операций с препаратами для всех участников, так как снизит зависимость от задержек на стороне поставщиков лекарств.

До 1 февраля 2021 года будет также производиться упрощенное движение товара внутри страны и при импорте. Несмотря на обязательную подачу сведений в систему для участников, они смогут производить действия с товаром в полном объеме, если в течение 15 минут не получат из системы «успешного ответа об обработке данных». «Такой режим исключает создание «пробок» и ускоряет движение препаратов. Одновременно это дает возможность участникам более качественно подготовиться к следующим этапам внедрения системы для исключения сложностей при работе в будущем», – подчеркнули в правительстве.

Постановление правительства распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля 2020 года. Изменения касаются всех препаратов, за исключением лекарств из перечня программы «14 высокозатратных нозологий».

В ЦРПТ 3 ноября также сообщили, что коды на лекарства, произведенные до февраля 2021 года, будут выдаваться и прослеживаться бесплатно «в связи с эпидемиологической ситуацией и повышенным спросом на лекарства»: «Общая ситуация с COVID-19 и сезонная эпидемиологическая обстановка требуют от фармацевтической отрасли наращивания производства и импорта лекарств».

Ранее члены межфракционной рабочей группы Госдумы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан предложили правительству утвердить уведомительный характер работы системы маркировки минимум до 1 февраля 2021 года, а также до этого срока не штрафовать за нарушения, связанные с маркировкой, и не взимать плату за работу с системой.

«Система маркировки, которая необходима для обеспечения контроля качества за лекарственными препаратами, к сожалению, в условиях массового спроса, пиковой нагрузки дала сбой. Эти сбои привели к реальному нарушению прав граждан», – рассказал руководитель межфракционной группы Андрей Исаев.

В конце октября Ассоциация российских фармпроизводителей (АРФП) обращалась к премьер-министру РФ Михаилу Мишустину с просьбой провести совещание по маркировке из-за проблем в работе системы. Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) при этом сообщала о сбоях в системе, которые мешают поставить в розницу около 40 млн упаковок 450 различных лекарственных препаратов.

Маркировка лекарств стала обязательной с 1 июля 2020 года. За несколько дней до этого – в июне 2020 года – в правительстве приняли решение о введении в оборот лекарств, произведенных с 1 июля по 1 октября 2020 года, без маркировки при условии согласования в Росздравнадзоре. Такой порядок действует до 1 января 2021 года.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Минздрав разрешил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19
Сегодня, 21:56
ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
Сегодня, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
Сегодня, 20:12
Эффективность вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 у детей составила 90,7%
Сегодня, 19:56
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.