В решении об экспорте должно быть указано, какой объем лекарства нужно будет поставить и куда. Упаковка такого лекарственного средства должна иметь специальное обозначение. Правительству РФ предстоит утвердить основания и порядок принятия такого решения, определения срока его действия, а также методику определения компенсации правообладателю и порядок ее выплаты.

По сути, Россия приводит в соответствие свое законодательство с протоколом об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, который был принят в 2005 году в Женеве, а в России – в 2017 году. Соглашение позволяет членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство лекарств для экспорта. Если в случае чрезвычайной ситуации в одной стране оказывается недостаточно мощностей для производства необходимого количества лекарств, их выпуск можно организовать в другой стране – члене ВТО. Кроме того, Россия может использовать этот механизм для импорта лекарственных препаратов, произведенных другими членами ВТО по принудительной лицензии.

Сейчас препараты могут экспортироваться в качестве гуманитарной помощи. На этом основании «Фармасинтез» 25 мая направил в Индию Ремдеформ (ремдесивир) – дженерик американского Веклури от Gilead Sciences. При этом в России и Индии Веклури защищен патентами. Но в январе 2021 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение, позволяющее «Фармасинтезу» производить и продавать Ремдеформ в течение 2021 года без согласия патентообладателя – Gilead Sciences. Весной 2021 года эта компания подала в Верховный суд РФ иск к Правительству России об оспаривании данного распоряжения.

В мае 2021 года в России вступили в силу изменения в Гражданский кодекс, согласно которым правительство может разрешить выпускать лекарства без согласия патентообладателя в целях охраны жизни и здоровья граждан «в случае крайней необходимости».