Башкирский профсоюз медработников попросил Путина распустить спецотдел СК по «медицинским» делам
Сегодня, 17:08
Богатейшие бизнесмены в здравоохранении не нарастили за год свой капитал
Сегодня, 15:31
Белоусов поддержал идею использования отечественного оборудования в реализации нацпроектов
Сегодня, 15:13
Александр Пилипчук займется цифровыми технологиями в ГК «Медси»
Сегодня, 14:48
19 Апреля, 17:49

Совет Федерации утвердил закон об упрощенной регистрации лекарств

Полина Гриценко
31 Мая 2018, 16:44
Сенаторы одобрили изменения в закон «Об обращении лекарственных средств», позволяющие компаниям регистрировать дженерики с одним МНН, но с разными торговыми наименованиями. Это расширяет возможности контрактного производства для отечественных фармпроизводителей.

Документ упрощает процедуру регистрации и для иностранных производителей лекарств: они получат право подавать документы на регистрацию препарата до завершения инспекции производства на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP), представив только копию решения о проведении проверки. Если проверка позднее все же выявит нарушения, регистрация может быть отменена, уточняется в законопроекте.

Изменения были одобрены на заседании Совета Федерации 30 мая 2018 года.

Одновременно в Госдуме рассматривается подготовленный Минздравом законопроект, дополняющий тот же ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и предусматривающий создание механизма «выпускного» контроля лекарств, которые поступают в гражданский оборот в России. 

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика