13 Октября 2026 Вторник

Регулятор скорректировал список производимых с использованием этанола препаратов
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
Сегодня, 18:40

Фото: magnific.com / автор: wirestock
96

Минздрав РФ изменил перечень лекарств, при изготовлении которых используется фармсубстанция этилового спирта и которые прошли регистрацию в соответствии с правом ЕАЭС или национальным законодательством. В частности, в документ внесены новые формы и дозировки комбинации экстракта цветков лекарственной календулы, аптечной ромашки и травы тысячелистника, а также корневища чемерицы Лобеля с корнями. Для двух позиций списка был скорректирован формат представления лекарственных форм, еще для одной регулятор добавил новую дозировку.

Так, в документ включена новая форма уже зафиксированного в списке лекарства – [календулы лекарственной цветков + ромашки аптечной цветков + тысячелистника обыкновенного травы] экстракт. Ранее в перечне присутствовал только жидкий экстракт для приема внутрь и местного применения в дозировке 50 мл. Теперь же регулятор зафиксировал и форму спиртового экстракта для приема внутрь и местного применения в дозировках 25, 50 и 100 мл.

Новая форма была внесена также для элеутерококка экстракта жидкого (экстракт для приема внутрь жидкий в дозировках 25 и 50 мл).

В позиции, посвященной комбинации аммиак + глицерол + этанол, конкретизирована форма лекарства – с раствора для наружного применения до спиртового раствора. Для клея БФ-6 и настойки листьев эвкалипта прутовидного Минздрав скорректировал формат представления лекарственных форм. Например, для первого средства регулятор сохранил форму раствора для наружного применения спиртового, а также добавил в графу «раствор для наружного применения [спиртовой]».

Для чемерицы Лобеля корневища с корнями регулятор в документе отразил новую дозировку – 8 кг. Ранее были предусмотрены дозировки 0,8, 4, 16, 200 и 240 кг.

Еще одно изменение затронуло настойку эхинацеи пурпурной. Министерство дополнило группу настойкой эхинацеи пурпурной травы в дозировках 25 и 50 мл.

Скорректированный теперь Минздравом перечень был принят в декабре 2024 года, а правила, на основе которых он формировался, – в октябре 2024-го. Тематическая работа проводилась в контексте масштабной налоговой реформы, в периметре которой фарсубстанция этилового спирта и некоторые спиртосодержащие лекарства были причислены к подакцизным товарам. В перечень погружаются лекарства, в процессе производства которых используется этанол (при условии его объемной доли более 20%). Изготовители таких препаратов имеют право получить в налоговых органах специальные свидетельства на производство фармацевтической продукции, которые освобождают от уплаты акциза на этиловый спирт.

За менее чем два года существования список корректировался уже четыре раза. Так, в октябре 2025 года Минздрав для 13 позиций изменил лекарственные формы и объемы их первичной упаковки, а также пополнил документ 25 новыми наименованиями.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Минобрнауки предложило цифровизировать присуждение ученых степеней

Мединдустрия

Сегодня, 19:10

Регулятор скорректировал список производимых с использованием этанола препаратов

Фарминдустрия

Сегодня, 18:40

Суд повторно рассмотрит дело о взыскании 150 млн рублей с Jodas в пользу «Фармконцепта»

Фарминдустрия

Сегодня, 18:27

Минздрав предложил обновить перечень оборудования в эндокринологических центрах

Мединдустрия

Сегодня, 17:48

Ученые разработали карту для оценки фармакотерапии в медорганизациях

Мединдустрия

Сегодня, 17:12

Исследователи выявили проблемы внедрения систем для прогнозирования эффективности терапии рака

Мединдустрия

Сегодня, 16:57

Новым руководителем сети «АВС‑медицина» стал экс-директор по цифровой трансформации ГК «Медси»

Мединдустрия

Сегодня, 16:16

«Биоклиник» добился признания действий партнера по продаже глазных капель актом недобросовестной конкуренции

Фарминдустрия

Сегодня, 16:05

Московский арбитраж отказался выдавать Teva принудительную лицензию на антикоагулянт апиксабан

Фарминдустрия

Сегодня, 15:32

Психическая заболеваемость подростков в России увеличилась почти на 8% за 6 лет

Мединдустрия

Сегодня, 14:24