27 Июля 2024 Суббота

FDA одобрило препарат Azurity для терапии судорог при эпилепсии
София Прохорчук
Фарминдустрия
19 июля 2022, 20:39

Фото: blog.bizvibe.com
2878

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 18 июля одобрило препарат Zonisade (зонисамид в жидкой форме) для купирования судорог при эпилепсии у пациентов в возрасте от 16 лет. Лекарственное средство разработано компанией Azurity Pharmaceuticals, ранее известной как CutisPharma.

Zonisade – это первая и пока единственная одобренная FDA жидкая форма лекарства с МНН зонисамид. Препарат предназначен для пациентов, испытывающих трудности с глотанием. Эффективность и безопасность Zonisade среди пациентов в возрасте до 16 лет не установлены.

Первым препаратом c МНН зонисамид, одобренным FDA для терапии приступов судорог при эпилепсии у взрослых и детей от 6 лет, в 2000 году стал Зонегран. В Европе по этому же показанию лекарство зарегистрировали в 2005 году, в России – в 2014 году.

По подсчетам ассоциации CURE Epilepsy, во всем мире проживает порядка 65 млн пациентов с эпилепсией.

В России в конце января 2022 года компания «ПИК-Фарма» начала процедуру регистрации препарата от эпилепсии на основе этосуксимида под ТН Эпилексид в форме сиропа. Лекарственное средство до сих пор не одобрено Минздравом РФ. Зарегистрированные ведомством препараты с аналогичным МНН реализуются в форме капсул.

Azurity Pharmaceuticals – американская фармкомпания, основанная в США в 1998 году. Организация специализируется на производстве и продажах препаратов от сердечно-сосудистых, неврологических, эндокринных, желудочно-кишечных и орфанных заболеваний.

Источник: Azurity Pharmaceuticals

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ