Главное
#1 Минздрав РФ расширил полномочия территориальных органов Росздравнадзора в сфере лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медизделий. Теперь региональные управления РЗН могут самостоятельно обновлять сведения в реестре лицензий и проверять соблюдение обязательных требований компаниями, подающими заявление на корректировку лицензии. Расширение полномочий мотивировано внедрением принципов клиентоцентричности при оказании госуслуг.
#2 Правительство РФ внесло в регламент о целевом обучении новый пункт, устанавливающий на 2026/2027 учебный год правила направления заказчиком предложений по заключению договора о целевом обучении в колледжах. В частности, в документе говорится о том, что изначальное предложение, направленное в учреждение, должно быть аналогично затем размещенному на цифровой платформе «Работа в России». Новые нормы в том числе затрагивают мед- и фармобразование. Документ уже вступил в силу.
Образование
Национальный совет по биологически активным добавкам и специализированному питанию направил в Минздрав РФ письмо с предложением предусмотреть для фармработников возможность освоения специальности «нутрициология» (имеется в распоряжении Vademecum). Авторы инициативы предложили установить для провизоров, имеющих высшее фармобразование, объем переподготовки 576 часов, для фармацевтов со средним образованием – 1 296 часов. Помимо этого, в ассоциации считают нужным дополнить федеральные государственные образовательные стандарты по специальности «фармация» компетенцией в области обращения БАД и тематического консультирования, а также погрузить в профильные образовательные программы обязательный модуль, посвященный биодобавкам.
Инвестиции
Компания «Промомед» направит более 400 млн рублей в проект по созданию на базе собственного завода «Биохимик» линии по мелкосерийному производству. Сейчас оператор завершил тендерные процедуры по выбору подрядчика. На новых мощностях компания планирует организовать выпуск лекарств, применяемых в терапии орфанных заболеваний, в том числе миодистрофии Дюшенна, синдрома короткой кишки и других. Запуск линии запланирован на 2031 год.
Новости науки
Минпромторг РФ подготовил проект приказа, исключающего использование международных систем научного цитирования, включая Web of Science и Scopus, при оценке результативности подведомственных научных организаций, выполняющих НИОКТР гражданского назначения. Изменения, разработанные во исполнение поручения вице-премьера Дмитрия Чернышенко, предлагается внести в методику оценки деятельности научных организаций и Положение о профильной комиссии.
Перспективы
• Саратовский госмедуниверситет (СГМУ) им. В.И. Разумовского получил разрешение Минздрава РФ на проведение I фазы клинических исследований неопиоидного анальгетика G-104. КИ пройдут в контексте национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья», направленного на создание оригинальных отечественных лекарственных средств с высоким прикладным потенциалом. Работу планируется провести в том числе на площадях Первого МГМУ им. И.М. Сеченова и пермского Центра профессиональной медицины. Специалисты СГМУ сообщили Vademecum, что рассматривают препарат как перспективную разработку в области неопиоидного обезболивания.
• Сотрудники РНЦХ им. академика Б.В. Петровского разработают прототип препарата для коррекции возрастных дистрофических изменений различных тканей при саркопении, а также дегенерации ткани вследствие травм. На реализацию проекта выделено 135 млн рублей. Заказчиком выступает Минобрнауки РФ. В качестве физической основы планируемого к разработке препарата будут использованы компоненты межклеточной коммуникации, такие как внеклеточные везикулы.
Искусственный интеллект
Специалисты Сеченовского университета создадут методику улучшения контроля над уровнем глюкозы в крови у женщин с сахарным диабетом. Ученые работают над ИИ-системой, которая при анализе уровня сахара будет учитывать не только данные мониторинга, но и физиологические факторы, включая фазы менструального цикла. Это позволит понять возможные причины колебания сахара и скорректировать лечение. Проект EndoSync уже вошел в число финалистов акселерационной программы для биомедтех-стартапов Sechenov Tech.
Новые данные
Международная группа исследователей, проанализировав данные более 106 тысяч бактериальных изолятов от детей из 82 стран, выявила устойчивый рост с 2004 по 2022 год антибиотикорезистентности, особенно к антибиотикам групп Watch и Reserve, применяемым при тяжелых инфекциях. Наиболее высокие показатели устойчивости зафиксированы у грамотрицательных бактерий, вызывающих сепсис и пневмонию, а также у детей младше двух лет и пациентов реанимаций. По прогнозам авторов исследования, к 2035 году резистентность Acinetobacter baumannii и Klebsiella spp. к антибиотикам «последнего резерва» продолжит расти.
Другие новости:
OpenAI, Anthropic и Accenture помогут департаментам здравоохранения США внедрять генеративный ИИ
Актриса Netflix и модель обманули Medicaid на $3,4 млн, оставив бездомных без помощи
Бывший глава Минздрава Великобритании назначен министром обороны
BMS объявила о приобретении вычислительной системы для поддержки ИИ при разработке лекарств
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
