23 Октября 2026 Пятница

Заключение Росздравнадзора о дефектуре препарата перестанет быть бессрочным
Полина Гриценко
Фарминдустрия
1 декабря 2022, 19:25

3242

ФАС России направила в Минздрав предложение по изменениям в постановление правительства №1771, позволяющее перерегистрировать предельную цену на препарат в случае риска его дефицита. Теперь заключение Росздравнадзора о наличии или отсутствии дефектуры или риска ее возникновения будет действовать три месяца – раньше оно было бессрочным. Это сделано для того, чтобы в случае повторной подачи документов на перерегистрацию после отказа ФАС и Минздрава фармкомпания заново не проходила всю процедуру.

Инициатива ФАС, разработанная совместно с госорганами и «экспертным сообществом», находится на рассмотрении в Минздраве России.

Получив отказ Минздрава и ФАС в перерегистрации цен, производители вынуждены заново проходить всю процедуру, начиная с повторного доказательства риска возникновения дефектуры препарата. «Такое затягивание процесса может привести к исчезновению препаратов с полок аптек», – сообщила ФАС.

Кроме того, служба предлагает оповещать фармпроизводителей о любых результатах мониторинга Росздравнадзора – как о положительных заключениях, так и отрицательных.

Перерегистрировать предельную цену на основании наличия дефектуры или риска ее возникновения правительство разрешило в конце 2020 года. В марте 2022 года в постановление внесли изменения: был скорректирован показатель, свидетельствующий о риске дефектуры, а при расчете предельной отпускной цены разрешили использовать средний курс национальной валюты страны-производителя к рублю.

ФАС России в 2022 году отказала в повышении предельных цен на вакцины из Нацкалендаря профилактических прививок – пентавакцину Пентаксим (от Sanofi и «Нанолек») и Превенар (Pfizer и «Петровакс Фарм»). Первые аукционы на их поставку не состоялись, но затем поставщики все же вышли на тендеры с прежними ценами.

Источник: ФАС России

AstraZeneca планирует локализовать производство CAR-T-терапии в «Технополисе Москва»

Фарминдустрия

Сегодня, 17:35

Генпрокуратура закрепит надзор за нацпроектами и госконтрактами с ценой более 300 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:36

Правительство присудило премии в области науки и техники двум медицинским коллективам

Мединдустрия

Сегодня, 15:43

В Хабаровском крае снова ищут подрядчика для возведения детской больницы за 7,3 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 15:34

Внутренняя валидация «умного» браслета GoBe U: точность границ сна сопоставима с Samsung, Apple и Fitbit

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

НИЦЭМ имени Гамалеи нашел исполнителя КИ Пренофитола у пациентов с дислипидемией

Фарминдустрия

Сегодня, 14:28

Опрос: 89% врачей выступили за междисциплинарный подход к помощи при менопаузе

Мединдустрия

Сегодня, 13:53

Аналитики: изделия для диагностики in vitro занимают около трети всех действующих РУ на МИ в России

Мединдустрия

Сегодня, 13:34

Судам установят сроки рассмотрения вопроса о немедленном освобождении тяжелобольных осужденных

Мединдустрия

Сегодня, 12:40

В Омске построят завод по производству лечебного и спортивного питания за 5 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 10:21