Согласно разрешению от Минздрава, в КИ смогут принять участие до 32 человек. В ходе I фазы компании предстоит изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры разработки, а также влияние приема пищи на биодоступность препарата. XC243 будет исследоваться в форме таблеток в дозировке 100 мг.
В «Валента Фарм» уточнили, что ХС243 имеет высокий потенциал к восстановлению уротелиального барьера, обладает подтвержденной противовоспалительной и противоболевой активностью и встраивается в клинический подход лечения цистита у женщин с целью уменьшения частоты рецидивов заболевания и осложнений.
На данный момент, по информации из ГРЛС, «Валента Фарм» владеет 75 регистрационными удостоверениями на лекарственные средства, которые охватывают такие терапевтические области, как психоневрология, гастроэнтерология, урология и простудные заболевания.
АО «Валента Фарм» зарегистрировано в городе Щелково Московской области в сентябре 1994 года. Изначально компания называлась «Отечественные лекарства», позднее, в 2008 году, организация была преобразована в холдинг. «Отечественные лекарства» были выделены в головную компанию, которая по состоянию на 2026 год владеет 100% «Валента Фарм». Финансовые показатели последней структуры с 2020 года отсутствуют. Выручка «Отечественных лекарств» за 2025 год составила 6,722 млрд рублей, чистая прибыль – 6,687 млрд рублей. Компания принадлежит кругу акционеров, который не раскрывается. В 2017 году, по данным СПАРК-Интерфакс, мажоритарным владельцем компании выступала кипрская Lekarstva Holdings Limited, однако на данный момент, по сообщению представителей компании, организация «давно работает в российской юрисдикции». Гендиректором «Отечественных лекарств» значится Дмитрий Шульженко.
В конце 2025 года «Валента Фарм» и «Валента-Интеллект» (тоже на 100% принадлежит «Отечественному лекарству») направили в Арбитражный суд Москвы два параллельных иска. Ответчиками по обоим значатся швейцарская Roche и американская PTC Therapeutics. Заявители требуют выдать простую (неисключительную) лицензию на использование в РФ патента на неназванное МНН. В России действует только один патент, владельцами которого одновременно выступают компании: он защищает права на действующее вещество рисдиплам, входящее в состав препарата Эврисди для лечения спинальной мышечной атрофии. Первое судебное заседание по делу до сих пор не состоялось.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
