27 Июля 2024 Суббота

Минпромторг РФ могут допустить к коммерческой тайне производства лекарств
София Прохорчук
Фарминдустрия
29 апреля 2022, 15:49

Фото: apcmed.ru
3792

Правительство РФ 28 апреля внесло в Госдуму законопроект, предполагающий допуск Минпромторга к коммерческой тайне производства лекарственных средств. Эта информация необходима для дальнейшего лицензирования препаратов, следует из пояснительной записки к документу. Правительство также предлагает прописать пункт о том, что федеральные органы исполнительной власти, имеющие доступ к коммерческой тайне, обязаны предоставлять ее другим федеральным ведомствам по их запросу.

Законопроектом вносятся изменения в ст. 6 98-ФЗ «О коммерческой тайне» и ст. 45 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В случае утверждения документа Минздрав обяжут предоставлять Минпромторгу содержащуюся в регистрационном досье информацию о процессе производства и контроле качества лекарств.

В 98-ФЗ также предлагается прописать пункт о том, что федеральные ведомства, имеющие доступ к коммерческой тайне, обязаны предоставлять информацию о ней по запросу других федеральных органов исполнительной власти.

В начале апреля Минпромторг представил на общественное обсуждение законопроект, предполагающий продление на год срока действия заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.

В качестве меры поддержки фармотрасли Госдума 22 марта приняла во втором и третьем чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», согласно которым в Россию разрешается ввозить и реализовывать препараты в зарубежных упаковках. Президент Владимир Путин 26 марта утвердил предложенные изменения. Еще одна мера – упрощение процедуры регистрации отдельных лекарств.

Источник: Система обеспечения законодательной деятельности

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ