19 Мая 2025 Понедельник

Pfizer отзывает в Японии партию из 763 тысяч таблеток валсартана
Александр Осипов
Фарминдустрия
11 февраля 2019, 14:04

Фото: fortune.com
3920

Японское подразделение Pfizer отзывает свой гипотензивный препарат Amvalo (валсартан) с местного рынка. Компания обнаружила в субстанции, использовавшейся для производства лекарств, канцерогенную примесь. Предметом отзыва стала партия таблеток, изготовленных с апреля по июль 2018 года для Pfizer индийским субподрядчиком Mylan Laboratoties Limited.

Производитель принял решение об отзыве 763 тысяч таблеток валсартана после того, как японское Министерство здравоохранения инициировало проверку препаратов на его основе. В Pfizer уточняют, что отзыв не связан с ущербом для здоровья.

В ноябре 2018 года Mylan и ряд других производителей отозвали свои серии содержащих валсартан препаратов, изготовленных из субстанции производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал».

Среди российских производителей субстанцию могли использовать «Гедеон Рихтер», «Северная звезда», «Медисорб», «Вертекс», «Фармстандарт-Томскхимфарм», «Актавис Групп», «Атолл», «Оболенское».

В январе 2019 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) сообщило, что канцерогенная примесь может присутствовать в других родственных субстанциях: с американского рынка были отозваны дженерики лозартана и ирбесартана. В качестве причин загрязнения субстанций FDA рассматривает повторное использование растворителей при производстве.

Источник: Reuters

Минздрав утвердил новый Порядок приема на обучение в ординатуре. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 19:56

Принят приказ с уточненными сроками проведения экспертизы лекарств

Фарминдустрия

Сегодня, 18:55

РААС дает старт Всероссийскому конкурсу «Провизионеры»

Фарминдустрия

Сегодня, 17:46

СамГМУ вошел в первую группу рейтинга передовых инженерных школ

Медобразование

Сегодня, 16:43

Центры здоровья оснастят оборудованием для профилактики хронических заболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 15:32

Доноры крови смогут получить знак отличия «Доброволец России»

Регуляторы

Сегодня, 14:24

Экс-главу саратовского Минздрава оправдали по делу о невыдаче лекарства ребенку-инвалиду

Мединдустрия

Сегодня, 13:31

Фигурант дела о взятках при поставке медоборудования в Рязанской области получил 17 лет колонии

Мединдустрия

Сегодня, 11:26

F3 TAIL Web от «Спарго Технологии» – альтернатива покупке софта с новейшими инструментами для мониторинга аптечного бизнеса

Фарминдустрия

Сегодня, 9:30

Регулятор обновил Порядок работы врачебной комиссии медорганизации

Мединдустрия

Сегодня, 9:25