18 Апреля 2021
Уголовное дело о картельном сговоре при поставках МИ на 125 млн рублей в Вологде передано в суд
16 апреля 2021, 19:50
Депутаты разработали еще один законопроект о запрете суррогатного материнства для иностранцев
16 апреля 2021, 19:18
Доход Михаила Мурашко в 2020 году вырос в пять раз по сравнению с 2019 годом
16 апреля 2021, 18:43
Алексей Репик рассказал, сколько «Р-Фарм» заработал на COVID-19
16 апреля 2021, 17:30
18 апреля, 1:46

Pfizer отзывает в Японии партию из 763 тысяч таблеток валсартана

Александр Осипов
11 февраля 2019, 14:04
Фото: fortune.com
Японское подразделение Pfizer отзывает свой гипотензивный препарат Amvalo (валсартан) с местного рынка. Компания обнаружила в субстанции, использовавшейся для производства лекарств, канцерогенную примесь. Предметом отзыва стала партия таблеток, изготовленных с апреля по июль 2018 года для Pfizer индийским субподрядчиком Mylan Laboratoties Limited.

Производитель принял решение об отзыве 763 тысяч таблеток валсартана после того, как японское Министерство здравоохранения инициировало проверку препаратов на его основе. В Pfizer уточняют, что отзыв не связан с ущербом для здоровья.

В ноябре 2018 года Mylan и ряд других производителей отозвали свои серии содержащих валсартан препаратов, изготовленных из субстанции производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал».

Среди российских производителей субстанцию могли использовать «Гедеон Рихтер», «Северная звезда», «Медисорб», «Вертекс», «Фармстандарт-Томскхимфарм», «Актавис Групп», «Атолл», «Оболенское».

В январе 2019 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) сообщило, что канцерогенная примесь может присутствовать в других родственных субстанциях: с американского рынка были отозваны дженерики лозартана и ирбесартана. В качестве причин загрязнения субстанций FDA рассматривает повторное использование растворителей при производстве.

Источник Reuters
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика