28 Мая 2024 Вторник

«Фармасинтез» испытает аналог перорального препарата против COVID-19 от Pfizer
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
22 февраля 2022, 18:20

Фото: scrip.pharmaintelligence.informa.com
3067

«Фармасинтез» Викрама Пунии получил разрешение на проведение клинических исследований I-II фазы нирматрелвира с ритонавиром. Оригинальный препарат Paxlovid от Pfizer был одобрен американским FDA в конце 2021 года.

«Фармасинтез» оценит безопасность и переносимость нирматрелвира в комбинации с ритонавиром собственного производства (Ритонавир-ФС) у амбулаторных пациентов с COVID-19 в сравнении со стандартной терапией. В исследовании примут участие 250 человек, будут задействованы 10 медорганизаций. Разрешение выдано до конца 2023 года.

Нирматрелвир с ритонавиром включен в последнюю версию временных рекомендаций Минздрава РФ по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции среди средств этиотропного лечения. Пока препарат не зарегистрирован в России, получить его можно по решению врачебной комиссии. В рекомендациях указано, что препарат можно назначать пациентам старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг с повышенным риском развития тяжелого заболевания.

Оригинальный препарат Paxlovid от Pfizer получил одобрение FDA и EMA в декабре 2021 года и январе 2022 года соответственно. В России его испытания не проводились.

Исследования Paxlovid на международном уровне проходили на 1 039 добровольцах. Препарат на 88% сократил долю госпитализаций или смертей среди пациентов. В группе принимавших Paxlovid болезнь прогрессировала у 0,8% пациентов, в группе плацебо – у 6%.

«Фармасинтез» испытывает также другой пероральный препарат, применяемый в борьбе с COVID-19, – молнупиравир. Он разработан MSD и Ridgeback Biotherapeutics. «Фармасинтез» не единственный: молнупиравир уже зарегистрировал российский «Промомед», а испытывают его также Обнинская химико-фармацевтическая компания и «Эдвансд Фармасьютикалс».

Источник: ГРЛС

ФФОМС: экстренную спецмедпомощь в федцентрах должны оплачивать регионы

Мединдустрия

Сегодня, 16:31

Пострадавшим от терактов предложили бесплатно оказывать медико-психологическую помощь

Мединдустрия

Сегодня, 16:05

ВОЗ не приняла раскритикованное Всемирное соглашение о пандемиях

Мединдустрия

Сегодня, 15:11

Экс-спикера нижегородской Думы оставили в СИЗО по делу об афере с медтехникой

Мединдустрия

Сегодня, 14:32

Минздраву поручат составить перечень БАД для назначения пациентам

Мединдустрия

Сегодня, 12:57

SuperJob: акушер-гинеколог в Нижневартовске может зарабатывать от 160 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 11:41

Минфин планирует ввести акциз на этанол и спиртосодержащие препараты

Мединдустрия

Сегодня, 9:35

Картина дня: дайджест главных новостей от 27 мая 2024 года

Челябинское УФАС оштрафовало еще трех участников картеля при поставке медоборудования

В Волгоградском медуниверситете переизбрали ректора