22 Января, 15:21

Пул со смещенным центром

Кирилл Седов
13 Апреля 2015, 15:33
5966
Представитель команды «Ростеха» возглавил Научный центр экспертизы препаратов
ГК «Ростех» становится кузницей кадров для системы Минздрава. На прошлой неделе Вероника Скворцова своим приказом назначила нового руководителя ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП), на который завязана процедура допуска лекарственных препаратов на рынок. Новым главным контролером на маршруте движения разработок к регистрации стал Юрий Олефир, возглав­лявший до того дочерний холдинг госкорпорации «РТ‑Биотехпром».

«РТ‑Биотехпром» – компания сравнитель­но молодая; учреждена в 2009 году. Однако за малый срок она провела уже несколько выпусков, щедро делясь своими управ­ленческими кадрами с Минздравом и его структурами. Юрий Олефир – уже третий по счету гендиректор «РТ‑Биотехпрома», перешедший на высокую чиновничью должность. Первый руководитель холдинга Петр Каныгин уже почти два года возглав­ляет НПО «Микроген», а его сменщик Сергей Краевой сейчас отвечает за разви­тие ГЧП в ранге заместителя министра.

По сведениям VADEMECUM, теперь кресло руково­дителя «РТ‑Биотехпрома» займет бывший заместитель губернатора Новгородской области Андрей Бегишев, выпускник МГИМО и Военной академии Генштаба ВС РФ, с 2011 года работающий в структу­рах госкорпорации.

Приказ о назначении Юрия Олефира ген­директором ФГБУ «НЦЭСМП» Вероника Скворцова подписала 6 апреля. Узнать, какие задачи поставили перед новым руко­водителем в Минздраве и можно ли ждать каких‑то изменений в системе экспертизы лекарственных препаратов, VADEMECUM не уда­лось. Олефир занят, сообщили сотрудники пресс‑службы Минздрава, именно они отвечают за внешние коммуникации науч­ного учреждения.

Функции ФГБУ в системе допуска на ры­нок лекарственных препаратов переоце­нить невозможно. НЦЭСМП занимается проведением экспертизы ЛС, дает оценку их качества, эффективности и безопас­ности и разрешения на проведение кли­нических исследований. Еще важнее то, что во всех этих сферах научный центр является монополистом – взаимодействие с научным центром в процессе регистра­ции и вывода на рынок любого нового препарата для фармкомпаний является неизбежным этапом.

Прежний директор центра Александр Ми­ронов продержался в должности пять лет. По словам участников рынка, кресло под ним зашаталось в начале 2015 года. Правда, в качестве возможного преемника чаще всего называли второго человека в ФГБУ – Ирину Сакаеву, супругу экс‑ди­ректора департамента госрегулирования обращения ЛС в Минздравсоцразвития времен Татьяны Голиковой, а ныне по­мощника председателя Коллегии Евра­зийской экономической комиссии Марата Сакаева.

Александр Миронов и Ирина Сакаева на руководящие должности в научном центре пришли в 2010 году, когда вме­сте с принятием закона «Об обращении лекарственных средств» Минздравсоцраз­вития реформировало всю систему реги­страции препаратов, забрав себе основные полномочия в этой сфере.

Другими словами, назначение Олефира для наблюдателей стало неожиданностью, но было воспринято как очередная кадро­вая победа «Ростеха».

И действительно, карьера нового генди­ректора НЦЭСМП долгое время была чрезвычайно далека от вопросов лекар­ственной экспертизы. Окончив Воен­но‑медицинскую академию им. С.М. Ки­рова по специальности «урология», Олефир долгое время служил на Крайнем Севере начальником медицинской служ­бы атомной подводной лодки. После увольнения в запас руководил системой здравоохранения Новгородской области, а затем, в 2008‑2009 годах, занимал пост министра здравоохранения Иркутской области. В 2010–2012 годах Олефир работал советником губернатора Са­марской области Владимира Артякова, сейчас занимающего пост заместителя гендиректора ГК «Ростех» и представля­ющего интересы Национальной иммуно­биологической компании на переговорах в правительстве.

«РТ‑Биотехпром» Олефир возглавлял с декабря 2013 года. Примерно в это же время холдинг утратил роль основного и единственного представителя госкор­порации на фармрынке. Инициативу подхватила учрежденная тем же «Ро­стехом» осенью 2013‑го Национальная иммунобиологическая компания (НИК). Разделение зон ответственности между НИК и «РТ‑Биотехпромом» было пред­метом полемики внутри госкорпорации последние полтора года. То, что НИК в споре концепций лидирует, стало по­нятно в конце 2014‑го, когда гендиректор «Ростеха» Сергей Чемезов утвердил‑таки стратегию ее развития до 2020 года (под­робности – в материале «Бомбомечтате­ли», VADEMECUM #37 от 17 ноября 2014 года).

Работы Юрию Олефиру на новом месте хватит. Ежегодно НЦЭСМП анализиру­ет несколько тысяч досье на препараты. Поток этот в ближайшее время, считают эксперты, только возрастет, в том числе за счет разработок от НИК. Чтобы успеть выстроить «биологический щит Родины» к 2020 году, «дочке» «Ростеха» точно при­дется ускориться.

ростех, фгбу «научный центр экспертизы средств медицинского применения», рт-биотехпром
Поделиться в соц.сетях
Ростовский НИОИ получил статус НМИЦ онкологии
Сегодня, 13:48
Амурская ОДКБ проиграла первое дело о заражении детей гепатитом С
Сегодня, 11:48
Novartis готовит к выводу на российский рынок CAR-T препарат Kymriah
21 Января 2020, 22:20
Росздравнадзор и ФМБА выведены из подчинения Минздрава РФ
21 Января 2020, 22:08
Гендиректор «Нативы» и глава «СМП Банка» братьев Ротенбергов купили компанию – разработчика препарата от болезней легких
Гендиректор фармкомпании «Натива» Александр Малин и компания «Платформа», принадлежащая председателю совета директоров «СМП Банка» Артему Оболенскому, стали новыми владельцами ООО «Биосурф», владеющего правами на пульмонологический препарат Сурфактант-БЛ. Это лекарство – разработка руководителя отдела медицинской биотехнологии Российского научного центра радиологии и хирургических технологий им. А. М. Гранова (РНЦРХТ) Олега Розенберга.
21 Января 2020, 19:35
«Нацимбио» сохранит статус единственного поставщика вакцин на 2020-2021 годы
В Правительство РФ внесен проект распоряжения, продлевающего для компании «Нацимбио» статус единственного поставщика иммунобиологических препаратов по Нацкалендарю профилактических прививок (НКПП) на ближайшие два года, сообщил замминистра здравоохранения Сергей Краевой в кулуарах Гайдаровского форума, отвечая на вопрос Vademecum. В 2019 году «Нацимбио» поставила вакцины на 7,45 млрд рублей.
15 Января 2020, 16:44
Удмуртия потратит 539 млн рублей на оснащение медучреждений и ФАП компьютерной техникой
13 Января 2020, 14:35
Минздрав РФ в 2020 году планирует закупить вакцины на 22,5 млрд рублей
10 Января 2020, 16:39
«Ростех» может достроить Центр разработки лекарств на основе геномных технологий МГУ
Московский государственный университет и ГК «Ростех» обсуждают сотрудничество по проекту Центра превосходства в области разработки отечественных лекарств на основе геномных и постгеномных технологий. Об этом говорится в проекте поправок к госпрограмме «Развитие медицинской и фармацевтической промышленности». Здание центра университет планировал ввести в эксплуатацию еще в 2014 году.
9 Января 2020, 22:31
Александр Островский
Основатель «Инвитро»
«Конкуренция заставляет жертвовать прибылью в пользу развития»
20 Декабря 2019, 18:07
Минпромторг установит льготную ставку НДС на мобильные медицинские комплексы
17 Декабря 2019, 8:14
«Швабе» начал производство медоборудования для инфузионной терапии
11 Декабря 2019, 19:54
ГК «Ростех» построит детскую больницу в Твери за 5,8 млрд рублей
Президент РФ Владимир Путин назначил ГК «Ростех» единственным исполнителем проекта строительства тверской Детской клинической областной больницы. На это из федерального бюджета выделено 5,8 млрд рублей.
11 Декабря 2019, 16:25
Минпромторг распространит правило «Третий лишний» на закупки фетальных мониторов
Министерство промышленности и торговли РФ намерено включить фетальные мониторы для оценки состояния плода во время беременности и родов в протекционистский перечень «Третий лишний», утвержденный постановлением Правительства РФ №102 от 5 февраля 2015 года.
9 Декабря 2019, 16:15
Правительство РФ проведет эксперимент по маркировке коронарных стентов и подгузников
Правительство РФ с 1 февраля 2020 года начнет эксперимент по маркировке двух видов медизделий – коронарных стентов и подгузников. Обязанность по маркировке будет возложена на ООО «Оператор-ЦРПТ», систему мониторинга инкорпорируют в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Производители, импортеры и дистрибьюторы будут участвовать в эксперименте на добровольной основе.
5 Декабря 2019, 13:43
Правительство утвердило новый порядок ввода лекарств в оборот
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление правительства, утверждающее новый механизм «выпускного» контроля лекарств, поступающих в гражданский оборот. Препараты больше не подлежат обязательной декларации и сертификации, но их качество должно подтвердить одно из двух федеральных учреждений. Такая мера призвана сократить срок выхода продукции на рынок.
28 Ноября 2019, 10:52
Утвержден порядок маршрутизации пациентов на ВМП с использованием ЕГИСЗ
26 Ноября 2019, 19:36
Минздрав намерен добавить две новые вакцины в НКПП к 2023 году
В 2021 году в расширенном Национальном календаре профилактических прививок (НКПП) станет обязательной для всех детей прививка против гемофильной инфекции (сейчас прививаются только пациенты группы риска), а с 2023-го в календарь войдут прививки от ветряной оспы и ротавирусной инфекции. Об этом рассказала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в своей колонке в «Аргументах и фактах».
22 Ноября 2019, 16:43
«Ростех» назначен единственным поставщиком услуг по построению ЕГИСЗ до конца 2020 года
Премьер-министр Дмитрий Медведев назначил ГК «Ростех» единственным поставщиком услуг по построению Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Монопольный статус госкорпорация получила до 31 декабря 2020 года, при этом компания может привлекать субподрядчиков для исполнения контрактов при единственном условии – личном выполнении не менее 1% от всего госзаказа по ЕГИСЗ.
19 Ноября 2019, 14:03
Правительству рекомендуют рассмотреть поэтапное введение маркировки лекарств
16 Октября 2019, 8:30
Самые важные новости прошедшей недели
6 Октября 2019, 17:19
Медцентр «Ростеха» открыл поликлиническое отделение на востоке Москвы
1 Октября 2019, 17:48
Стоимость создания центра ядерной медицины в Пензе выросла до 2 млрд рублей
Губернатор Пензенской области Иван Белозерцев заявил, что стоимость анонсированного ранее строительства центра позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии в регионе определена в размере около 2 млрд рублей, средства будут выделены из бюджета нацпроекта «Здравоохранение». Соглашение о создании центра представители областного правительства, холдинга «Швабе» (входит в ГК «Ростех») и компании «Нацпромлизинг» подписали в июне 2019 года. Тогда суммарные инвестиции в проект оценивались в 1 млрд рублей.
30 Сентября 2019, 18:18
Релатокс как драйвер российского рынка ботулотоксинов
В 2019 году на отечественном рынке эстетической ботулинотерапии, инъекционных процедур для коррекции мимических морщин, наметился благоприятный тренд. По данным Аналитического центра Vademecum, доля применения не зарегистрированных в России препаратов в этом сегменте снизилась как минимум на четверть, главным образом за счет усиления позиций легальных игроков. При этом значимый рост продаж продемонстрировал ботулотоксин отечественного производства Релатокс®.
30 Сентября 2019, 17:09
Яндекс.Метрика