Главное
#1 Правительство РФ внесло изменения в Федеральный план статистических работ, дополнив перечень мероприятий мониторингом реализации отраслевых программ повышения производительности труда. В частности, профильный контроль будет проводиться в сфере здравоохранения, социального обслуживания и медико-социальной экспертизы. Статотчеты должны предоставляться ежегодно в первые 10 дней марта второго года, следующего за отчетным периодом.
#2 Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента 5 и 7 августа рассмотрит вопрос включения в перечень ЖНВЛП и программу «14 ВЗН» в общей сложности 19 новых позиций, следует из опубликованного ведомством документа. И в перечень, и в госпрограмму могут быть погружены девять препаратов, среди которых комбинация ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор для терапии муковисцидоза, теклистамаб (ТН Теквейли) от Johnson & Johnson, применяемый для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, а также первый отечественный препарат для лечения синдрома Хантера – веренафусп альфа (ТН Клотилия) от «Генериума». На предмет включения только в перечень ЖНВЛП будет рассмотрено 10 препаратов.
Патентные споры
Роспатент отказался удовлетворять возражение «Герофарма» против действия на территории РФ евразийского патента (актуален до начала 2031 года) датской Lundbeck на вортиоксетин – действующее вещество антидепрессанта Бринтелликс. В жалобе указывалось, что 12 из 24 пунктов формулы, затрагиваемой патентом, не соответствуют условиям патентоспобности «новизна» и «изобретательский уровень». В качестве обоснования «Герофарм» ссылался на более ранний патент, также затрагивающий вортиоксетин и истекающий в 2027 году. В этом документе описана группа соединений общей структурной формулы и, по мнению заявителя, содержится информация, позволяющая создать кристалическую формулу вортиоксетина, защищенную оспариваемым патентом.
Перспективы
«Промомед» подал в Роспатент заявку на регистрацию товарного знака «Эсперанса». В июле 2026 года компания заявила об одноименной программе, в ходе которой будет проведено пострегистрационное исследование препарата от ОРВИ, гриппа и COVID-19 – Эсперавир (молнупиравир). Это дженерик оригинального Лагеврио от американской MSD, продажи которого в РФ были прекращены в 2023 году. Одновременно «Промомед» подал заявки на регистрацию еще четырех ТЗ – Vandelsa, «Ванделса», Vandekin и «Вандекин». Обнаружить препараты или клинические исследования, как-либо связанные с этими наименованиями, не удалось, прокомментировать заявку представители оператора отказались.
Судебные разбирательства
Арбитражный суд Москвы принял два иска шведского производителя косметики Beauty Generation к российской «Алмеа» с общей суммой претензий 60 млн рублей. Обе компании выпускают сыворотку для роста ресниц с пептидами под названием Xlash, защищенную двумя международными товарными знаками Beauty Generation. Шведская сторона выставила иски самой «Алмеа» и ее владельцу – Григорию Громову. Также ответчиками по обоим делам выступают маркетплейсы, на которых российская компания реализует косметику, – ООО «РВБ» (Wildberries), ООО «Маркетплейс» («Мегамаркет») и ООО «Интернет решения» (Ozon).
Новые данные
• Группа ученых Стэнфордского медицинского университета опубликовала в журнале JAMA Pediatrics итоги исследования, в котором сравнивались результаты применения препарата омализумаб и метода оральной иммунотерапии. Согласно полученным данным, примерно у трети детей с аллергией на несколько пищевых продуктов после завершения исследования развилась способность безопасно употреблять полные порции ранее непереносимых продуктов. В качестве критерия успеха в исследовании была установлена возможность участником испытаний съесть полноценную порцию (4 044 мг и более) каждого из трех различных аллергенов. Профиль безопасности омализумаба оказался существенно благоприятнее иммунотерапии.
• Американская компания Altimmune сообщила об успешном завершении II фазы клинических испытаний экспериментального препарата pemvidutide, разрабатываемого для терапии пациентов с расстройствами алкогольного спектра умеренной и тяжелой степени. По обнародованным данным, участники, получавшие дозировку 2,4 мг, показали достоверное снижение частоты эпизодов интенсивного употребления спиртного в сравнении с контрольной группой.
Организация медпомощи
Экспертный совет госфонда «Круг добра» включил в перечень нозологий синдром Смита – Лемли – Опица (СЛОС) – генетическое заболевание, характеризующееся нарушением обмена холестерина и синтеза желчных кислот. Для лечения детей с таким диагнозом будут применять препарат с МНН холевая кислота. Ожидаемое число новых пациентов с данным заболеванием составит 3–5 человек в год. Среди прочего, совет фонда одобрил создание в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина резерва препарата с МНН дефибротид, применяемого для лечения веноокклюзионной болезни печени.
Инфраструктура
Единый заказчик в сфере строительства федеральной территории «Сириус» ищет подрядчика для возведения детской поликлиники на 200 посещений в смену – в состав медучреждения войдет в том числе дневной стационар на 4 койки и изоляционно-диагностический бокс на 2 койки. На эти цели из бюджета федеральной территории направят 2 млрд рублей. Завершить работы необходимо до конца 2028 года.
Международная повестка
Американская Johnson & Johnson направит $5,5 млрд для урегулирования десятков судебных исков, связанных с детской присыпкой с содержанием талька. Компания направит истцам средства по мировому соглашению, которое охватывает около 76 тысяч исков, в том числе объединенных в федеральном суде Нью-Джерси. В большинстве заявлений утверждается, что присыпки содержат тальк и асбест и приводят к различным онкологическим заболеваниям. В 2027 году на компенсации будет направлено $3 млрд, остальные средства в размере $2,5 млрд поступят истцам в 2028 году. По данным компании, итоговая сумма может быть выше, это зависит от числа истцов, которые примут участие в урегулировании судебных споров.
Другие новости:
В России разработали новые комплексы серебра против туберкулеза
В Томском политехе создали устройство для определения уровня глюкозы через пот
Канадская биотех-компания представила негормональное противозачаточное кольцо
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
