22 Января, 12:37

SOCIETY SHOULD INVEST IN ANTIBIOTICS

Дарья Шубина
6 Мая 2015, 12:37
2624

Drug resistance in infectious agents and bacteria is a global healthcare problem that has caught everyone’s attention worldwide. What adds insult to injury is low investment attractiveness of antibiotic development and production. Medicine prices are extremely low, and, in fact, it costs a company approximately $ 1 billion on average to do the work required to bring a new drug to enter the market. We asked John H. Rex, MD, Senior Vice President and Head of Infection, Global Medicines Development in AstraZeneca what he thinks of the current situation of the world market for antibiotics, difficulties of releasing a new drug and his expectations.

As Jim O'Neill (ex-chief economist at Goldman Sachs Group) estimated antimicrobial resistance (AMR) could kill an extra 10 million people a year and cost up to $100 trillion by 2025 if it was not brought under control. Do you agree with this assessment? What is your forecast?

This estimate is very reasonable. I do believe that without antibiotics the cost to the economy would be enormous. Antibiotics make so many things possible in our daily life. In the pre-antibiotic era, people died regularly fr om simple infections we now think of as trivial. We expect to be able to treat infections, we also expect for it to be safe to get certain types of surgery and we expect to have the antibiotic when we need it. That’s why it’s important to have antibiotics. If you look at Ebola, that’s an example of the case wh ere we did not have anything at all. And it produced the global panic. A highly resistant bacteria can do pretty much the same.

In one of your interviews, you said that we will inevitably face a pre-antibiotic era again. How soon can it happen?

Well it would not ever be a total return because not all bacteria are going to become resistant. But it doesn’t have to be 100% to be very, very scary. If you knew for example that there was 10% chance that with surgery you might have an infection that could kill you, that would change how you view surgery. As a specific example, recall the SARS epidemic. Although the cases were generally limited to a just a few locations, fear of this lethal infection meant that tourists didn’t travel, airplanes sat empty, hotels were vacant, and the global economy was reduced by approximately 30 billion dollars. So, the threat can be more numerically significant then the actual number of cases. Another example is Scarlet fever in a pre-antibiotic era when parents would keep their children at home for fear that they would get the disease.

I am pleased at how much energy, how much action is being taken but it has not yet produced all the drugs we need. And I don’t yet know if it’s sustainable over long periods, because getting one or two drugs is not enough. We need a long-term, diverse, vibrant pipeline. We need to discover new antibiotics, maintain them on the market, and make them available at any time. And we need to do that also while using them as little as possible! These things are hard to do.

How often do new antibiotics enter the market?

Not very many at all and completely novel mechanism drugs are almost unheard of. It really has been a long period with almost no new drugs. A few new ones have started to emerge, but they are often similar to prior agents. For example, there are now three oxazolidinones on the market.

IDSA in 2010 said we needed ten million antibiotics by 2020 — this is their program called “10 by 20.” We’ve had about 5 so far, but none of them will solve all our problems.

What are the main challenges for the drug to enter the market?

One of the real puzzles for this area is that we want new drugs before resistance is common. This means first that the patients you need for your clinical studies are pretty rare — if they are easily found, then all of society has a big problem! And then once the drug is approved, we again hope that resistance remains rare and usage is not very much.

This goes back to the idea that good antibiotics actually offer a lot of their value just by existing, just by being on the pharmacy shelf. Knowing that you could treat in infection creates the trust required for us to travel, undergo medical treatment, and otherwise enjoy life.

The problem really emerges when you put this in context of the finances of developing a new drug. Priya Sharma and Adrian Towse built a mathematical model of the cost price per one drug. All models are wrong in some fashion, but this one gives a reasonable look at the experience of the industry overall. The model says that on average, starting the discovery of a new drug is likely to lose money – they estimate an average net present value of a new antibiotic of negative $50m — that is, a loss of $50m after over 3 decades of hard work.

Nonetheless antibiotics grab attention of many market players. Merck spent more than $9 billion buying Cubist. What is the exact structure of the market?

It’s a relatively small pool of companies at present. Michael Kinch from Yale University estimated the market and found out that for the past 15 years 14 new companies hit the market and 36 left. Overall total of companies working on antibacterial programs is no more than 10.

What part does AstraZeneca take in this subject?

Our company has a pipeline of new drugs and antibiotics. In partnership with Actavis, we have a recently introduced drug for Gram-positive infections that is now approved and available in many markets around the world. We also have a very new drug for Gram-negative infections that was recently submitted for regulatory review in the EU. Finally, we have another Gram-negative drug at the start phase 1.

Although governments are providing funds for early drug discovery and development, the market itself remains a problem. Is there any way to make antibiotics production attractive to the industry?

We need to change the shape of the economics so that we unleash the power of private investment in collaboration with public funders.

A lot of ideas are being discussed right now. One that I like a lot is that of refundable tax credits. The notion here is that a governments agrees to pay some percentage of qualified research expenses in some specified areas. The payment comes either as a tax credit if you are paying taxes or just a cheque if you don’t have income on which to pay taxes. This is clever because the company still has to pay a share and won’t ever make money unless a new drug is invented. Both the UK and Australia use this mechanism.

Beyond this, we need to think of the antibiotics as insurance, or like battleships if you will. Why does a country buy a battleship? Do you buy it because you’re going to use it? No, we certainly hope not! But you better have one when it’s needed. You won’t have 20 years to develop it when you need it. Antibiotics are exactly like it. We need to think of it as insurance that we buy on an international level. We have it, we want it ready to go, in stock but we don’t want to use it. We don’t know how do to that yet. But that we should do it seems obvious.

антибиотики, резистентность, супербактерии, astrazeneca, actavis, pfizer, gsk, fda
Поделиться в соц.сетях
Амурская ОДКБ проиграла первый иск по делу о заражении детей гепатитом С
Сегодня, 11:48
Novartis готовит к выводу на российский рынок CAR-T препарат Kymriah
21 Января 2020, 22:20
Росздравнадзор и ФМБА выведены из подчинения Минздрава РФ
21 Января 2020, 22:08
Татьяна Голикова и Денис Мантуров сохранили в новом правительстве прежние позиции
21 Января 2020, 22:02
Novartis готовит к выводу на российский рынок CAR-T препарат Kymriah
Швейцарская Novartis ведет переговоры с российскими регуляторами о регистрации в России препарата от острого лимфобластного лейкоза и B-клеточной лимфомы – Kymriah, стоимость лечения которым составляет около 20 млн рублей, рассказал Vademecum руководитель отдела вывода биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) на рынок в регионе «Европа» Этьен Жоусем.
21 Января 2020, 22:20
EBM Datalab: результаты 31% КИ не вносятся в госреестр США
Ученые Оксфордского университета 17 января опубликовали отчет EBM Datalab, показавший, что результаты 31% клинических испытаний препаратов и медизделий, несмотря на требования специального законодательного акта, не попадают в государственный реестр США. Как отмечают авторы отчета, правительство не контролирует проведение клинических испытаний и не взыскивает с нарушителей положенные штрафы.
20 Января 2020, 19:13
«Нанолек» разрабатывает первую отечественную вакцину от ВПЧ
Первая отечественная вакцина от вируса папилломы человека (ВПЧ) находится на этапе «доклиники», вывести ее на рынок планируется к 2023 году, рассказал президент компании «Нанолек» Владимир Христенко на Гайдаровском форуме. Вакцина будет полностью российской и разрабатывается вместе с партнером, которого Христенко в разговоре с Vademecum называть не стал.
15 Января 2020, 23:35
Novartis и британский Минздрав договорились об эксклюзивных поставках вазопротектора Inclirisan
Швейцарская Novartis в январе 2020 года заключила соглашение с Минздравом Великобритании (NHS) о прохождении национальных клинических исследований и ускоренной регистрации инновационного препарата от атеросклероза Inclirisan в обмен на льготные условия доступа пациентов к терапии в 2021 году. Ранее регистрационное досье препарата было подано на рассмотрение в FDA.
14 Января 2020, 16:04
Biogen приобретет разработку Pfizer от болезни Альцгеймера
Американская Biogen 13 января анонсировала приобретение у Pfizer находящейся в стадии разработки молекулы PF-05251749 – потенциального препарата для лечения болезни Альцгеймера и ряда других неврологических расстройств.
13 Января 2020, 18:21
Курс лечения редкой формы рака желудка препаратом Ayvakit оценили в $32 тысячи
10 Января 2020, 9:05
Минпромторг пересмотрел плановую долю рынка отечественной фармпродукции
9 Января 2020, 22:14
Фармритейлеры в США обвинили врачей в разжигании опиоидного кризиса
Крупнейшие американские аптечные сети Walgreens, CVS, Walmart и Rite Aid предъявили иски к врачам, практикующим в двух округах штата Огайо, обвиняя их причастности к разжиганию опиоидного кризиса посредством необоснованного назначения наркотических анальгетиков.
9 Января 2020, 19:57
MSD ведет переговоры с «Р-Фарм» о поставке Тиенама из-за жалоб пациентов на дженерики
Фармкомпания MSD в 2019 году прекратила производство антибиотика Тиенам (имипенем+циластатин) на мощностях «Р-Фарма» и поставки препарата на российский рынок из-за выхода большого числа дженериков. Матери больных муковисцидозом детей в ноябре 2019 года жаловались на уход с рынка оригинальных антибиотиков, притом что побочные действия дженериков, по мнению авторов постов в соцсетях и петиций, до конца не изучены. На фоне этих обращений MSD начал переговоры с «Р-Фармом» о возможности поставки препарата на российский рынок во втором квартале 2020 года.
26 Декабря 2019, 15:10
Доступность иммунотерапии для пациентов с НМРЛ позволяет говорить о годах качественной жизни
На прошедшем 16 декабря 2019 года в Сколково медиасеминаре, посвященном новым возможностям лечения неоперабельных пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), заместитель директора по научной работе НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Константин Лактионов обнародовал важные данные: терапия иммуноонкологическим препаратом Имфинзи (дурвалумаб) от AstraZeneca позволила значительно увеличить выживаемость пациентов с III стадией НМРЛ. Недавно препарат был включен в профильные клинические рекомендации.
19 Декабря 2019, 8:23
Минздрав представил «дорожную карту» по совершенствованию помощи пациентам с муковисцидозом
В расписанной до конца 2020 года «дорожной карте» Минздрав РФ упорядочивает проведение ранее анонсированных мероприятий – актуализацию клинических рекомендаций по лечению муковисцидоза, дополнительный анализ качества препаратов, реагирование на факты попадания в обращение фальсифицированных лекарств.
16 Декабря 2019, 16:32
GSK поставит внеплановую партию Фортума для пациентов с муковисцидозом
Минздрав РФ договорился с GSK о поставках Фортума (цефтазидим) для пациентов с муковисцидозом. Это один из антибиотиков, на прекращение поставок которого жаловались родители больных детей.
11 Декабря 2019, 21:45
«Гепатера» с опозданием на три года завершила трансфер немецкой разработки для терапии гепатита D
11 Декабря 2019, 18:29
ГК «Эркафарм» намерена нарастить долю СТМ в обороте до 20%
Группа не первый год реализует СТМ в категории «парафармация», а сейчас начинает продажи под собственным брендом лекарств, включая рецептурные препараты. Запустив собственные лекарственные бренды, группа планирует нарастить долю СТМ в обороте до 20%, в том числе за счет оптовых продаж сторонним сетям.
10 Декабря 2019, 13:58
«Р-Фарм» запустил завод в Баку
9 Декабря 2019, 18:20
Юрий Жулев: «Уход препаратов с рынка может привести к социальному конфликту»
На прошедшем 9 декабря Международном семинаре, посвященном оценке технологий и ценообразованию в здравоохранении, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев высказал мнение, что на определенном этапе достигается порог в снижении цены лекарственных средств, а давление на производителя может привести к его уходу с российского рынка.
9 Декабря 2019, 17:17
J&J вновь опровергла содержание асбеста в детской присыпке
4 Декабря 2019, 17:13
Расширился список сильнодействующих препаратов
В воскресенье, 1 декабря 2019 года, вступило в силу постановление правительства РФ №667 от 27 мая 2019 года, которое расширяет список сильнодействующих веществ. Теперь в него входят три жизненно необходимых лекарства – глазные капли для расширения зрачков тропикамид, противоэпилептический препарат прегабалин (известный под торговым наименованием Лирика от Pfizer), популярные среди «аптечных наркоманов», и наркотический анальгетик тапентадол.
2 Декабря 2019, 16:41
Росздравнадзор устроила обеспеченность препаратами пациентов с муковисцидозом
Росздравнадзор по поручению министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой проверил, хватает ли антибиотиков, применяемых в терапии муковисцидоза. Ранее родители пациентов жаловались на уход с рынка оригинальных препаратов. Служба обнаружила другое: по ее данным, лишь Тиенам (имипенем+циластатин) был отозван с рынка оригинатором, поставки же Фортума (цефтазидим) от GSK и Колистина (колистиметат натрия) от Teva не прекращались. У Тиенама и Фортума достаточно дженериков, и претензий по поводу их качества не поступало, отметили в Росздравнадзоре.
28 Ноября 2019, 18:51
Росздравнадзор проверит лекобеспечение пациентов с муковисцидозом
27 Ноября 2019, 13:34
Яндекс.Метрика