19 Июля, 7:35

Имя притягательное

Ольга Макаркина
8 Июля 2013, 19:18
3193
Фото: Оксана Добровольская
Владимир Путин хочет увидеть список препаратов, которые будут закупаться под своими брендами, в начале августа
Президент Путин призвал правительство срочно, в течение месяца, принять меры по регулированию закупок лекарственных препаратов. Участников рынка смущает и спешка в принятии подобных решений, и непосредственный перечень поручений, включающий, например, разработку списка препаратов, госзакупки которых можно допустить по торговым наименованиям.

Владимир Путин подписал перечень поручений по вопросам регулирования закупок лекарственных средств. Об этом 2 июля сообщила пресс‑служба Президента РФ. В течение месяца он ждет от правительства готовых ≪исчерпывающих мер≫, а конкретно разработки и утверждения перечня препаратов, которые допустимо закупать по торговым наименованиям. Кроме того, президент поручил установить предельные значения начальной (она же максимальная) цены контракта – в целях предоставления равных возможностей действующим на одной территории государственным и муниципальным заказчикам ЛС. А чтобы определение начальной цены торгов было максимально точным, президент требует создать систему мониторинга закупок. Ответственным за исполнение поручений назначен премьер Дмитрий Медведев, времени на проведение преобразований – всего месяц.

Участников рынка смутили и внезапность появления поручений президента, и их характер, и сверхсжатые сроки исполнения. Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев недоумевает, что же в конечном итоге поручено разработать – перечень или порядок его формирования: ≪Действующий Федеральный закон №94 содержит формулировку, дающую правительству возможность по разработке любого из двух документов – ≪перечень утверждается в порядке, установленном Правительством Российской Федерации≫.

Появление поручений главы государства многим показалось странным с учетом того, что работа по организации закупок препаратов по торговым наименованиям уже давно ведется. Еще полгода назад после продолжительных дискуссий Минздрав и ФАС совместно подготовили проект постановления правительства ≪О порядке утверждения перечня лекарственных средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями≫.

Данный перечень должен был утверждаться совместным же приказом Минздрава и ФАС. Согласно проекту, вопрос, включать или исключать тот или иной препарат из перечня, должен решаться в рамках постоянно действующей межведомственной комиссии, в которую на паритетных началах входили бы чиновники министерства и федеральной службы.

Критерий допуска препарата в список предлагался простой – химическая формула оригинального ЛС должна быть удостоверена патентом, его замена другим препаратом невозможна. Компании, желающей подать заявку о включении препарата в перечень, необходимо предъявить патент, а также результаты клинических исследований, подтверждающих необходимость включения лекарства в перечень. Кроме того, заявитель в добровольном порядке может представить данные международного опыта применения препарата, а также результаты опубликованных научных исследований. В проекте постановления оговаривалось, что комиссия принимает итоговое решение с учетом рассмотренных в совокупности документов заявителя, представленных по запросу комиссии заключений ведущих российских медицинских организаций, а также заключений Минздрава и Росздравнадзора. Причем созреть это решение должно было не позднее чем через полгода после подачи заявки компанией‑производителем.

Отраслевые лоббисты недоумевают, с чем связано очередное подобное поручение, причем со стороны президента. ≪Создается впечатление, что руководство в рамках действующего до конца года Федерального закона №94 о госзакупках решило уйти от регламентации порядка формирования документа, предполагавшего заявительный характер попадания лекарственных препаратов в перечень, и создать закрытый перечень ЛС. Хотелось бы получить ответы на эти вопросы и снять преждевременные опасения≫, – говорит Виктор Дмитриев.

Заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков в свою очередь добавляет, что требование сформировать перечень за месяц чревато рядом негативных последствий. ≪Это не позволит ни порядок его формирования утвердить(поскольку придется разрабатывать и согласовывать новую процедуру), ни внимательно рассмотреть доказательства терапевтической эффективности и безопасности лекарственных препаратов, включаемых в список. Качество результата принесено в жертву скорости. Причины же спешки неочевидны≫, – подытоживает Глушков.

Участники рынка полагают, что с появлением такого перечня говорить об экономии бюджетных средств при закупке включенных в него препаратов вряд ли придется. По словам гендиректора ГК ≪Герофарм≫ Петра Родионова, практика участия в торгах на поставку инсулинов однозначно показывает полное отсутствие снижения начальной цены лота при проведении аукциона по торговым наименованиям. ≪То есть экономии бюджетных средств в результате торгов просто не возникает. Компания побеждает лишь в том случае, если торги объявлены по международному наименованию лекарственного препарата, и экономия бюджетных средств иногда достигает 40–60%≫, – подсчитал Родионов.

Дополнительные опасения у гендиректора ≪Герофарма≫ вызывают порядок определения такого перечня, сроки его пересмотра и круг лиц, допущенных к принятию решений. ≪Ежегодный объем государственных закупок только инсулинов составляет миллиарды рублей. И рынок поделен в основном между зарубежными компаниями. Поэтому на сегодняшний день эта мера скорее защищает позицию крупных, в основном иностранных, производителей лекарственных средств≫, – добавляет Родионов.

У участников рынка есть вопросы и к другим связанным тематически поручениям президента. Им непонятно, к примеру, содержание цели предоставления равных возможностей при закупке ЛС государственным и муниципальным заказчикам, расположенным на одной территории. ≪Каким образом государство намерено уравнять заказчиков, имеющих разные не только возможности, но и потребности? – интересуется Виктор Дмитриев. – Неясно, что подразумевается под ≪одной территорией≫ – в рамках одного региона, одного административного центра и так далее?≫.

А месячный срок, отведенный на создание системы мониторинга закупок, игроки и вовсе считают нереальным. ≪Только на разработку технического задания и проведения тендера по выбору поставщика времени надо больше. Значит, речь идет о мониторинге ≪в ручном режиме≫ – сбор информации с регионов по телефону или в excel‑файлах со всеми проблемами ≪человеческого фактора≫, – предполагает Иван Глушков. 


путин, медведев, госзакупки
Поделиться в соц.сетях
Главный специалист Минздрава по паллиативной помощи Диана Невзорова: «За пять лет количество профильных коек выросло в 13 раз»
18 Июля 2019, 22:57
Минздрав прокомментировал задержание матери больного ребенка за покупку незарегистрированного препарата
18 Июля 2019, 19:37
Медведев утвердил правила ввоза биомедицинских клеточных продуктов
18 Июля 2019, 17:45
Комиссия Минздрава отказала Eli Lilly во включении в перечень ЖНВЛП новой версии Хумалога
18 Июля 2019, 15:58
Медведев утвердил правила ввоза биомедицинских клеточных продуктов
18 Июля 2019, 17:45
Правительство РФ выделит 407 млн рублей медучреждениям Роспотребнадзора для борьбы с инфекционными заболеваниями во Вьетнаме
17 Июля 2019, 8:56
Правительство РФ создает Совет по развитию биотехнологий
16 Июля 2019, 18:53
Аукцион Минздрава по закупке ламивудина на 280 млн рублей остался без заявок
С начала 2019 года Минздрав уже три раза пытался разыграть аукцион на поставку АРВ-препарата ламивудин, однако из-за низкой начальной максимальной цены контракта (НМЦК) – менее 4 рублей за таблетку 300 мг – ни один участник не подал заявку.
16 Июля 2019, 18:12
Мединдустрия
Облачные аналогии: Кто и как в России облегчает жизнь уходящих пациентов
655
Минстрой создает библиотеку типовых проектов медучреждений
12 Июля 2019, 19:01
Правительство определило правила предоставления федеральных субсидий на МИ и капремонт
10 Июля 2019, 17:24
Стратегия развития отечественного фармпрома может появиться до конца 2019 года
Стратегия развития фармотрасли до 2030 года должна быть подготовлена правительством к концу 2019 года. Об этом 10 июля сообщил Президент России Владимир Путин на встрече со студентами и аспирантами Уральского федерального университета. Первый вариант документа Минпромторг опубликовал год назад.
10 Июля 2019, 13:15
Путин: надо ускорить вывод радиофармпрепаратов на рынок
Президент РФ Владимир Путин на встрече со студентами Уральского федерального университета в Екатеринбурге поручил Правительству РФ проработать возможность ускоренной регистрации радиофармпрепаратов (РФП). Участники отрасли уже не первый год говорят об этой проблеме, предлагая использовать правила, схожие с теми, что применяются для регистрации орфанных препаратов. «Я прошу пометить эту тему, мы обязательно отреагируем в работе с правительством», – сказал президент вице-премьеру Татьяне Голиковой, отметив, что процесс регистрации лекарств в России в принципе «очень забюрокраченный».
9 Июля 2019, 19:40
Голикова проверила готовность регионов к Всероссийской диспансеризации
9 Июля 2019, 7:43
Правительство выделит более 79 млн рублей на модульные ФАПы
5 Июля 2019, 23:11
Суд отказал участнице Олимпийских игр Сергеевой в иске к ФМБА на 15 млн рублей
Хорошевский районный суд Москвы не удовлетворил иск бобслеистки Надежды Сергеевой и ее тренера Алексея Полонникова к Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) и фармкомпании «Озон» о взыскании с них 15 млн рублей за причиненный моральный вред. На Олимпийских играх – 2018 в пробе Сергеевой был обнаружен допинг:  спортсменка утверждает, что лекарственный препарат, содержащий запрещенное вещество, она получила от ФМБА.
5 Июля 2019, 19:37
В петле НМЦК: что дала индустрии новая модель расчета начальной цены контракта
4 Июля 2019, 18:57
Голикова предложила ввести «коллегиальную» ответственность за утрату обезболивающих
4 Июля 2019, 9:12
«Герофарм» зарегистрировал дженерик аналогового инсулина Eli Lilly
Компания «Герофарм» 3 июля объявила о регистрации собственной версии аналогового инсулина лизпро – РинЛиз Микс (оригинал – Хумалог Микс от Eli Lilly) и ближайшей перспективе регистрации монопрепарата. По заявлению компании продажи РинЛиз Микса начнутся осенью 2019 года, предельная цена на препарат пока не зарегистрирована.
3 Июля 2019, 17:23
Российские медики просят Путина защитить Элину Сушкевич
3 Июля 2019, 16:59
Новые госмедцентры получат деньги из федбюджета на научные изыскания
Правительство РФ утвердило критерии отбора медорганизаций, участвующих в клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, упростив их для только открывающихся клиник. Теперь они могут претендовать на профильное финансирование в течение первых двух лет, отведенных для набора опыта в научных изысканиях и образовательной работе.
3 Июля 2019, 13:42
Яндекс.Метрика