ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Подписывайтесь на наш канал в Telegram Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

18 Января, 23:20

18 Января, 23:20

66,44 руб

75,63 руб

Совет Федерации утвердил закон об упрощенной регистрации лекарств

Полина Гриценко

Фармбизнес

31 Мая 2018, 16:44

Сенаторы одобрили изменения в закон «Об обращении лекарственных средств», позволяющие компаниям регистрировать дженерики с одним МНН, но с разными торговыми наименованиями. Это расширяет возможности контрактного производства для отечественных фармпроизводителей.

Документ упрощает процедуру регистрации и для иностранных производителей лекарств: они получат право подавать документы на регистрацию препарата до завершения инспекции производства на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP), представив только копию решения о проведении проверки. Если проверка позднее все же выявит нарушения, регистрация может быть отменена, уточняется в законопроекте.

Изменения были одобрены на заседании Совета Федерации 30 мая 2018 года.

Одновременно в Госдуме рассматривается подготовленный Минздравом законопроект, дополняющий тот же ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и предусматривающий создание механизма «выпускного» контроля лекарств, которые поступают в гражданский оборот в России.

Источник Совет Федерации

Подписывайтесь на наш канал в Telegram Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

Фармбизнес

Novartis намерена препятствовать выходу российских дженериков Гилении

Сегодня, 19:53

Мединдустрия

В Твери начнут строить здание для детской больницы, сгоревшей от окурка, за 1,9 млрд рублей

Сегодня, 19:45

Мединдустрия

В Челябинской области из роддома сделают дом для престарелых за 270 млн рублей

Сегодня, 18:16

Мединдустрия

Долги больниц Кемеровской области превысили 2 млрд рублей

Сегодня, 16:33

Мединдустрия

Все клинические рекомендации должны быть разработаны до конца 2021 года

21 Декабря 2018, 14:29

Мединдустрия

Совет Федерации рассмотрит закон о клинических рекомендациях 21 декабря

20 Декабря 2018, 14:24

Мединдустрия

Росздравнадзор получит право инспектировать производство медизделий с марта 2019 года

Министерство здравоохранения РФ объявило о начале разработки поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предоставляющих Росздравнадзору право инспектировать производство медицинских изделий на предмет соответствия системе менеджмента качества (ISO). Ранее с такой инициативой перед сенаторами выступал замглавы ведомства Дмитрий Павлюков.

17 Декабря 2018, 12:11

Мединдустрия

Сенатор: нацпроект «Здравоохранение» не предусматривает реформу первичного звена

10 Сентября 2018, 7:51

Мединдустрия

В Совете Федерации предложили разработать типовые проекты детских больниц

18 Июля 2018, 13:20

Мединдустрия

Матвиенко обязала сенаторов отчитываться о прохождении диспансеризации

16 Июля 2018, 19:37

Фармбизнес

УК РФ могут пересмотреть после случая перепродажи диазепама матерью больного эпилепсией ребенка

Общественная палата (ОП) РФ предложит Госдуме и Совету Федерации провести слушания по изменению норм ч. 1 ст. 228.1 Уголовного кодекса (УК) РФ (незаконное приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов). Ранее по этой статье завели уголовное дело в отношении Екатерины Конновой – матери больного эпилепсией ребенка, которая продала остатки противоэпилептического лекарства на основе диазепама, потому что ей не хватало денег на другие препараты.

9 Июля 2018, 11:27

Мединдустрия

Кудрин назвал кандидата на место главного аудитора по здравоохранению

Председатель Счетной палаты (СП) РФ Алексей Кудрин на своей странице в Twitter подтвердил, что Александр Филипенко уходит с должности главного аудитора по здравоохранению, и назвал кандидата на этот пост – бывшего главу Минстроя Михаила Меня.

18 Июня 2018, 19:03

Мединдустрия

Совет Федерации обсудит увольнение главного аудитора по здравоохранению

18 Июня 2018, 11:53

Фармбизнес

GMP – соответствие производства и системы качества высоким европейским стандартам

Известная российская компания «АВВА РУС» объявила о намерении заняться контрактным производством. Она готова помочь российским разработчикам выйти на международные рынки, а международным компаниям – локализовать их препараты в России.

18 Июня 2018, 9:00

Мединдустрия

Минздрав разработал требования для центров реабилитации наркозависимых

Минздрав направил в Совет Федерации пакет требований для немедицинских центров реабилитации для наркозависимых.

8 Мая 2018, 8:41

Мединдустрия

В Совете Федерации раскритиковали закон о запрете американских лекарств

Комитет по социальной политике Совета Федерации дал отрицательный отзыв на законопроект депутатов Госдумы, ограничивающий ввоз американских лекарств на территорию России. По мнению сенаторов, документ нуждается в существенной доработке, иначе пациенты могут остаться без препаратов.

24 Апреля 2018, 15:55

Фармбизнес

В Госдуму внесен законопроект о запрете рекламы лекарств на телевидении

17 Апреля 2018, 20:06

Мединдустрия

Закон о концессиях для объектов здравоохранения одобрили в Совете Федерации

Совет Федерации одобрил законопроект, позволяющий федеральным государственным бюджетным учреждениям здравоохранения (ФГБУ) передавать свои помещения в концессию.

28 Марта 2018, 19:47

Мединдустрия

Андрей Каприн предложил изменить законы об учете онкобольных

Директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн вынес на обсуждение Совета Федерации предложения, касающиеся нормативно-правового регулирования онкологической помощи. В частности, он предложил скорректировать федеральное законодательство, затрагивающее организацию национального канцер-регистра.

26 Марта 2018, 19:06

Мединдустрия

Матвиенко предложила создать программу ремонта детских больниц

Глава Совета Федерации Валентина Матвиенко выступила с инициативой по созданию программы ремонта, реконструкции и строительства детских больниц.

8 Февраля 2018, 9:47

Мединдустрия

Сенаторы предложили разработать критерии централизации лабораторий

Комитет Совета Федерации по социальной политике подключился к проблеме централизации лабораторной службы страны и предложил Минздраву разработать единые критерии, по которым государственные лаборатории смогут получить статус централизованных. Сейчас федеральный регламент создания централизованных служб отсутствует, а региональные власти проводят реформу так, как считают нужным.

29 Декабря 2017, 13:11

все новости