Яндекс.Метрика
01 Июля 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
1 июля, 16:49

«Фармасинтез» испытает аналог перорального препарата против COVID-19 от Pfizer

Полина Гриценко
22 февраля 2022, 18:20
Фото: scrip.pharmaintelligence.informa.com
«Фармасинтез» Викрама Пунии получил разрешение на проведение клинических исследований I-II фазы нирматрелвира с ритонавиром. Оригинальный препарат Paxlovid от Pfizer был одобрен американским FDA в конце 2021 года.

«Фармасинтез» оценит безопасность и переносимость нирматрелвира в комбинации с ритонавиром собственного производства (Ритонавир-ФС) у амбулаторных пациентов с COVID-19 в сравнении со стандартной терапией. В исследовании примут участие 250 человек, будут задействованы 10 медорганизаций. Разрешение выдано до конца 2023 года.

Нирматрелвир с ритонавиром включен в последнюю версию временных рекомендаций Минздрава РФ по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции среди средств этиотропного лечения. Пока препарат не зарегистрирован в России, получить его можно по решению врачебной комиссии. В рекомендациях указано, что препарат можно назначать пациентам старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг с повышенным риском развития тяжелого заболевания.

Оригинальный препарат Paxlovid от Pfizer получил одобрение FDA и EMA в декабре 2021 года и январе 2022 года соответственно. В России его испытания не проводились.

Исследования Paxlovid на международном уровне проходили на 1 039 добровольцах. Препарат на 88% сократил долю госпитализаций или смертей среди пациентов. В группе принимавших Paxlovid болезнь прогрессировала у 0,8% пациентов, в группе плацебо – у 6%.

«Фармасинтез» испытывает также другой пероральный препарат, применяемый в борьбе с COVID-19, – молнупиравир. Он разработан MSD и Ridgeback Biotherapeutics. «Фармасинтез» не единственный: молнупиравир уже зарегистрировал российский «Промомед», а испытывают его также Обнинская химико-фармацевтическая компания и «Эдвансд Фармасьютикалс».

Источник: ГРЛС
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Bayer пытается взыскать более 400 млн рублей с российских фармкомпаний
20 июня 2022, 18:34
«Фармасинтез» направит 1 млрд рублей на производство бронхолитиков в Иркутской области
17 июня 2022, 12:32
«Фармасинтез» начнет выпускать гормональные препараты в Тюменской области
14 июня 2022, 15:22
Gilead получит компенсацию в случае экспорта ремдесивира из России
30 мая 2022, 20:56
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.