Под платформами в документе понимаются наборы многократно используемых технологий, на основе которых можно разрабатывать несколько препаратов. Одновременно проект ограничивает полную передачу зарубежным структурам проприетарных технологий идентификации и валидации лекарственных мишеней в области клеточной и генной терапии и siRNA – такие сделки потребуют регуляторного одобрения.
Биофармацевтические активы вошли в число 40 ключевых технологий, которые затрагивает обновление, наряду с искусственным интеллектом и фотовольтаикой. Инициатива появилась на фоне роста Китая как ведущего экспортера биомедицинских продуктов: по данным регулятора, объем зарубежных сделок с китайскими биофармацевтическими активами к августу 2026 года достиг $120 млрд, увеличившись на 36% год к году.
Как отмечают юристы, реальное влияние на рынок может быть ограниченным. По словам партнера юридической фирмы Han Kun Аарона Гу, новые правила можно описать как «регулирование передачи прав при сохранении свободы лицензирования»: соглашения об исходящем лицензировании, а также использование ноу-хау для оказания контрактных исследовательских и производственных услуг не подпадают под запрет. Лицензирование технологий идентификации и валидации мишеней, как правило, будет одобряться.
Это соответствует структуре почти всех сделок с китайскими биофармацевтическими активами: западные компании и венчурные инвесторы в основном приобретают конкретные препараты или используют платформы для поиска новых молекул, а не покупают сами платформы. По данным PharmCube, из 121 трансграничной сделки по исходящему лицензированию с начала года только пять предполагали передачу прав собственности.
Примером сделки, которая, вероятно, стала бы невозможной по новым правилам, называется приобретение AstraZeneca компании Gracell Biotechnologies за $1 млрд – разработчика платформы FasTCAR для создания CAR-T-клеток. В Минкоммерции Китая пояснили, что проект направлен на поддержку «упорядоченного международного сотрудничества» и учитывает нормы биофармацевтического рынка. Публичное обсуждение документа продлится до 15 ноября 2026 года.
С января 2025 года индекс Hang Seng Biotech, отображающий общую динамику 50 крупнейших биотехнологических компаний, котирующихся на Гонконгской фондовой бирже, вырос на 60%. Информагентство Bloomberg связало рост инвестиционной привлекательности китайского биотехнологического сектора с рядом больших международных сделок. Так, в мае прошлого года американская Pfizer заключила лицензионное соглашение с 3SBio с авансом в $1,25 млрд на разработку, производство и коммерциализацию препарата для лечения рака. В случае успешного вывода лекарства на рынок стоимость сделки возрастет до $6 млрд. В том же месяце американская Bristol-Myers Squibb анонсировала сделку с немецкой BioNTech SE на сумму до $11,5 млрд за права на противораковую иммунотерапию нового поколения, которая может составить конкуренцию бестселлеру компании MSD – Китруде (пембролизумаб). Лицензию на препарат сама BioNTech приобрела у китайской Biotheus в 2023 году. Как профильные компании из Китая наращивали присутствие на глобальном рынке – в обзоре Vademecum.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
