Главное
#1 Минпромторг РФ предложил изменить систему оценки технологического лидерства страны, включив с 2027 года в перечень высокотехнологичной продукции, учитываемой при расчете целевых показателей, лекарственные средства, медицинские изделия, биомедицинские клеточные продукты и продукты тканевой инженерии. Представленный ведомством регламент вводит критерии технологической независимости, конкурентоспособности продукции и технологического лидерства, устанавливает отдельный порядок учета медицинских разработок и предусматривает ежегодный мониторинг этих показателей с последующей подготовкой доклада Правительству и Президенту РФ.
#2 Рособрнадзор внес изменения в административный регламент предоставления государственной аккредитации образовательной деятельности, согласно которым учебные заведения, включая медицинские и фармацевтические вузы и колледжи, смогут повторно подать заявление на получение аккредитации только через шесть месяцев после отказа или лишения. Одновременно перечень оснований для отказа дополнен несоответствием заявления установленным требованиям к его оформлению. До внесения корректировок невыдача аккредитации была возможна при отсутствии лицензии, несоответствии образовательных программ аккредитационным показателям, отсутствии необходимого контингента обучающихся, нарушении требований к размещению образовательных программ и в других случаях.
Регуляторы
Правительство РФ внесло в Госдуму два законопроекта с корректировками в ФЗ «Об арбитражных судах в РФ». В частности, новеллы предусматривают передачу Суду по интеллектуальным правам (СИП) дел о предоставлении или прекращении действия принудительной простой (неисключительной) лицензии на использование на территории России изобретения, полезной модели, промышленного образца или селекционного достижения. СИП, согласно инициативе, может стать первой инстанцией для рассмотрения подобных исков. На данный момент такие дела рассматривают арбитражные суды.
Фармбизнес
Минздрав РФ выдал компании «Р-Фарм» регудостоверение на препарат Йонделис (трабектедин) для терапии распространенных сарком мягких тканей и рака яичников, рецидивирующего после терапии на основе платины. Разработала лекарство испанская Pharma Mar S.A. В России препарат был зарегистрирован в 2008 году, РУ на него владела американская Johnson & Johnson. В 2020 году «Р-Фарм» заключил лицензионное соглашение с Pharma Mar о коммерциализации Йонделиса в России, Грузии и странах СНГ после передачи регудостоверения от бывшего лицензиата. Трабектедин несколько раз рассматривался профильной комиссией Минздрава для погружения в перечень ЖНВЛП, однако в список препарат так и не был включен.
Инвестиции
Компания Ultrafilament (ООО «Союзтекстиль-СТ») инвестировала в общей сложности 1,9 млрд рублей в увеличение мощностей по выпуску текстиля и тканей, в том числе 1,5 млрд рублей (заем от ФРП) направлены на приобретение линии по производству нетканого полотна «Спанлейс», используемого для создания санитарно-гигиенических продуктов и медизделий – стерильных перевязочных материалов, медицинских халатов, влажных салфеток и средств личной гигиены. Производственная мощность нового комплекса составляет 6 тысяч тонн нетканого полотна в год.
Искусственный интеллект
Специалисты НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина представили методологию формирования и контроля качества медицинских данных для разработки систем искусственного интеллекта, предназначенных для диагностики новообразований печени. Предложенный подход, охватывающий весь цикл подготовки обучающего датасета – от отбора и обезличивания МР-исследований до экспертной проверки разметки изображений, – был апробирован на выборке из 500 исследований. По оценке авторов, методология позволит повысить воспроизводимость данных и надежность обучения медицинских ИИ-моделей.
Организация медпомощи
Минздрав РФ скорректировал Порядок проведения профилактического медосмотра и диспансеризации взрослых, добавив рекомендации для ветеранов специальной военной операции и членов их семей по консультации с медицинским психологом на первом этапе диспансеризации. Ранее такая возможность предусмотрена не была. Нововведение относится в том числе к ветеранам, принимавшим участие в боевых действиях в составе Вооруженных сил ДНР, Народной милиции ЛНР, а также других воинских формирований, начиная с 11 мая 2014 года.
Перспективы
• Минобрнауки РФ объявило конкурс стоимостью 1,218 млрд рублей на выполнение российской части программы Союзного государства «Союз-Биомембраны», рассчитанной до 2030 года. Исполнителю предстоит создать технологическую платформу для поиска новых лекарственных мишеней, разработки кандидатных препаратов и технологий клеточной терапии с использованием структурной биологии, биоинформатики, компьютерного моделирования и искусственного интеллекта. По итогам проекта планируется получить не менее шести перспективных соединений-лидеров, провести доклинические исследования и подготовить разработки к дальнейшему внедрению в процесс создания лекарств.
• Специалисты НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи до конца 2026 года создадут главный банк генетически модифицированных клеток Escherichia coli, продуцирующих инкретин GLP-1, который станет основой для разработки нового препарата – кандидата против сахарного диабета II типа. Проект стоимостью 8,5 млн рублей предполагает создание живых пробиотиков, способных вырабатывать терапевтический белок непосредственно в кишечнике и потенциально стать альтернативой инъекционным агонистам рецепторов GLP-1.
Инфраструктура
Военно-строительная компания (ВСК) Минобороны России стала единственным исполнителем работ по инженерным изысканиям и архитектурно-строительному проектированию уникальной научной установки класса «мегасайенс» на острове Русский в Приморском крае, в состав которой войдет синхротрон. Заказчиком выступает НИЦ «Курчатовский институт», цена контракта составит до 576,9 млн рублей. Согласно правительственному распоряжению, представить облик установки ВСК необходимо до 30 сентября 2026 года.
Другие новости:
Ученые из России создали наночастицы для МРТ-контроля и усиления радиотерапии рака
Ограничение соцсетей улучшило сон и концентрацию у подростков
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
