Если проверка позднее все же выявит нарушения, регистрация может быть отменена, уточняется в законопроекте.
Кроме того, в документе изменена формулировка запрета на регистрацию одинаковых лекарственных препаратов под разными торговыми наименованиями. Авторы уточняют, что такая регистрация допустима, если препараты принадлежат разным фармкомпаниям.
По мнению авторов документа, изменения в законе позволят сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок РФ и «будут способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в РФ, позволив российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей», – говорится в пояснительной записке к законопроекту.
Ускорить регистрацию инновационных лекарств члены Экспертного совета при Комитете Государственной думы по промышленности призвали Минздрав еще в июле 2016 года. Однако законопроект был вынесен на рассмотрение в Госдуме только в ноябре 2017 года.
Тем временем 17 апреля Вячеслав Володин и другие депутаты предложили запретить или ограничить ввоз на территорию РФ лекарств, произведенных в Америке и (или) других странах, по перечню, который определит правительство. Об этом говорится в документе «О мерах воздействия или противодействия на недружественные действия США и иных иностранных государств».
Законопроект вызвал много споров, а также поднял тему эффективности импортозамещения в России. В связи с этим парламентарии взяли тайм-аут до 15 мая, чтобы посоветоваться с профессиональным сообществом.