Novo Nordisk является единственной компанией, получившей разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на продажу препаратов семаглутида. Фармпроизводитель утверждает, что аптеки продавали лекарства, не получившие разрешение регулятора, что нарушило федеральные и региональные законы.
В судебных исках Novo Nordisk заявила, что продажа лекарств без прохождения процедуры одобрения FDA дает аптекам «несправедливое конкурентное преимущество». В компании также отметили, что такой подход предпринимателей представляет риск для пациентов, так как безопасность и эффективность продаваемых ими лекарств не доказана.
Wegovy получил одобрение для снижения веса, а два других препарата – для лечения диабета. Однако в начале 2023 года спрос на Оземпик повысился из-за популярности у пациентов, не страдающих диабетом, но стремящихся похудеть. В мае 2023-го FDA опубликовало руководство, в котором предупреждало о рисках использования несанкционированных версий популярных препаратов Novo Nordisk для похудения, отвечая на сообщения о заказных версиях, которые неблагоприятно влияют на здоровье.
В России Оземпик тоже пользовался спросом. Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году – до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз – до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам.
В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат Wegovy стал блокбастером на американском рынке.
Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют гормон, вырабатываемый в кишечнике, под названием GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт.
Российская «Герофарм» в июне 2023 года получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид. Датская Novo Nordisk прекратит поставки в страну оригинального Оземпика до конца 2023 года. Оземпик защищен патентом, но в «Герофарме» напоминают, что Правительство РФ вправе выдать принудительную лицензию.
