28 Марта 2025 Пятница

Roche локализовала в России рисдиплам от СМА
София Прохорчук
Фарминдустрия
19 декабря 2022, 20:18

Фото: pharmprom.livejournal.com
5422

Швейцарская Roche локализовала производство перорального препарата Эврисди (рисдиплам) для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) на площадке «Добролек» ГК «Фармэко» до стадии вторичной упаковки, следует из данных ГРЛС. О планах наладить производство рисдиплама в России сообщалось год назад, в конце декабря 2021 года.

Московская площадка «Добролека» в августе 2022 года внесена в инструкцию к препарату как место производства рисдиплама наряду со швейцарской Roche. «Добролек» отвечает за вторичную и третичную упаковку, а также контролирует качество выпускаемого препарата.

На момент публикации новости в ГК «Фармэко» и Roche не ответили на вопросы издания о дальнейших планах по локализации и начато ли уже производство препарата.

В декабре 2021 года стало известно, что «Ирвин», входящий в группу «Фармэко», может стать производителем рисдиплама в России . Представитель Roche тогда подтвердил Vademecum эту информацию, но подробностей не раскрыл.

Эврисди зарегистрирован в России в ноябре 2020 года. Рисдиплам вошел в перечень ЖНВЛП на 2022 год. В январе текущего года ФАС России согласовала предельную цену на рисдиплам на уровне 605,6 тысячи рублей за упаковку. 

Рисдиплам закупает для своих подопечных фонд «Круг добра». За первые 10 месяцев 2022 года дистрибьютор «Ирвин» поставил фонду препарат на 7,2 млрд рублей. 

На площадке «Добролек» также локализовано производство препарата Гемлибра от Roche (эмицизумаб), предназначенного для предотвращения или снижения частоты кровотечений у пациентов с гемофилией. Лекарство входит в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН».

UPD. В ГК «Фармэко» в ответ на запрос Vademecum подтвердили ведение переговоров с Roche в целях локализации производства рисдиплама в России.  

Источник: ГРЛС

Утвержден порядок внесения изменений в КИ лекарств

Мединдустрия

Сегодня, 15:24

Количество жалоб омбудсмену по вопросам охраны здоровья в РФ за год выросло на 67%

Мединдустрия

Сегодня, 14:25

Сеченовский и Плехановский университеты открывают магистерскую программу в ОАЭ

Медобразование

Сегодня, 13:31

Путин поручил разработать механизм финансирования медпомощи на Крайнем Севере

Мединдустрия

Сегодня, 11:26

Глава Минздрава Оренбургской области покидает пост

Мединдустрия

Сегодня, 10:15

Картина дня: дайджест главных новостей от 27 марта 2025 года

Кредитор «ЭСТМедикал» добивается отстранения конкурсного управляющего

Утвержден список объектов, включенных в федпроект «Создание сети современных кампусов»

Минпромторг намерен расширить перечень подлежащих маркировке БАД

Федмедцентры обяжут проводить мониторинг дебиторской задолженности по контрактам