27 Июля 2024 Суббота

Roche локализовала в России рисдиплам от СМА
София Прохорчук
Фарминдустрия
19 декабря 2022, 20:18

Фото: pharmprom.livejournal.com
4990

Швейцарская Roche локализовала производство перорального препарата Эврисди (рисдиплам) для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) на площадке «Добролек» ГК «Фармэко» до стадии вторичной упаковки, следует из данных ГРЛС. О планах наладить производство рисдиплама в России сообщалось год назад, в конце декабря 2021 года.

Московская площадка «Добролека» в августе 2022 года внесена в инструкцию к препарату как место производства рисдиплама наряду со швейцарской Roche. «Добролек» отвечает за вторичную и третичную упаковку, а также контролирует качество выпускаемого препарата.

На момент публикации новости в ГК «Фармэко» и Roche не ответили на вопросы издания о дальнейших планах по локализации и начато ли уже производство препарата.

В декабре 2021 года стало известно, что «Ирвин», входящий в группу «Фармэко», может стать производителем рисдиплама в России . Представитель Roche тогда подтвердил Vademecum эту информацию, но подробностей не раскрыл.

Эврисди зарегистрирован в России в ноябре 2020 года. Рисдиплам вошел в перечень ЖНВЛП на 2022 год. В январе текущего года ФАС России согласовала предельную цену на рисдиплам на уровне 605,6 тысячи рублей за упаковку. 

Рисдиплам закупает для своих подопечных фонд «Круг добра». За первые 10 месяцев 2022 года дистрибьютор «Ирвин» поставил фонду препарат на 7,2 млрд рублей. 

На площадке «Добролек» также локализовано производство препарата Гемлибра от Roche (эмицизумаб), предназначенного для предотвращения или снижения частоты кровотечений у пациентов с гемофилией. Лекарство входит в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН».

UPD. В ГК «Фармэко» в ответ на запрос Vademecum подтвердили ведение переговоров с Roche в целях локализации производства рисдиплама в России.  

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ