09 Декабря 2025 Вторник

Roche локализовала в России рисдиплам от СМА
София Прохорчук
Фарминдустрия
19 декабря 2022, 20:18

5786

Швейцарская Roche локализовала производство перорального препарата Эврисди (рисдиплам) для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) на площадке «Добролек» ГК «Фармэко» до стадии вторичной упаковки, следует из данных ГРЛС. О планах наладить производство рисдиплама в России сообщалось год назад, в конце декабря 2021 года.

Московская площадка «Добролека» в августе 2022 года внесена в инструкцию к препарату как место производства рисдиплама наряду со швейцарской Roche. «Добролек» отвечает за вторичную и третичную упаковку, а также контролирует качество выпускаемого препарата.

На момент публикации новости в ГК «Фармэко» и Roche не ответили на вопросы издания о дальнейших планах по локализации и начато ли уже производство препарата.

В декабре 2021 года стало известно, что «Ирвин», входящий в группу «Фармэко», может стать производителем рисдиплама в России . Представитель Roche тогда подтвердил Vademecum эту информацию, но подробностей не раскрыл.

Эврисди зарегистрирован в России в ноябре 2020 года. Рисдиплам вошел в перечень ЖНВЛП на 2022 год. В январе текущего года ФАС России согласовала предельную цену на рисдиплам на уровне 605,6 тысячи рублей за упаковку. 

Рисдиплам закупает для своих подопечных фонд «Круг добра». За первые 10 месяцев 2022 года дистрибьютор «Ирвин» поставил фонду препарат на 7,2 млрд рублей. 

На площадке «Добролек» также локализовано производство препарата Гемлибра от Roche (эмицизумаб), предназначенного для предотвращения или снижения частоты кровотечений у пациентов с гемофилией. Лекарство входит в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН».

UPD. В ГК «Фармэко» в ответ на запрос Vademecum подтвердили ведение переговоров с Roche в целях локализации производства рисдиплама в России.  

Источник: ГРЛС

В РФ создадут международный фонд для проектов Фонда президентских грантов

Мединдустрия

Сегодня, 13:45

Производитель медтоваров Medline планирует привлечь до $5,4 млрд в ходе IPO

Мединдустрия

Сегодня, 13:01

Путин утвердил Стратегию развития здравоохранения РФ до 2030 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:34

Во Владимирской области сменился глава Минздрава

Мединдустрия

Сегодня, 11:08

Сеть «Клиника Фомина» открыла первый медцентр в Тюмени

Мединдустрия

Сегодня, 10:13

Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС

Мединдустрия

Сегодня, 9:56

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 декабря 2025 года

Шаврин подал апелляционную жалобу на решение суда по приостановленному из-за истечения сроков давности делу

«Р-Фарм» и «Райффайзенбанк» пытаются заключить мировое соглашение в судебных спорах

Хинштейн потребовал отстранить главу «Курской фармации» за срыв поставок льготных лекарств