Главное
#1 Минздрав РФ опубликовал результаты документальной экспертизы заявок на включение в лекарственные перечни во II квартале 2026 года 20 препаратов. Предварительное одобрение получили средства для терапии онкологических, орфанных и иммунологических заболеваний, включая трастузумаб дерукстекан (Энхерту) от AstraZeneca, теклистамаб (Теквейли) от Johnson & Johnson, соторасиб (Лумакрас) от Amgen и иптакопан (Фабхалта) от Novartis. Единственным препаратом, предварительно одобренным для включения одновременно в перечень ЖНВЛП и программу «14 ВЗН», стал веренафусп альфа (Клотилия) от компании «Генериум». Окончательное решение комиссия Минздрава примет после оценки клинической эффективности, фармакоэкономики и влияния препаратов на бюджет здравоохранения.
#2 Минздрав скорректировал требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и ее компонентов по заготовке, хранению и транспортировке. Ведомственный приказ начнет действовать с 1 сентября 2027 года и сменит аналогичный регламент, утвержденный еще в 2020 году. Минздрав в целом сохранил действующую модель организации службы крови, среди нововведений – уточнение структуры субъектов обращения донорской крови, а также актуализация требований к оснащению и технологической инфраструктуре таких организаций.
Эксклюзивно
В 2025 году ФТС перевернула доску в игре импортеров: вместо прежнего правила учета страны ввоза в РФ тех или иных продуктов взялась определять при начислении пошлин страну происхождения товара, подвинув тем самым на отечественном рынке продукцию из недружественных государств. Обновленная таможенная политика затронула в числе прочих сегмент уходовой косметики, для которой повышенная импортная ставка выросла до 35% при стандартных 6,5%. О том, как в связи с этим начала меняться структура рынка космецевтики и как реагируют на антисанкционные изменения правил игры операторы сегмента, – в обзоре Vademecum.
Фармбизнес
Как стало известно Vademecum, Роман Дулесов назначен директором по продажам и маркетингу «Биннофарм Групп». Информацию подтвердили в компании. Ранее направление маркетинга возглавлял Антон Федосюк, который, как уточнили в компании, «давно» оставил пост. Функционал должности был переработан. До нового назначения Дулесов занимал руководящие позиции в «Нижфарм», L’Oréal, Jacobs Douwe Egberts, Mondelez и PepsiCo. По рынку тем временем распространились сведения, что Дулесов заменит Екатерину Славгородскую, которая с 2020 года занимает должность директора по продажам и продвижению. В «Биннофарм Групп» факт отставки не подтверждают, сообщая, что Славгородская продолжает работать в компании.
Новые данные
По данным Smart Ranking, российский рынок медицинских технологий в 2025 году вырос на 21,4%, а совокупная выручка 70 крупнейших компаний отрасли достигла 60,6 млрд рублей. Главным драйвером развития сектора остается телемедицина с объемом 21 млрд рублей и долей 35% рынка, тогда как наиболее высокие темпы роста зафиксированы в сегменте медицинских устройств, выручка которого увеличилась на 38,1%. Лидерство в сегменте сохранило «СберЗдоровье» с выручкой 13,4 млрд рублей, а самой быстрорастущей компанией аналитики назвали сервис «Просебя», увеличивший выручку на 627%.
Инициативы
В Госдуму внесен законопроект о регулировании медицинских и фармацевтических научных мероприятий. Документ, разработанный группой депутатов во главе с председателем Комитета по охране здоровья Сергеем Леоновым и первым замруководителя фракции «Новые люди» Вячеславом Даванковым, предлагает ввести в законодательство понятие «профильное научное мероприятие», обязать организаторов согласовывать их проведение с Росздравнадзором и запретить использование конференций и форумов для скрытой рекламы и продвижения услуг. Законопроект также предусматривает ограничения на вручение подарков, распространение образцов препаратов и заключение соглашений о рекомендации лекарств. В случае утверждения документ вступит в силу 1 марта 2027 года.
Регуляторы
Минздрав РФ подготовил поправки в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», официально закрепляющие за Росздравнадзором полномочия по мониторингу ассортимента и фактических цен на препараты из перечня ЖНВЛП на всех этапах обращения. Ведомство сможет анализировать цены производителей, дистрибьюторов, аптек и медорганизаций, включая сельские подразделения без аптек, а полученные данные использовать для оценки доступности лекарств и формирования госполитики в сфере лекарственного обеспечения. В пояснительной записке подчеркивается, что мониторинг будет носить информационно-аналитический характер и фактически закрепит действующую с 2009 года практику.
Организация медпомощи
Минздрав РФ обновил стандарт медицинской помощи детям при ожирении. Документ сменил регламент, действовавший с 2022 года. В новом приказе скорректирован перечень методов лечения ожирения – в стандарт включена продольная резекция желудка, гастрошунтирование и бандажирование желудка. Изменился и список врачей, ведущих прием профильных пациентов. Теперь им доступны консультации диетолога и оториноларинголога. Ранее в перечне значились только генетик, невролог и детский эндокринолог.
Другие новости:
Ушел из жизни академик РАН Вадим Покровский
МВД утвердит Порядок создания ВВК в ведомственной системе
Исследование: число обращений из-за тревожных расстройств у детей в США выросло на 250% за 10 лет
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
