13 Октября 2026 Вторник

Правительство повысило требования к локализации производства маммографов
Дарья Березина
Мединдустрия Регуляторы
29 июня 2026, 16:14

Фото: magnific.com / автор: Drazen Zigic
2015

Правительство РФ внесло изменения в постановление № 719 от 2015 года, регламентирующее порядок подтверждения производства промышленной продукции на территории России. Документ актуализирует критерии локализации для нескольких видов медицинской рентгеновской техники, включая маммографы, компьютеризированные рентгенодиагностические комплексы, передвижные палатные рентгеновские аппараты, телеуправляемые рентгенодиагностические системы, передвижные хирургические рентгеновские аппараты типа С-дуга и цифровые плоскопанельные рентгеновские детекторы. Постановление вступает в силу 30 июня 2026 года.

Документом утверждены новые перечни технологических операций, выполнение которых необходимо для подтверждения российского происхождения продукции. Для каждой категории оборудования определены производственные процессы, использование отечественных комплектующих и материалов, а также выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР), за которые начисляются баллы локализации. В частности, учитывается изготовление отдельных узлов и компонентов, сборка, настройка, калибровка, испытание оборудования, разработка программного обеспечения и технической документации.

Кроме того, документ пересматривает минимальные пороговые значения баллов, необходимых для признания продукции российской промышленной. Для маммографов требования повышаются со 100 баллов в 2026 году до 110 баллов с 2027 года. Одновременно установлены минимальные значения для других видов оборудования: компьютерных томографов – не менее 90 баллов, аппаратов ультразвукового сканирования – 70 баллов, аппаратов искусственной вентиляции легких – 75 баллов, хирургических стерилизаторов – 90 баллов, ПЦР-анализаторов – 120 баллов. Для обновленных категорий рентгеновской техники также утверждены новые пороги локализации и критерии их достижения.

Постановление № 719 определяет критерии признания промышленной продукции, изготовленной на территории России. Выполнение этих требований необходимо производителям для подтверждения российского происхождения продукции при участии в государственных закупках и получении отдельных мер господдержки.

В октябре 2025 года Минпромторг представил проект масштабного обновления постановления № 719, предложив распространить балльную систему локализации еще на 94 вида медизделий, включая эндопротезы, технические средства реабилитации, лабораторные реагенты, офтальмологические изделия, стоматологическую продукцию и расходные материалы. Документ предусматривал поэтапное повышение требований к уровню локализации производства в 2026–2030 годах для стимулирования освоения отечественных технологий и снижения зависимости российского рынка от импортных поставок. По состоянию на 9 июня 2026 года проект находился на этапе подготовки к публичным консультациям, о дальнейшем движении документа не сообщалось.

В июне 2026 года Минпромторг также предложил скорректировать балльную систему локализации для отдельных видов сердечно-сосудистых медицинских изделий, включая коронарные стенты и баллонные катетеры для ангиопластики. Проект предусматривает поэтапное повышение минимального количества баллов для признания продукции российской в 2027–2030 годах и направлен на углубление локализации производства и снижение зависимости внутреннего рынка от импортных поставок. Этот проект еще не утвержден.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха