Главное
#1 Минздрав РФ представил проект корректировок правительственного постановления от марта 2022 года об особенностях разрешительной деятельности в разных отраслях. Изменения могут дополнить 24 новыми пунктами приложение, затрагивающее особые порядки лицензирования мед- и фармдеятельности, а также сертификации медизделий и лекарств. Предлагаемыми корректировками Минздрав планирует конкретизировать порядок проведения учреждениями Росздравнадзора инспекций на следование операторами фармрынка правилам надлежащей практики фармаконадзора (GVP) и клинической практики (GCP) ЕАЭС. Обсуждение проекта продлится до 23 мая.
#2 Минздрав поручил Российскому обществу психиатров доработать проект клинических рекомендаций по расстройствам аутистического спектра у детей. На коррективах настаивали представители профессионального и пациентского сообществ: основные претензии к клинрекомендациям касались существенного расширения медикаментозной терапии, включая назначение антипсихотических препаратов детям раннего возраста и повышение допустимых дозировок ряда средств по сравнению с действующими инструкциями.
Фармбизнес
• Газпромбанк в течение недели направил крупнейшим сетям и маркетплейсам предложение приобрести принадлежащую ему долю в проекте АСНА. Объем планируемой к реализации части актива и ее стоимость в письме не уточняются. Согласно данным СПАРК-Интерфакс, структура Газпромбанка ООО «Найджел Кэпитал» владеет 18% маркетингового партнерства. Вхождение в капитал проекта финансовый оператор начал в конце 2020 года. На первом этапе банк планировал привлечь более 1 млрд рублей к развитию технологической платформы АСНА.
• Производственное предприятие «Балтфарма» в ОЭЗ «Санкт-Петербург» перенесло срок ввода в эксплуатацию фармзавода еще на год. Начало выпуска лекарственных препаратов ожидается в 2028 году, общий объем инвестиций в проект оценивается более чем в 2,6 млрд рублей. В компании «Р-Фарм», реализующей проект по офсетному контракту, корректировку графика объясняют необходимостью создания высокотехнологичного производства и настройки специализированного оборудования.
Перспективы
Минздрав РФ разрешил НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова провести I/II фазу клинического исследования препарата Анти-НЭК-1 для профилактики некротизирующего энтероколита у недоношенных новорожденных. В исследование до конца 2026 года планируют включить 180 пациентов, испытания пройдут в пяти российских медцентрах. Препарат представляет собой пробиотик на основе четырех штаммов лактобацилл и бифидобактерий, разработанный совместно с научными организациями РАН, причем ранее авторы проекта заявляли об отсутствии зарегистрированных аналогов среди подобных лекарственных средств.
Цифровизация
Информационно-аналитический центр в сфере здравоохранения Москвы объявил конкурс на проведение работ по развитию ЕМИАС стоимостью 975,1 млн рублей. Подрядчику предстоит модернизировать сервисы диагностики, телемедицины и клинические инструменты системы, включая сопровождение КТГ-исследований, онкологических пациентов, беременных женщин и паллиативной помощи, а также ограничить доступ к психиатрической документации. Проект также предусматривает отказ от продуктов Oracle и переход на отечественную или ЕАЭС-платформу хранения данных. После завершения работ подрядчик должен передать Москве исходные коды и техническую документацию системы.
Искусственный интеллект
Исследователи из Германии разработали универсальный метод объяснимого ИИ для прогнозирования течения онкологических заболеваний без заранее заданных критериев риска. Система обучается напрямую на данных выживаемости пациентов и самостоятельно выявляет клинически значимые закономерности – от лабораторных показателей при множественной миеломе до признаков агрессивного роста опухоли на КТ при немелкоклеточном раке легкого. По данным разработчиков, модель показала сопоставимую или более высокую точность по сравнению с традиционными методами прогноза, а также успешно прошла внешнюю валидацию на независимых выборках.
Другие новости:
SuperJob: невролог в Москве может зарабатывать от 400 тысяч рублей в месяц
Роскачество: экспорт медуслуг по итогам прошлого года превысил $616 млн
Глава Минздрава Великобритании ушел в отставку
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
