Проект направлен на развитие микробиомной терапии. В отличие от применяемых сегодня аналогов GLP-1, таких как лираглутид и семаглутид, а также ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), новая технология предполагает использование живых генетически модифицированных пробиотиков. После перорального введения они должны продуцировать GLP-1 непосредственно в кишечнике, обеспечивая длительный терапевтический эффект без необходимости регулярных инъекций.

Планируется, что специалисты разработают банк клеток генетически модифицированного штамма E.Coli, в состав которого войдут не менее 100 пробирок, проведут его аттестацию и контроль качества, подтвердят соответствие штамма паспортным характеристикам и подготовят комплект производственной документации. В него войдет регламент производства главного банка клеток, спецификации на промежуточные продукты (при необходимости), досье на производственную серию, отчет об аттестации и паспорт аттестованной серии.

Финансирование проекта в размере 8,5 млн рублей будет обеспечено средствами хозяйствующих субъектов. Завершить работы планируется до 22 декабря 2026 года.

Первый отечественный пероральный GLP-1-препарат с МНН семаглутид – Семальтра – зарегистрирован «Промомедом» в 2025 году. В июле 2026 года компания «Авексима» получила разрешение на проведение КИ дженерика перорального Ребелсас от Novo Nordisk. На данный момент оригинатор не поставляет средство на российский рынок.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.