Яндекс.Метрика
25 Сентября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
25 сентября, 7:35

FDA одобрило препарат Azurity для терапии судорог при эпилепсии

София Прохорчук
19 июля 2022, 20:39
Фото: blog.bizvibe.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 18 июля одобрило препарат Zonisade (зонисамид в жидкой форме) для купирования судорог при эпилепсии у пациентов в возрасте от 16 лет. Лекарственное средство разработано компанией Azurity Pharmaceuticals, ранее известной как CutisPharma.

Zonisade – это первая и пока единственная одобренная FDA жидкая форма лекарства с МНН зонисамид. Препарат предназначен для пациентов, испытывающих трудности с глотанием. Эффективность и безопасность Zonisade среди пациентов в возрасте до 16 лет не установлены.

Первым препаратом c МНН зонисамид, одобренным FDA для терапии приступов судорог при эпилепсии у взрослых и детей от 6 лет, в 2000 году стал Зонегран. В Европе по этому же показанию лекарство зарегистрировали в 2005 году, в России – в 2014 году.

По подсчетам ассоциации CURE Epilepsy, во всем мире проживает порядка 65 млн пациентов с эпилепсией.

В России в конце января 2022 года компания «ПИК-Фарма» начала процедуру регистрации препарата от эпилепсии на основе этосуксимида под ТН Эпилексид в форме сиропа. Лекарственное средство до сих пор не одобрено Минздравом РФ. Зарегистрированные ведомством препараты с аналогичным МНН реализуются в форме капсул.

Azurity Pharmaceuticals – американская фармкомпания, основанная в США в 1998 году. Организация специализируется на производстве и продажах препаратов от сердечно-сосудистых, неврологических, эндокринных, желудочно-кишечных и орфанных заболеваний.

Источник: Azurity Pharmaceuticals
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

В США одобрили еще одну вакцину для иммунизации подростков от COVID-19
22 августа 2022, 20:15
В США одобрили первый генотерапевтический препарат от бета-талассемии
18 августа 2022, 18:39
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.