12 Октября 2026 Понедельник

Комиссия Минздрава обсудит возможность включения 20 препаратов в перечень ЖНВЛП
Дарья Березина
Фарминдустрия Регуляторы
20 мая 2026, 12:55

Фото: magnific.com / автор: freepik
2039

Минздрав РФ опубликовал результаты документальной экспертизы заявок на включение 20 препаратов (два МНН упоминается в двух лекарственных формах) в перечень ЖНВЛП и программу «14 ВЗН» во II квартале 2026 года. Предварительное одобрение на включение в список ЖНВЛП получили препараты для терапии сахарного диабета, ВИЧ-инфекции, онкологических, орфанных и иммунологических заболеваний, включая каботегравир и рилпивирин, трастузумаб дерукстекан (Энхерту) от AstraZeneca, теклистамаб (Теквейли) от Johnson & Johnson, соторасиб (Лумакрас) от Amgen, энкорафениб (Брафтови) и биниметиниб (Мектови) от Laboratoires Pierre Fabre, иптакопан (Фабхалта) от швейцарской Novartis, а также комбинацию ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор для терапии муковисцидоза.

Препарат веренафусп альфа (Клотилия) от «Генериума» стал единственным, который комиссия предварительно одобрила одновременно для включения как в перечень ЖНВЛП, так и в программу «14 ВЗН».

Опубликованные результаты касаются только этапа документальной экспертизы и не означают окончательного включения препаратов в перечни. Финальные решения комиссия Минздрава примет после оценки клинической эффективности, фармакоэкономических параметров и влияния на бюджет системы здравоохранения.

В предыдущий раз комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рассматривала заявки на включение новых препаратов в ЖНВЛП и программу «14 ВЗН» в апреле 2026 года. Тогда поддержку получили только две заявки – на сонидегиб (Одомзо) от индийской Sun Pharma для терапии местнораспространенного базальноклеточного рака кожи и антибиотик пазуфлоксацин (Пазутренд) от российской «АлФармы». Заявка на включение лоноктокога альфа (Афстила) от CSL Behring в программу «14 ВЗН» была отклонена.

Кроме того, до заседания была отозвана заявка на включение мосунетузумаба (Лунсумио) от швейцарской Roche для терапии рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы. Комиссия также в очередной раз отказала во включении в список ЖНВЛП пэгунигалзидазы альфа (Эльфабрио) от итальянской Chiesi для терапии болезни Фабри.

В феврале 2026 года комиссия Минздрава рекомендовала ко включению в перечень ЖНВЛП только один препарат из двух рассмотренных – комбинацию будесонид+сальбутамол (Айрсупра) для терапии бронхиальной астмы. Тогда заявку на включение трастузумаба дерукстекана (Энхерту) комиссия отклонила из-за отсутствия утвержденных клинических рекомендаций, неопределенности целевой популяции и потенциально высокой нагрузки на бюджет. Препарат к тому моменту уже дважды не получал поддержки комиссии.

В конце 2025 года Правительство РФ расширило перечень ЖНВЛП, включив в него восемь новых препаратов и утвердив ранее принятые комиссией Минздрава решения. В обновленный список вошли препараты для терапии онкологических, инфекционных и орфанных заболеваний, включая капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, луспатерцепт, пэгфилграстим, претоманид и гофликицепт.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Минздрав РФ

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44