Главное
#1 Минздрав РФ разработал проект правительственного постановления с корректировками в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Перечень полномочий Росздравнадзора может быть расширен в связи с обновлением положений Решения Совета Евразийской экономической комиссии, касающихся обращения медизделий. Так, регулятору планируют предоставить полномочия по приему и учету уведомлений о намерении осуществить ввоз на территорию России медизделий для госрегистрации. На данный момент орган может только выдавать разрешения на осуществление таких действий. Среди прочего Росздравнадзор сможет предоставлять разрешение на проведение не только клинических, но и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медизделий.
#2 Роспотребнадзор утвердил новый Порядок проведения санитарно-эпидемиологических, токсикологических и гигиенических экспертиз, который заменит аналогичный регламент, действующий с 2007 года. Регулятор практически полностью переработал документ, внеся в него значительные корректировки. Санитарно-эпидемиологическое заключение, удостоверяющее соответствие или несоответствие требованиям регламента, будут выдавать на целый ряд объектов оценки, среди них – здания и иное имущество для осуществления медицинской и фармдеятельности, деятельность организаций отдыха детей и их оздоровления и ряд других. Новый порядок начнет действовать с 1 марта 2027 года.
Эксклюзивно
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в июне 2026 года нормативных правовых актов и разъяснений, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время. Подробнее – в дайджесте.
Фармбизнес
Десятый арбитражный апелляционный суд не удовлетворил требования фармритейлера «Эркафарм» об отмене решения АС Московской области от февраля 2026 года. Тогда первая инстанция в ходе банкротного дела компании «Роста» признала недействительными заключенные в 2017 году между ГК «Эркафарм» и должником сделки, в ходе которых последний продал более 1 тысячи аптек объединенной сети «Радуга – Первая Помощь – Ладушка». Суд оценил предмет соглашения в 5,1 млрд рублей.
Рынок медуслуг
Минпромторг РФ предложил скорректировать перечень технологического оборудования, аналоги которого не производятся в России и которое при ввозе не облагается НДС. По заявлению компании «Корвэй» в список могут включить автоматизированную производственную линию по выпуску вакуумных пробирок для забора крови, разработанную китайской компанией Hunan Hongreat Automation Equipment Co. Конкретно речь идет о модели Н100 с системой этикетировки и гелевым наполнением (О13+О16 мм).
Организация медпомощи
Минздрав РФ опубликовал проект приказа с новым перечнем федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не погруженную в базовую программу ОМС (ВМП-II), на 2027 год. В список, состоящий из 147 позиций, регулятор намерен добавить еще две медорганизации – Клиническую больницу № 21 ФМБА и Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины. В случае утверждения документ вступит в силу 1 января 2027 года.
Социальный блок
Всероссийский союз пациентов проверил деятельность Общественного совета при Росздравнадзоре по защите прав пациентов, включающего одно федеральное и 78 территориальных подразделений, за 2025 год. Всего предложенную форму годового отчета заполнили 58 советов. Выяснилось, что в 30 филиалов совета поступило 1 540 различных обращений от граждан, в четырех подразделениях зафиксированы аномально высокие, по сравнению с другими регионами, показатели, в частности, 283 обращения пришлось на Кировскую область, 245 – на Республику Северная Осетия – Алания, 216 – на Пермский край.
Новые данные
Коллектив исследователей из Университета Квинсленда (Австралия) провел систематический анализ массива научных публикаций для выявления потенциально недобросовестных работ. С помощью ИИ-модели BERT от Google ученые определили, что 4 085 из 33 159 публикаций (12,3% от общего числа) обладают признаками продукции так называемых бумажных фабрик (paper mills). Подозрительные статьи цитируются в среднем вдвое чаще, чем добросовестные работы в той же предметной области. Наиболее выраженный разрыв в частоте цитирований наблюдается в первые годы после публикации, со временем эта разница сглаживается.
Регионы
Минздрав РФ утвердил приказ, продлевающий до 2029/2030 учебного года действие особого порядка приема в ординатуру медицинских вузов ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей. Поступающие будут сдавать вступительные испытания, организуемые вузами самостоятельно, без учета результатов первичной аккредитации, а также могут воспользоваться упрощенным порядком подачи документов и получить дополнительные баллы за индивидуальные достижения.
Искусственный интеллект
Росздравнадзор зарегистрировал разработанное специалистами Сеченовского университета программное обеспечение RetinAIcheck, предназначенное для выявления гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна с использованием искусственного интеллекта. Облачная платформа автоматически анализирует снимки, определяет наличие и степень заболевания по классификации Кейта – Вагнера – Баркера и формирует предварительное заключение, которое врач может дополнить или скорректировать.Сервис работает через браузер без установки локального ПО, заявленные показатели диагностической эффективности составляют не менее 82% по точности, 85% – по чувствительности и 82% – по специфичности.
Другие новости:
В порядок по использованию ВРТ могут погрузить исследования ФСГ и АМГ
В БФУ разработан прибор для борьбы с болезнью Альцгеймера
Исследование: бактериальный механизм может ускорить разработку новых препаратов против рака
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
