21 Мая 2024 Вторник

Еврокомиссия разрешила применять ремдесивир от COVID-19
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
3 июля 2020, 18:07

Фото: france24.com
3705

Ремдесивир (Velkury от американской Gilead Sciences) стал первым официально одобренным лекарственным средством от COVID-19 в Евросоюзе. Еврокомиссия выдала условное разрешение на его использование в лечении инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, у взрослых и подростков старше 12 лет с пневмонией.

Еврокомиссия предоставила условное разрешение по ускоренной схеме. Через год оно может быть продлено или заменено на бессрочное – в зависимости от результатов исследований. КИ третьей фазы препарата проводит Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в конце июня рекомендовало разрешить продажу ремдесивира в ЕС. Ремдесивир одобрен для лечения тяжелых форм COVID-19 в Японии, Тайване, Индии, Сингапуре, ОАЭ. Пять компаний из Индии и Пакистана по соглашению с Gilead производят ремдесивир по лицензионному соглашению и поставляют его в 127 стран. Россия в этот список не входит.

В США разрешено экстренное применение ремдесивира у пациентов с подтвержденным диагнозом и тяжелым течением COVID-19. При этом власти США уже заказали практически трехмесячный объем выпуска препарата у Gilead – всего 500 тысяч курсов.

В России свою версию ремдесивира готовит «Фармасинтез» Викрама Пунии. Компания в середине июня 2020 года начала КИ третьей фазы Ремдеформа с этим действующим веществом. Пуния говорил Vademecum, что если «Фармасинтез» зарегистрирует в России свой препарат раньше Gilead, то обратится к американской компании за добровольной лицензией.

В Gilead отмечали, что применение ремдесивира сокращает период пребывания в стационаре пациентов, госпитализированных с COVID-19. Но в ВОЗ подчеркивают, что необходимо дождаться результатов клинических исследований, поскольку оценки эффективности препарата в терапии COVID-19 неоднозначны.

Источник: Gilead

Регулятор утвердил формат запросов для создания «Кругом добра» резерва препаратов

Мединдустрия

Сегодня, 13:29

Минздрав намерен отнести обезболивающее тапентадол к наркотическим веществам

Мединдустрия

Сегодня, 11:27

SuperJob: зарплатный максимум врача УЗД в Москве достигает 300 тысяч рублей в месяц

Карьера

Сегодня, 9:51

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 мая 2024 года

Страховые случайности. Как Верховный суд трактовал спорные аспекты расходования средств ОМС

Соцфонд разработал правила работы информсистемы для обеспечения населения ТСР

Регулятор изменил порядок выдачи документа для получения льгот на комплектующие для медизделий

В Сеченовском университете открыли программу магистратуры по нанотехнологиям в медицине

Скончался президент Российского общества терапевтов Анатолий Мартынов

На достройку Камчатской больницы снова выделили почти миллиардный транш