Согласно проекту приказа, порядок призван регулировать вопросы назначения БАД, в том числе природных и (или) идентичных природным биологически активным веществам и пробиотических микроорганизмов, предназначенных для употребления одновременно с пищей.
Медики, говорится в проекте, могут использовать для терапии пациентов только зарегистрированные добавки, включенные в соответствующий перечень, и лишь при наличии показаний к их применению. Назначать БАД смогут как лечащие врачи, так и фельдшеры или акушерки, на которых возложены полномочия врача.
Сведения о назначенном БАД, среди которых его наименование, длительность, способ и схема применения, обоснование назначения, необходимо вносить в меддокументацию пациента. В проекте приказа прописано, что по запросу пациента врач может оформить справку и медицинское заключение, в которой будут указаны сведения о назначении БАД.
Врачи получили право назначать пациентам БАД при наличии показаний с 1 сентября 2025 года. Соответствующий закон президент РФ Владимир Путин подписал в июне 2025 года. Тогда же правительству предоставили полномочия по установлению критериев качества БАД и сырья для их изготовления в зависимости от их влияния на здоровье человека.
В августе 2025 года Минздрав представил проект правительственного постановления об установлении критериев качества БАД и их эффективности. В ведомстве предложили утвердить пять критериев качества (БАД должны соответствовать каждому из них) и три показателя эффективности (необходимо соответствие хотя бы двум). Если документ примут, он также начнет действовать с 1 марта 2026 года.
К критериям качества БАД регулятор предлагает отнести, например, соответствие компонентов добавки требованиям безопасности, предусмотренным актами Евразийского экономического союза, подтвержденное профильными отечественными лабораториями, а также наличие в технической документации системы оценки опасностей, которые могут угрожать безопасности продукции, и мероприятий по их управлению и устранению с целью предотвращения неблагоприятного воздействия на здоровье в связи с предусмотренным применением.
Правительство РФ в середине октября также расширило сферу федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Документ дополнил действующее положение новым пунктом о надзоре за назначением БАД.
Контроль со стороны Росздравнадзора охватывает соблюдение порядка оказания медпомощи, проведение экспертиз, диспансеризации и медосмотров, а также соответствие оказанных услуг установленным критериям качества. Включение биологических добавок в сферу надзора поможет оценивать корректность их назначения, а также исключить возможность использования добавок в качестве заменителей лекарств.
