27 Июля 2024 Суббота

«Валента Фарм» проведет КИ молнупиравира
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
24 февраля 2022, 19:58

Фото: mosmedpreparaty.ru
3302

Минздрав РФ 24 февраля выдал компании «Валента Фарм» разрешение на проведение III фазы клинических исследований (КИ) молнупиравира – перорального препарата, применяемого для терапии коронавирусной инфекции. Лекарственное средство разработано MSD и Ridgeback Biotherapeutics. В настоящее время регудостоверением на молнупиравир в России обладает только «Промомед».

Клинические исследования перорального препарата нацелены на оценку фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности против COVID-19. КИ пройдут на базе восьми медучреждений, расположенных в Санкт-Петербурге, Рязани и Екатеринбурге. В них примут участие 404 человека. Исследования будут вестись до 31 декабря 2023 года.

«Валента Фарм» не единственная фармкомпания, ведущая КИ молнупиравира. Их также проводят «Фармасинтез», Обнинская химико-фармацевтическая компания и «Эдвансд Фармасьютикалс».

Первой российской компанией, получившей регудостоверение на препарат с МНН молнупиравир (ТН Эсперавир), в начале февраля 2022 года стал «Промомед». MSD в этом же месяце подала досье на регистрацию в России оригинального препарата (ТН Лагеврио). С декабря прошлого года переговоры с MSD о локализации производства Лагеврио ведет «Р-Фарм» Алексея Репика.

Молнупиравир наряду с другим пероральным препаратом для терапии COVID-19 (Paxlovid от Pfizer) с декабря 2021 года входит в методические рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Тогда оба препарата были причислены к средствам этиотропного лечения. В феврале текущего года Минздрав РФ обновил временные рекомендации. Ведомство включило схемы с молнупиравиром при лечении COVID-19 в амбулаторных условиях и стационаре.

В России также ведутся КИ оригинального Paxlovid от Pfizer и его аналога.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ