Оценочная комиссия NICE при разработке проекта рекомендаций по возмещению расходов пришла к выводу, что «преимущества соторасиба незначительны по сравнению с его стоимостью», и рекомендовала госорганам прекратить его финансирование.
В Великобритании прейскурантная цена Лумикраса составляет 6,9 тысячи фунтов стерлингов ($9,2 тысячи) за 30-дневный запас из 120 таблеток, однако с 2022 года компания Amgen поставляет его в CDF со скидкой, о размере которой не сообщается. Но теперь, как заявляют эксперты из отрасли, Amgen больше не сможет продать Лумикрас фонду.
В своем заявлении Amgen обязалась продолжать сотрудничество с NICE, врачами и организациями пациентов для изучения всех доступных вариантов поддержки дальнейшего доступа к лечению для имеющих на это право больных НМРЛ.
Лумикрас стал первым вышедшим на рынок ингибитором мутации KRAS, способным уничтожать мишень, которая когда-то считалась недоступной для лекарственного воздействия. Препарат используется для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ, у которых возникло генетическое изменение, вызвавшее появление белка KRAS G12C. Аномальный белок KRAS G12C способствует неконтролируемому росту раковых клеток. Соторасиб, связываясь с этим белком, блокирует его активность, что позволяет замедлить или остановить рост раковых клеток. Препарат выпускается в таблетках в дозировке 120 мг и противопоказан до 18 лет, а также беременным и кормящим матерям. Впервые в мире препарат одобрило американское FDA в мае 2021 года. В первоначальном клиническом исследовании приняли участие 124 человека. По итогам испытания соторасиб уменьшил размер опухоли у 36% пациентов.
Позднее фармкомпания BMS выпустила свой подобный препарат – Krazati (адаграсиб). Однако оценка этого препарата NICE по аналогичному показанию при НМРЛ была прекращена в 2025 году, пока BMS собирала дополнительные данные о выживаемости в контуре своей программы КИ. В РФ адаграсиб не представлен.
Лумикрас вышел на российский рынок в июле 2023 года, получив соответствующее регудостоверение от Минздрава РФ. В настоящее время он является единственным препаратом в России на основе соторасиба. Средство не погружено в перечень ЖНВЛП. Ввод препарата в гражданский оборот на территории РФ разрешен до мая 2027 года.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
