Главное

#1 Минздрав РФ предложил привести Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта при закупках медицинских изделий в соответствие с действующим законодательством и новыми правилами нацрежима. Проект соответствующего документа исключает из регламента медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов и не подлежащие государственной регистрации, уточняет случаи, когда правила расчета НМЦК не применяются, а также актуализирует ссылки на действующие нормативные акты.

#2 Правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила новую редакцию проекта закона об ИИ, существенно смягчив ряд требований после критики со стороны бизнеса. Документ сфокусирован на поддержке больших фундаментальных моделей ИИ, вводит категории «суверенных» и «национальных» моделей, отменяет ряд ограничений, включая требования к происхождению данных для обучения и обязательную маркировку ИИ-контента. Специальные правила применения технологий в отдельных сферах, включая здравоохранение, предполагается определить позднее.

Фармбизнес

• Минздрав РФ выдал компании «Валента Фарм» разрешение на проведение I фазы клинических исследований (КИ) перорального препарата под проектным названием XC243 для лечения цистита у женщин. Как рассказали Vademecum представители производителя, это оригинальная разработка, «не имеющая аналогов среди известных химических соединений». КИ планируется проводить на базе Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» с привлечением до 32 добровольцев. Разрешение регулятора будет действовать до конца 2026 года.

• Минздрав РФ выдал хорватской компании Belupo разрешение на проведение КИ биоэквивалентности оригинального антидепрессанта Бринтелликс (вортиоксетин) от датской Lundbeck и дженерика препарата. Работу планируется завершить до конца 2026 года, в проекте смогут принять участие 30 здоровых добровольцев. В России вортиоксетин защищен патентом до января 2031 года, однако уже сейчас в ГРЛС содержатся сведения о еще пяти исследованиях аналогов антидепрессанта, проводимых индийской и российскими компаниями. По данным аналитиков, Бринтелликс входит в ТОП10 брендов антидепрессантов с наибольшими показателями продаж в аптечной рознице за 2025 год. Тогда препарат был реализован на общую сумму 1,2 млрд рублей.

Организация медпомощи

Группа исследователей из крупных медицинских и научных учреждений России проанализировала востребованность клинических фармакологов в оказании медицинской помощи при различных состояниях пациентов. Всего авторы нашли 155 отечественных и зарубежных работ на эту тему, в анализ были включены 52 публикации. Ученые пришли к выводу, что таких специалистов необходимо привлекать при лечении 35 заболеваний. Например, при ОРВИ, БАР, шизофрении, сахарном диабете.

Финансирование медпомощи

ФСИН России скорректировала размер месячных окладов по нетиповым должностям сотрудников уголовно-исполнительной системы. В частности, изменения затронули доходы специалистов из медицинской и фармацевтической сферы. Например, в непосредственно подчиненных ФСИН учреждениях Москвы, Санкт-Петербурга, Московской и Ленинградской областей врач-специалист, врач-специалист-эксперт, медицинский психолог, эксперт-психолог, провизор, а также биолог и химик-эксперт будут получать оклад в размере 26 795 рублей. Изначальная сумма составляла 22 535 рублей.

Перспективы

Специалисты РМАНПО Минздрава РФ и НИУ «МЭИ» разработали автономное веб-приложение для стандартизированного сбора и анализа пациентоориентированных показателей исходов в пластической хирургии лица. Инструмент позволяет оценивать результаты операций до вмешательства, в раннем послеоперационном периоде и в отдаленные сроки наблюдения, автоматически рассчитывать интегральные показатели, отслеживать динамику изменений и формировать данные для последующей статистической обработки и сравнительного анализа различных хирургических методик.

Искусственный интеллект

Исследователи из Университета искусственного интеллекта им. Мохамеда бин Заида (MBZUAI) и Corniche Hospital разработали специализированную ИИ-модель FetalCLIP для анализа ультразвуковых исследований плода. Обученная более чем на 210 тысячах пар «изображение – текст» система автоматически распознает стандартные УЗИ-срезы, определяет срок беременности, сегментирует анатомические структуры и помогает выявлять врожденные пороки сердца, демонстрируя более высокую точность по сравнению с существующими аналогами.

Другие новости:

Олег Салагай утвержден в должности статс-секретаря – замминистра здравоохранения

Глава Роспотребнадзора вошла в комиссию по миграционной политике

FDA упрощает регуляторный путь для инновационных лекарств с помощью программы Operation TrialBlazer

Экс-главу минтранса Испании осудили за махинации с поставками масок во время пандемии

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live