13 Октября 2026 Вторник

Pfizer отзывает в Японии партию из 763 тысяч таблеток валсартана
Александр Осипов
Фарминдустрия
11 февраля 2019, 14:04

4161

Японское подразделение Pfizer отзывает свой гипотензивный препарат Amvalo (валсартан) с местного рынка. Компания обнаружила в субстанции, использовавшейся для производства лекарств, канцерогенную примесь. Предметом отзыва стала партия таблеток, изготовленных с апреля по июль 2018 года для Pfizer индийским субподрядчиком Mylan Laboratoties Limited.

Производитель принял решение об отзыве 763 тысяч таблеток валсартана после того, как японское Министерство здравоохранения инициировало проверку препаратов на его основе. В Pfizer уточняют, что отзыв не связан с ущербом для здоровья.

В ноябре 2018 года Mylan и ряд других производителей отозвали свои серии содержащих валсартан препаратов, изготовленных из субстанции производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал».

Среди российских производителей субстанцию могли использовать «Гедеон Рихтер», «Северная звезда», «Медисорб», «Вертекс», «Фармстандарт-Томскхимфарм», «Актавис Групп», «Атолл», «Оболенское».

В январе 2019 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) сообщило, что канцерогенная примесь может присутствовать в других родственных субстанциях: с американского рынка были отозваны дженерики лозартана и ирбесартана. В качестве причин загрязнения субстанций FDA рассматривает повторное использование растворителей при производстве.

Источник: Reuters

Новым руководителем «АВС‑медицины» стал экс-директор по цифровой трансформации ГК «Медси»

Мединдустрия

Сегодня, 16:16

«Биоклиник» добился признания действий партнера по продаже глазных капель актом недобросовестной конкуренции

Фарминдустрия

Сегодня, 16:05

Московский арбитраж отказался выдавать Teva принудительную лицензию на антикоагулянт апиксабан

Фарминдустрия

Сегодня, 15:32

Психическая заболеваемость подростков в России увеличилась почти на 8% за 6 лет

Мединдустрия

Сегодня, 14:24

В Комитете Госдумы по охране здоровья назначили заместителей председателя

Мединдустрия

Сегодня, 13:26

Альфа-Банк стал совладельцем ГК «Медси»

Мединдустрия

Сегодня, 11:49

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости