19 Октября 2026 Понедельник

Минздрав отменил регудостоверения на 11 препаратов
Дарья Березина
Фарминдустрия Регуляторы
29 августа 2025, 8:54

Фото: freepik.com/ автор: freepik
2642

Минздрав РФ 27 августа 2025 года опубликовал решение об отмене регистрационных удостоверений (РУ) на 11 препаратов. В большинстве случаев основанием стали заявления уполномоченных юрлиц – держателей РУ. Решения регулятора затронули, в частности, несколько средств из списка ЖНВЛП: противоопухолевые Оксалиплатин-Тева (соединения платины) и Метотрексат-Тева (антиметаболит) от израильской Teva, гемостатическое средство Гемоктин (фактор свертывания крови VIII) от немецкой Biotest AG, а также Иринотекан-ДЖ (ингибитор топоизомеразы I) от индийской Jodas Expoim, применяемый для терапии колоректального рака в составе моно- или комбинированной терапии.

Среди остальных позиций: противовирусное средство Эмцидо (цидофовир) и противоопухолевый Эмсульфан (бусульфан) от швейцарской FarmaMondo, импатомиметическое средство центрального действия Страттера (атомоксетин), переданное американской Eli Lilly швейцарской Swixx Biopharma, и комбинированный противомикробный и противогрибковый препарат Мико-М (метронидазол+миконазол) от тверской компании «ФармКонцепт».

Кроме того, из госреестра по заявлению владельца исключены записи о фармацевтических субстанциях компании «Генериум» – алтеплаза, омализумаб и имиглюцераза.

Решение о прекращении действия РУ на противоопухолевый препарат Иринотекан-ДЖ, как указано в решении Минздрава, обусловлено непредоставлением владельцем информации, которая может повлечь за собой необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в регдосье на препарат.

В отношении препаратов от Jodas Expoim Минздрав уже не впервые принимает подобное решение: 17 июля 2025 года было приостановлено действие РУ на 21 препарат производителя и отменены еще на пять, включая Семаглутид Дж – аналог Оземпика. Большая часть этих препаратов входила в перечень ЖНВЛП. Меры принимались на фоне уголовного дела о коррупции в Минздраве, фигурантами которого стали начальник отдела Департамента регулирования обращений лекарственных средств и медицинских изделий Алексей Сазонов и директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар.

Источник: ГРЛС

Сеть «Медгард» за 1 млрд рублей открыла первый медцентр в Перми

Мединдустрия

Сегодня, 15:18

Утверждена Стратегия развития спортивной медицины

Мединдустрия

Сегодня, 14:48

Правительство внесло в Госдуму законопроект с правилами обращения индивидуальных генотерапевтических препаратов

Фарминдустрия

Сегодня, 14:17

«Промомед» запустил КИ первого отечественного дженерика Rezdiffra для терапии неалкогольного стеатогепатита

Фарминдустрия

Сегодня, 13:53

Исследование: препараты GLP-1 на 11% снижают риск сердечно-сосудистых осложнений после операций

Мединдустрия

Сегодня, 12:22

В госпрограмму «Доступная среда» включили приоритет по строительству реабилитационных учреждений

Мединдустрия

Сегодня, 11:52

РЗН вновь зарегистрировал 29 новых медизделий за неделю. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 12–18 октября 2026 года

Путин присвоил Плутницкому чин действительного госсоветника РФ первого класса

Какие цифровые инструменты для медицины создают российские вузы. Обзор