Яндекс.Метрика
29 Июня 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
29 июня, 3:33

Минпромторг предложил продлить срок действия сертификатов GMP

21 апреля 2022, 22:13
Фото: topdaynews.ru
Минпромторг РФ представил на общественное обсуждение законопроект, предложив продлить на год срок действия заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Обсуждение проекта документа продлится до 5 мая.

Со ссылкой на «анализ правоприменительной практики», разработчики поясняют: нынешняя ситуация во внешней политике и экономике такова, что нужно снизить административные барьеры для фармпроизводителей. Поэтому следует продлить действие заключений об их соответствии требованиям GMP на 12 месяцев (с даты, следующей за днем истечения срока действия таких заключений).

Представители ассоциации «Инфарма» в марте 2022 года выступали с предложением продлить действующие сертификаты GMP на два года. В Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) предлагали продлить срок действия на год.

В феврале прошлого года Евразийский экономический союз (ЕАЭС) разрешил проводить в дистанционном режиме (с использованием средств видео- и аудиоприсутствия) инспекции на соответствие производителей лекарств требованиям GMP.

Соответствие правилам надлежащей производственной практики учитывается при получении лицензий на производство лекарств и является основой для инспектирования площадок их производителей. Лицензии на производство являются обязательными для всех производителей лекарств государств – членов ЕАЭС, независимо от того, реализуется эта продукция на территории государств – членов ЕАЭС или за ее пределами.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Производители лекарств из плазмы крови получили больше полномочий
28 июня 2022, 20:27
Минздрав: в России возможно импортозаместить до 50% потенциально дефицитных медизделий
28 июня 2022, 19:47
Минпромторг вернется к балльной системе оценки страны происхождения медтехники
28 июня 2022, 14:34
Доработан законопроект о дистанционной торговле рецептурными препаратами
28 июня 2022, 13:36
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.