Яндекс.Метрика
16 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
16 августа, 1:46

Gilead получит компенсацию в случае экспорта ремдесивира из России

София Прохорчук
30 мая 2022, 20:56
Фото: belfarmamed.ru
Правительство РФ утвердило правила использования изобретений для производства на территории страны лекарств в целях их экспорта без согласия патентообладателя. В документе также описана методика определения размера и порядок выплаты компенсации, начисляемой патентообладателю при экспорте произведенного в стране препарата. Сейчас без согласия патентообладателя – по механизму принудительного лицензирования – в России выпускают ремдесивир против COVID-19 от американской Gilead Sciences, но в 2022 году препарат из страны еще не экспортировался.

Ответственными за реализацию постановления назначены Минздрав, Минпромторг, Минэкономразвития, Федеральная антимонопольная служба и Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент). Федеральной таможенной службе поручено обеспечить контроль вывоза лекарств, произведенных в России без согласия патентообладателя, в целях их экспорта.

Для транспортировки таких лекарств за границу компания должна получить разрешение Правительства РФ. В документе будет содержаться основание принятия решения и его цель, перечень лиц, которым разрешено использование изобретения для производства в России препарата в целях его экспорта без согласия патентообладателя с указанием наименования лекарства и места нахождения производства, а также перечень лекарств, защищенных патентами, имеющими силу на территории РФ с указанием патентообладателей, международное непатентованное наименование препарата с указанием формы его выпуска, сведения о разрешенном объеме его производства на экспорт, наименование иностранного государства-импортера и срок действия решения.

Размер компенсации, начисляемой патентообладателю при экспорте произведенного в стране лекарства без его согласия, в денежном выражении будет составлять 0,5% от стоимости лекарственного средства.

В настоящее время на фармрынке России без согласия патентообладателя выпускается только ремдесивир от американской Gilead Sciences. Принудительной лицензией на производство этого препарата обладают «Фармасинтез» и «Р-Фарм». Принятие постановления означает, что обе российские фармкомпании при экспорте ремдесивира будут выплачивать Gilead компенсации.

В 2021 году компания «Фармасинтез» выступила с инициативой экспорта дженерика ремдесивира (Ремдеформ) в Индию. В мае того же года компания реализовала эту идею. В 2022 году экспорт выпущенного в России ремдесивира не производился.

В марте 2022 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, снимающее необходимость в компенсации потерь от принудительного лицензирования препаратов, патенты на которые принадлежат компаниям из «недружественных» стран. Документом внесены изменения в методику определения компенсаций, которые выплачиваются правообладателю при решении использовать изобретение без его согласия. С момента, когда постановление вступило в силу, размер такой выплаты стал составлять 0% от выручки от продажи препарата в России, до выхода документа патентообладателям из «недружественных» стран выплачивалось 0,5% выручки от продажи их изобретения на российском рынке. Размер компенсации определялся в виде ежегодных платежей в период действия решения правительства об использовании изобретения без согласия патентообладателя.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Разрешение на ввоз незарегистрированных лекарств предлагается выдавать на год
10 августа 2022, 20:56
Препараты и медизделия вошли в перечень приоритетной импортной продукции
9 августа 2022, 20:16
Минобрнауки: России нужно 200 млрд рублей для достижения лекарственного суверенитета
8 августа 2022, 12:19
«Пульс» запустил маркетплейс по продаже лекарств
5 августа 2022, 13:39
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.