22 Января, 11:43

Братья для бритья

Евгения Журавлева
2 Июля 2013, 12:14
3234
Китайский регулятор CFDA для общения с Johnson&Johnson выбрал жезл потяжелее
Китайские власти, пользуясь безупречным политическим мотивом – заботой об охране здоровья нации, ужесточают требования к деятельности игроков Big Pharma. Так, 13 июня китайский регулятор CFDA вызвал на ковер представителей Johnson&Johnson для выяснения причин отзывов продукции компании с мирового и регионального рынков.

Chinese Food and Drug Administration, роль которой после обновления правительства Поднебесной заметно возросла, потребовала от американской компании, чтобы последняя разъяснила причины участившихся проблем с контролем качества продукции. Контролеры CFDA посчитали, что начиная с 2009 года J&J отзывала свои продукты с китайского рынка 33 раза.

За скобками данного разбирательства остались другие, тоже не очень приятные для компании цифры, опубликованные 16 июня The Health Times: интернет‑издание утверждает, что в период с 2005 года по настоящее время Johnson & Johnson отзывала свою продукцию с мирового рынка 51 раз, однако только в трех случаях изъятие коснулось товаров, реализуемых J&J в Поднебесной. Тем не менее китайцы заявили свое возмущение тем обстоятельством, что мировой производитель якобы воспринимает их в качестве ≪второсортной нации≫, которой можно продавать то, что не рекомендовано населению других стран.

В апреле 2013 года компания отозвала 1,6 млн бутылочек Тайленола, популярного детского сиропа против простуды, с рынка Южной Кореи, ввиду того, что содержание основного ингредиента ацетаминофена не соответствовало спецификации. Вслед за этим, уже в мае 2013 года, местный регулятор заставил дочернюю компанию J&J Janssen Korea приостановить производство пяти препаратов. Действия корейских коллег стали очередным поводом для недовольства представителей CFDA в отношении J&J, которая, по мнению регуляторов, не предприняла никаких попыток отозвать те же самые препараты в Китае и даже проинформировать о потенциальной опасности воспользоваться некачественным товаром.

Несмотря на заверения шанхайского юнита Johnson&Johnson в том, что проблема качества препарата была выявлена исключительно на территории Южной Кореи и никоим образом не касалась Китая, представители CFDA от тональности, взятой в диалоге с J&J, не отказались.

По итогам разбирательств CFDA обещало усилить контроль и надзор за действиями Johnson&Johnson, и заявило требование: изделия и препараты, отозванные с других региональных рынков, должны так же оперативно отзываться в Китае, иначе компании будет грозить остановка производства и продажи товаров. При этом представители регулятора сделали вид, что не услышали заявление J&J о том, что стандарты контроля качества и отзыв продукции применяется во всех странах одинаково, включая Китай.

Поддерживая и развивая требования коллег из CFDA, представитель Национальной комиссии по делам здравоохранения и планирования семьи Сун Чжунши заявил, что любой из игроков Big Pharma обязан информировать регуляторов всех стран в случае отзыва продукции, изымая вызвавшие подозрение продукты со всех рынков, которых потенциально может коснуться риск использования некачественных ЛС и ИМН. J&J, действительно, довольно часто отзывает свою продукцию с рынка, только с начала 2013 года стало известно об 11 инцидентах. Ассортимент продуктов, отозванных за последнее десятилетие, довольно разнообразен: от глюкометров и бедренных имплантатов до ЛС, как правило, безрецептурных (например, противоаллергическое Зиртек и обезболивающее Мотрин). Нынешняя ≪постановка на вид≫ – далеко не первая попытка китайского регулятора ≪отчитать≫ американскую компанию. Так, в 2011 году CFDA рекомендовал J&J, дословно, ≪попрактиковаться в нравственности≫. Этому резкому заявлению предшествовала публикация результатов исследования, проведенного независимой американской группой The Campaign for Safe Cosmetics.

Эксперты установили, что в детском шампуне от Johnson&Johnson содержится формальдегид. Причем из маркетинговой части экспертизы следовал вывод: ≪чистые≫, не содержавшие формальдегида, шампуни поступали на полки магазинов и аптек Великобритании, Японии, Нидерландов и Южной Африки, а вот рынки остальных стран, в том числе США и Китая, снабжались небезопасным продуктом. Скандал поднялся нешуточный. И несмотря на то, что американское FDA еще в 2009 году подтвердило безопасность этого шампуня, в 2011 году J&J снова пришлось опровергать слухи о формальдегиде. Вот только переубедить китайскую аудиторию этими опровержениями не удалось.

Истерия, поднятая местными СМИ, публикующими фотографии детей, у которых якобы в результате использования шампуня на коже появились покраснения, сыпь, и даже стали выпадать волосы, вызвали негодование общественности. В итоге продукт был изъят из продажи в Китае. Тогда, комментируя ситуацию, представитель пекинского подразделения Ernst & Young Дэвид Ланг подчеркнул: информационные вбросы, касающиеся деятельности компаний, занятых в сфере здравоохранения, особенно разрушительно воздействуют на такие рынки, как Китай, где любой негатив распространяется молниеносно, словно лесной пожар.

Очередной разбор полетов, устроенный американской компании китайским регулятором, наблюдатели считают элементом протекционизма в отношении местных производителей. J&J долгие годы была и остается на китайском рынке парафармацевтики лидером (с долей свыше 50%) в стабильно растущем сегменте средств по уходу за детьми. Очевидно, что китайским компаниям довольно сложно конкурировать с таким игроком, как Johnson&Johnson. И потому весьма вероятно, что национальный регулятор, тонко разбирающийся в специфике потребительских настроений, ухватился за пустячный повод, чтобы устроить J&J громкую выволочку, и тем самым слегка скорректировать имидж американской компании.

Подобное предположение вполне уместно, если вспомнить аналогичную историю с детским питанием от европейских производителей, которым CFDA ≪ласково≫, но публично попеняло на ненадлежащее качество продукта. Но однажды прозвучавшее слово ≪недоброкачественный≫ прокатилось по Китаю многократным эхом и заставило миллиардное население обратиться к продукции отечественных производителей.

Называется экспертами и другой мотив избыточного внимания китайского регулятора к иностранным агентам: возможно, CFDA примеряет на себя роль американского FDA, чьи власть и возможности простираются далеко за пределы США. 

cfda, johnson&johnson, китай
Поделиться в соц.сетях
Novartis готовит к выводу на российский рынок CAR-T препарат Kymriah
21 Января 2020, 22:20
Росздравнадзор и ФМБА выведены из подчинения Минздрава РФ
21 Января 2020, 22:08
Татьяна Голикова и Денис Мантуров сохранили в новом правительстве прежние позиции
21 Января 2020, 22:02
Министром здравоохранения РФ назначен Михаил Мурашко
21 Января 2020, 20:12
BioNTech купила разработчика персонализированных противоопухолевых препаратов Neon Therapeutics за $67 млн
Немецкая биотехнологическая компания BioNTech приобрела американского разработчика персонализированных противоопухолевых препаратов Neon Therapeutics. Сделка, оцениваемая в $67 млн, или $2,19 за акцию Neon, должна быть закрыта до конца второго квартала 2020 года.
20 Января 2020, 17:44
ЦСП Минздрава выпускает тест для выявления пневмонии нового типа
Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью (ЦСП) Минздрава РФ планирует в течение месяца выпустить экспресс-тест для выявления вызывающего пневмонию нового типа коронавируса 2019-nCoV. В конце декабря 2019 года Китай проинформировал ВОЗ о вспышке пневмонии неустановленной этиологии в городе Ухань. Сейчас случаи инфицирования зарегистрированы в нескольких странах Азии, по официальным данным, три из них закончились летальным исходом.
20 Января 2020, 14:20
J&J добилась тысячекратного сокращения штрафа за побочное действие рисперидона
20 Января 2020, 12:45
Китайский ученый получил три года тюрьмы за редактирование генома эмбрионов
30 Декабря 2019, 15:22
Росздравнадзору предложили создать реестр пластических хирургов
18 Декабря 2019, 15:01
J&J вновь опровергла содержание асбеста в детской присыпке
4 Декабря 2019, 17:13
О чем говорили на Первом Национальном конгрессе по экспорту медуслуг
Деловой журнал об индустрии здравоохранения Vademecum и Национальный совет медицинского туризма при поддержке Минздрава РФ и Координирующего центра ФП «Развитие экспорта медицинских услуг» проводят Первый Национальный конгресс, посвященный привлечению иностранных пациентов в российские медучреждения. Ключевые темы, обсуждающиеся на форуме, – реализация федерального проекта «Развитие экспорта медицинских услуг», перспективные направления и инструменты для привлечения иностранцев в российские государственные и частные клиники, а также вопросы страхования ответственности врачей и правовой защиты пациентов.
3 Декабря 2019, 11:20
Американская прокуратура прислала повестки в суд пяти фармкомпаниям в связи с опиоидным кризисом
28 Ноября 2019, 14:48
«Биокад» вложит 25 млн евро в первые КИ своего препарата в Европе
Фармкомпания «Биокад» получила разрешение на проведение в Словакии и Венгрии международного многоцентрового клинического исследования своего иммуноонкопрепарата пролголимаб. Это первый продукт компании, претендующий на европейский рынок. Производителем также планируется старт исследований в Европе препарата для терапии псориаза Эфлейра (нетакимаб).
11 Ноября 2019, 15:38
РФПИ вложится в роботический проект Дмитрия Пушкаря
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил о завершении первого раунда инвестиций в проект Assisted Surgical Technologies (AST) – разработчика первого российского робота-хирурга. Идеолог проекта – главный уролог Минздрава, руководитель Клиники урологии МГМСУ Дмитрий Пушкарь. Средства нужны компании на получение патента, проведение клинических исследований и производство промышленных образцов. 
9 Ноября 2019, 19:04
Stada покупает часть портфеля Takeda в России и СНГ за $660 млн
5 Ноября 2019, 13:43
Amgen заплатит $2,5 млрд за 20,5% акций китайской BeiGene
1 Ноября 2019, 15:04
Johnson&Johnson ответила на обвинения FDA о содержании асбеста в детской присыпке
30 Октября 2019, 16:45
Сеть клиник Sanford Health выплатит $20,25 млн штрафа за коррупционные действия ведущего нейрохирурга
Министерство юстиции США 29 октября анонсировало соглашение с сетью госпиталей Sanford Health, которая выплатит $20,25 млн за прекращение разбирательства по поводу проведения необоснованных, с медицинской точки зрения, операций на позвоночнике и нарушения закона об откатах, запрещающего предлагать, оплачивать, просить или получать вознаграждение за предметы и услуги, финансируемые за счет Medicare, Medicaid и других федеральных страховых программ.
29 Октября 2019, 17:38
Американские ритейлеры начали выводить из оборота присыпку Johnson&Johnson
25 Октября 2019, 13:10
Johnson&Johnson отозвала в США 33 тысячи упаковок детской присыпки
23 Октября 2019, 9:17
Компании, связанные с «опиоидным кризисом» в США, заплатят $260 млн компенсации
Американские фармдистрибьюторы McKesson Corp, AmerisourceBergen Corp, Cardinal Health Inc и израильский производитель Teva по решению суда заплатят двум округам штата Огайо (Кайахога и Саммит) $260 млн по делу о разжигании «опиоидного кризиса» в Америке. Истцы рассчитывали взыскать $8 млрд.
22 Октября 2019, 11:29
В Амурской области пять поликлиник отремонтируют на средства от продажи зданий Благовещенской горбольницы
21 Октября 2019, 19:29
Обвиняемым в разжигании «опиоидного кризиса» компаниям не удалось добиться досудебного урегулирования претензий
Компаниям, связанным с разжиганием «опиоидного кризиса» в США, не удалось добиться урегулирования жалоб без суда. Заседание назначено на 21 октября. Совокупный объем компенсаций, которые готовы были выплатить ответчики, составляет $50 млрд. Среди них – дистрибьюторы AmerisourceBergen Corp, Cardinal Health Inc и McKesson Corp, аптечная сеть Walgreen Boots Alliance Inc и израильский производитель Teva.
21 Октября 2019, 12:30
J&J заплатит за недобросовестный маркетинг вагинальных имплантатов $117 млн
18 Октября 2019, 9:05
Яндекс.Метрика