ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

23 Октября, 8:36

23 Октября, 8:36

65,31 руб

75,37 руб

Совет Федерации утвердил закон об упрощенной регистрации лекарств

Полина Гриценко

Фармбизнес

31 Мая 2018, 16:44

Сенаторы одобрили изменения в закон «Об обращении лекарственных средств», позволяющие компаниям регистрировать дженерики с одним МНН, но с разными торговыми наименованиями. Это расширяет возможности контрактного производства для отечественных фармпроизводителей.

Документ упрощает процедуру регистрации и для иностранных производителей лекарств: они получат право подавать документы на регистрацию препарата до завершения инспекции производства на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP), представив только копию решения о проведении проверки. Если проверка позднее все же выявит нарушения, регистрация может быть отменена, уточняется в законопроекте.

Изменения были одобрены на заседании Совета Федерации 30 мая 2018 года.

Одновременно в Госдуме рассматривается подготовленный Минздравом законопроект, дополняющий тот же ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и предусматривающий создание механизма «выпускного» контроля лекарств, которые поступают в гражданский оборот в России.

Источник Совет Федерации

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

Мединдустрия

Институт Гайдара и РАНХиГС раскритиковали финансовую модель нацпроекта «Здравоохранение»

22 Октября 2018, 20:12

Мединдустрия

Собянин: «Уровень удовлетворенности здравоохранением в Москве превысил 50%»

22 Октября 2018, 20:03

Мединдустрия

Глава Ставропольского СУ СК потребовал от подчиненных особого внимания и строгости к фигурантам ятрогенных дел

22 Октября 2018, 19:27

Мединдустрия

Национальные медицинские исследовательские центры будут работать с больницами «третьего уровня»

22 Октября 2018, 18:52

Мединдустрия

Сенатор: нацпроект «Здравоохранение» не предусматривает реформу первичного звена

10 Сентября 2018, 7:51

Мединдустрия

В Совете Федерации предложили разработать типовые проекты детских больниц

18 Июля 2018, 13:20

Мединдустрия

Матвиенко обязала сенаторов отчитываться о прохождении диспансеризации

16 Июля 2018, 19:37

Фармбизнес

УК РФ могут пересмотреть после случая перепродажи диазепама матерью больного эпилепсией ребенка

Общественная палата (ОП) РФ предложит Госдуме и Совету Федерации провести слушания по изменению норм ч. 1 ст. 228.1 Уголовного кодекса (УК) РФ (незаконное приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов). Ранее по этой статье завели уголовное дело в отношении Екатерины Конновой – матери больного эпилепсией ребенка, которая продала остатки противоэпилептического лекарства на основе диазепама, потому что ей не хватало денег на другие препараты.

9 Июля 2018, 11:27

Мединдустрия

Сенаторы предложили расширить программу «Семь нозологий»

4 Июля 2018, 12:01

Мединдустрия

Кудрин назвал кандидата на место главного аудитора по здравоохранению

Председатель Счетной палаты (СП) РФ Алексей Кудрин на своей странице в Twitter подтвердил, что Александр Филипенко уходит с должности главного аудитора по здравоохранению, и назвал кандидата на этот пост – бывшего главу Минстроя Михаила Меня.

18 Июня 2018, 19:03

Мединдустрия

Совет Федерации обсудит увольнение главного аудитора по здравоохранению

18 Июня 2018, 11:53

Фармбизнес

GMP – соответствие производства и системы качества высоким европейским стандартам

Известная российская компания «АВВА РУС» объявила о намерении заняться контрактным производством. Она готова помочь российским разработчикам выйти на международные рынки, а международным компаниям – локализовать их препараты в России.

18 Июня 2018, 9:00

Мединдустрия

Минздрав разработал требования для центров реабилитации наркозависимых

Минздрав направил в Совет Федерации пакет требований для немедицинских центров реабилитации для наркозависимых.

8 Мая 2018, 8:41

Фармбизнес

В Госдуму внесен законопроект о запрете рекламы лекарств на телевидении

17 Апреля 2018, 20:06

Мединдустрия

Закон о концессиях для объектов здравоохранения одобрили в Совете Федерации

Совет Федерации одобрил законопроект, позволяющий федеральным государственным бюджетным учреждениям здравоохранения (ФГБУ) передавать свои помещения в концессию.

28 Марта 2018, 19:47

Мединдустрия

Андрей Каприн предложил изменить законы об учете онкобольных

Директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн вынес на обсуждение Совета Федерации предложения, касающиеся нормативно-правового регулирования онкологической помощи. В частности, он предложил скорректировать федеральное законодательство, затрагивающее организацию национального канцер-регистра.

26 Марта 2018, 19:06

Мединдустрия

Матвиенко предложила создать программу ремонта детских больниц

Глава Совета Федерации Валентина Матвиенко выступила с инициативой по созданию программы ремонта, реконструкции и строительства детских больниц.

8 Февраля 2018, 9:47

Мединдустрия

Сенаторы предложили разработать критерии централизации лабораторий

Комитет Совета Федерации по социальной политике подключился к проблеме централизации лабораторной службы страны и предложил Минздраву разработать единые критерии, по которым государственные лаборатории смогут получить статус централизованных. Сейчас федеральный регламент создания централизованных служб отсутствует, а региональные власти проводят реформу так, как считают нужным.

29 Декабря 2017, 13:11

Мединдустрия

Каграманян предложил разрешить контрольные закупки алкоголя

Бывший заместитель министра здравоохранения, а ныне член Совета Федерации Игорь Каграманян совместно с сенаторами Александром Башкиным и Дмитрием Шатохиным внес в Государственную думу законопроект о расширении полномочий Росалкогольрегулирования (РАР). Службе предлагается разрешить проводить внеплановые проверки продавцов алкоголя посредством контрольных закупок.

26 Декабря 2017, 15:01

все новости