18 Июля 2025 Пятница

«Фармасинтез» испытает аналог перорального препарата против COVID-19 от Pfizer
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
22 февраля 2022, 18:20

Фото: scrip.pharmaintelligence.informa.com
3363

«Фармасинтез» Викрама Пунии получил разрешение на проведение клинических исследований I-II фазы нирматрелвира с ритонавиром. Оригинальный препарат Paxlovid от Pfizer был одобрен американским FDA в конце 2021 года.

«Фармасинтез» оценит безопасность и переносимость нирматрелвира в комбинации с ритонавиром собственного производства (Ритонавир-ФС) у амбулаторных пациентов с COVID-19 в сравнении со стандартной терапией. В исследовании примут участие 250 человек, будут задействованы 10 медорганизаций. Разрешение выдано до конца 2023 года.

Нирматрелвир с ритонавиром включен в последнюю версию временных рекомендаций Минздрава РФ по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции среди средств этиотропного лечения. Пока препарат не зарегистрирован в России, получить его можно по решению врачебной комиссии. В рекомендациях указано, что препарат можно назначать пациентам старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг с повышенным риском развития тяжелого заболевания.

Оригинальный препарат Paxlovid от Pfizer получил одобрение FDA и EMA в декабре 2021 года и январе 2022 года соответственно. В России его испытания не проводились.

Исследования Paxlovid на международном уровне проходили на 1 039 добровольцах. Препарат на 88% сократил долю госпитализаций или смертей среди пациентов. В группе принимавших Paxlovid болезнь прогрессировала у 0,8% пациентов, в группе плацебо – у 6%.

«Фармасинтез» испытывает также другой пероральный препарат, применяемый в борьбе с COVID-19, – молнупиравир. Он разработан MSD и Ridgeback Biotherapeutics. «Фармасинтез» не единственный: молнупиравир уже зарегистрировал российский «Промомед», а испытывают его также Обнинская химико-фармацевтическая компания и «Эдвансд Фармасьютикалс».

Источник: ГРЛС

SuperJob: управляющему салоном оптики в Москве готовы платить 230 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 12:45

Экс-замглавы Минздрава Якутии оправдали по делу о мошенничестве

Мединдустрия

Сегодня, 11:38

Путин поручил ускорить выход отечественных медизделий на рынки дружественных стран

Мединдустрия

Сегодня, 10:58

Госфонд «Круг добра» добавил оптикомиелит в перечень заболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 9:55

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 июля 2025 года

Cursor: объем федеральных закупок лекарств снизился в 2025 году в более чем два раза

Инвесторы подают иски против Hims & Hers после разрыва соглашения с Novo Nordisk

Аналитики зафиксировали замедление роста числа фармкомпаний в России

Премии Правительства в области медицинских наук освободят от налогов

В НМИЦ радиологии и ЦЭККМП назвали приоритеты развития онкослужбы