29 Октября 2020
Кто будет на Vademecum MedDay 1 декабря 2020 года
28 Октября 2020, 20:40
Регионы получат 15 млрд рублей на закупку СИЗ, тестов и лекарств для борьбы с коронавирусом
28 Октября 2020, 19:10
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
28 Октября 2020, 18:12
Европейская клиника открыла круглосуточный стационар в Санкт-Петербурге
28 Октября 2020, 17:49
29 Октября, 3:11

Минздрав продлит срок ввоза незарегистрированных БМКП

Полина Гриценко
30 Января 2020, 22:02
Фото: regenerative-med.ru
Минздрав РФ представил проект постановления правительства «О введении временного порядка ввоза в РФ биомедицинских клеточных продуктов (БМКП)». Срок действия прежнего аналогичного документа истек 13 января 2020 года, теперь предлагается оставить возможность ввоза такой продукции для исследований и лечения пациентов еще на шесть месяцев.

В нормах ЕАЭС пока не урегулированы вопросы обращения БМКП, поэтому в России в одностороннем порядке вводится порядок ввоза клеточных продуктов, говорится в пояснительной записке к проекту.

Речь идет о тех же БМКП, что и в прошлых документах: ауденцел (клетки, секретирующие интерлейкин-12, нагруженные лизатом аутологичной опухоли), элтрапулденцел (клетки, нагруженные антигенами из самоподдерживающихся, пролиферирующих аутологичных облученных опухолевых клеток) и спанлекортемлоцел (гемопоэтические стволовые клетки СD34+, выделенные из пуповинной крови и культивированные in vitro в специальной среде).

Конкретные партии этих БМКП разрешается ввозить для проведения биомедицинской экспертизы, клинических и доклинических исследований для государственной регистрации или оказания помощи пациенту по жизненным показаниям. Разрешение на ввоз такой партии выдает Минздрав.

Впервые правительство утвердило Порядок временного ввоза в Россию конкретных партий ауденцела, элтрапулденцела и спанлекортемлоцела в октябре 2018 года сроком до 30 апреля 2019 года, а в июле он был продлен  до 13 января 2020 года.

Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» был принят 23 июня 2016 года. Пока ни один такой продукт в России не зарегистрирован.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика