Главное
#1 Минпромторг РФ представил для общественного обсуждения корректировки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и Правила добровольного предоставления в ГИС МТ сведений для подтверждения страны происхождения лекарств. В проекте регламентов предлагается привлечь к работе аудиторские организации для проверки нереализованных материально-производственных запасов, расширить перечень информации из ГИС МТ, которая может предоставляться системе МДЛП, а также список условий, на основании которых субъектам прослеживаемости может быть отказано в приеме электронных документов для внесения в информсистему.
#2 В The BRICS Health Journal опубликована статья за авторством министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко о международной программе по снижению материнской и младенческой смертности. С 2012 года обучение по ней прошли более 25 тысяч медиков из 52 стран, а в последние годы к проекту стали активнее присоединяться специалисты из Латинской Америки, Юго-Восточной Азии, Африки и Ближнего Востока. Основу программы составляют теоретические и симуляционные занятия для акушеров-гинекологов, неонатологов, педиатров и анестезиологов. Участники проекта высоко оценили содержание курса, отметив, что влияние программы на клиническую практику и показатели смертности еще предстоит изучить.
Фармбизнес
Минздрав РФ выдал британо-шведской AstraZeneca регудостоверение на новый пероральный препарат для терапии рака молочной железы Иткама (камизестрант). РУ будет действовать до июля 2027 года, ввод лекарства в гражданский оборот разрешен до июля 2031 года. Впервые препарат был зарегистрирован в ОАЭ в марте 2026 года. Иткама применяется в комбинации с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом, рибоциклибом или абемациклибом) в качестве первой линии терапии.
Судебные разбирательства
Арбитражный суд Москвы полностью отказал в иске Минпромторга РФ к пермскому производителю дженериков «Медисорб». Ведомство требовало взыскать с ответчика 150,7 млн рублей по делу о расходовании бюджетных субсидий. Иск был подан в суд и принят к производству в феврале 2026 года. Требования Минпромторга связаны с субсидией, полученной фармкомпанией в 2017–2020 годах на разработку и достижение определенных показателей по ряду препаратов.
Новые данные
• Эксперты Первого МГМУ им. И.М. Сеченова проанализировали данные о заболеваемости и распространенности мужского и женского бесплодия в России за 2011–2024 годы и выявили значительный разрыв между зарегистрированными показателями: среднегодовая заболеваемость женским бесплодием составила 204,1 случая на 100 тысяч человек против 34 случаев мужского, а распространенность – 657 против 94 случаев, что соответствует различию в 6 и 7 раз соответственно. Авторы связывают результаты в том числе с особенностями диагностики и статистического учета, включая ограниченную доступность специализированной помощи для мужчин и неполное участие в статистической работе частных медорганизаций.
• Исследователи из Испании и Германии выявили механизм, поддерживающий хроническое воспаление кожи и нарушающий ее восстановление при старении. В экспериментах на мышах ученые установили, что белки BMAL1 и YAP, участвующие в нормальной работе клеток эпидермиса, с возрастом начинают совместно активировать воспалительные гены. В этот процесс также вовлечен интерлейкин-17 – его блокирование у старых мышей снижало активность YAP и экспрессию исследованных воспалительных генов. Анализ данных человеческой кожи подтвердил выявленные молекулярные взаимосвязи. Результаты опубликованы в Nature Aging.
Рынок медизделий
Компания «Анатомика» открыла производство эндопротезов тазобедренного сустава полного цикла на территории промышленного парка «Зеленодольск» в Татарстане. На заводе проводят разработку компонентов эндопротеза – головки, чашки, ножки, вкладышей, костных винтов, а также механическую обработку материалов, нанесение покрытий, маркировку, стерилизацию и упаковку. Объем инвестиций в проект превысил 460 млн рублей, из которых 180 млн были предоставлены Фондом развития промышленности. Планируется, что на предприятии смогут выпускать порядка 20 тысяч комплектов эндопротезов в год.
Новости науки
Специалисты НГУ по заказу Минобрнауки РФ разработают программный комплекс для автоматического подбора рецензентов научных статей. Система будет анализировать название, аннотацию и УДК работы, сопоставлять их с научными интересами и публикационной активностью потенциальных экспертов и формировать предварительный список подходящих рецензентов. Разработку планируют использовать в редакциях научных журналов и экспертных подразделениях научных организаций.
Карьера
Международная группа ученых установила, что с 1990 по 2023 год число работников здравоохранения в мире выросло почти втрое – до 122,1 млн человек, причем более 70% прироста обеспечили женщины. Однако кадровый дефицит сохраняется: миру дополнительно требуется около 34,4 млн специалистов, а наиболее острая нехватка наблюдается в странах Африки к югу от Сахары. При этом женщины, составляющие более двух третей медицинской рабочей силы, по-прежнему недостаточно представлены на руководящих и высших клинических позициях.
Искусственный интеллект
Биотехнологическая компания Network Bio объявила о старте сотрудничества с NVIDIA, нацеленного на разработку первой в мире фундаментальной модели искусственного интеллекта, обученной на данных внеклеточной РНК. В ходе реализации проекта уникальные биологические датасеты Network Bio, включающие тканевые образцы пациентов и парные пробы крови с продольными клиническими исходами, будут объединены с вычислительной инфраструктурой NVIDIA, включая платформы Parabricks и BioNeMo Recipes. Целью коллаборации является создание инструмента для раннего выявления заболеваний, поиска биомаркеров и разработки терапевтических препаратов.
Другие новости:
Создана база данных для оценки независимости инвалидов при выборе жизнеустройства
FDA одобрило первое роботизированное устройство для забора крови
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
