25 Октября 2024 Пятница

Еврокомиссия разрешила применять ремдесивир от COVID-19
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
3 июля 2020, 18:07

Фото: france24.com
3850

Ремдесивир (Velkury от американской Gilead Sciences) стал первым официально одобренным лекарственным средством от COVID-19 в Евросоюзе. Еврокомиссия выдала условное разрешение на его использование в лечении инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, у взрослых и подростков старше 12 лет с пневмонией.

Еврокомиссия предоставила условное разрешение по ускоренной схеме. Через год оно может быть продлено или заменено на бессрочное – в зависимости от результатов исследований. КИ третьей фазы препарата проводит Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в конце июня рекомендовало разрешить продажу ремдесивира в ЕС. Ремдесивир одобрен для лечения тяжелых форм COVID-19 в Японии, Тайване, Индии, Сингапуре, ОАЭ. Пять компаний из Индии и Пакистана по соглашению с Gilead производят ремдесивир по лицензионному соглашению и поставляют его в 127 стран. Россия в этот список не входит.

В США разрешено экстренное применение ремдесивира у пациентов с подтвержденным диагнозом и тяжелым течением COVID-19. При этом власти США уже заказали практически трехмесячный объем выпуска препарата у Gilead – всего 500 тысяч курсов.

В России свою версию ремдесивира готовит «Фармасинтез» Викрама Пунии. Компания в середине июня 2020 года начала КИ третьей фазы Ремдеформа с этим действующим веществом. Пуния говорил Vademecum, что если «Фармасинтез» зарегистрирует в России свой препарат раньше Gilead, то обратится к американской компании за добровольной лицензией.

В Gilead отмечали, что применение ремдесивира сокращает период пребывания в стационаре пациентов, госпитализированных с COVID-19. Но в ВОЗ подчеркивают, что необходимо дождаться результатов клинических исследований, поскольку оценки эффективности препарата в терапии COVID-19 неоднозначны.

Источник: Gilead

Минздрав обновит параметры и цели госпрограммы «Развитие здравоохранения» на 2025 год

Мединдустрия

Сегодня, 18:30

ФАС оштрафовала «Аксельфарм» на 513 млн рублей за вывод на рынок Акситиниба

Фарминдустрия

Сегодня, 17:41

Суд оставил в силе приговор экс-заведующему онкоцентром в Нижегородской области

Мединдустрия

Сегодня, 17:18

Минфин может вернуть регионам право проводить закупки у единственного поставщика

Мединдустрия

Сегодня, 16:57

Участники СВО во время отпуска смогут получить медпомощь в любой госклинике

Мединдустрия

Сегодня, 16:22

Экс-министр здравоохранения Самарской области назначен замруководителя ФМБА

Мединдустрия

Сегодня, 15:39

ПИМУ в 2025 году откроет Центр приматологии

Перспективы

Сегодня, 14:01

Суд отменил платежи «Годовалова» и его владельца на 170 млн рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 13:35

Регуляторы: отсутствующие в гражданском обороте препараты не следует учитывать при установлении НМЦК

Мединдустрия

Сегодня, 12:13

Роспотребнадзор продлит регламент проведения санэпидконтроля до 2027 года

Регуляторы

Сегодня, 11:36