Яндекс.Метрика
13 Мая 2021
Выдачу разрешений на применение незарегистрированных МИ для диагностики In vitro обложат пошлинами
Сегодня, 10:50
Главное из отчета Михаила Мишустина в Госдуме
12 мая 2021, 22:29
Вячеслав Рогожников покинул пост замруководителя ФМБА
12 мая 2021, 22:03
Экспорт первой партии произведенной «Р-Фармом» вакцины от AstraZeneca запланирован на июнь 2021 года
12 мая 2021, 21:56
13 мая, 12:05

В перечень ВЗН могут войти препараты от гемофилии, множественной миеломы и рассеянного склероза

Полина Гриценко
22 апреля 2021, 23:24
Фото: minzdrav.gov.ru
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рекомендовала включить в перечень госпрограммы «14 ВЗН» эфмороктоког альфа (Элоктейт от шведской Sobi), применяемый при гемофилии А, онкогематологический препарат иксазомиб (Нинларо от Takeda) и показанный при высокоактивном рецидивирующем рассеянном склерозе кладрибин (Мавенклад от Merck). Кроме того, комиссия одобрила к включению в ЖНВЛП два новых комбинированных АРВ-препарата.

Эфмороктоког альфа – рекомбинантный фактор крови VIII пролонгированного действия. Препарат зарегистрирован в России в январе 2020 года, но через гостендеры пока не закупался. Представитель производителя препарата – шведской Sobi – предложила снизить цену препарата до 12,34 рубля за единицу. Это чуть ниже, чем сейчас закупается включенный в ВЗН на 2021 год фактор свертывания крови VIII симоктоког альфа.

Иксазомиб зарегистрирован в России в 2017 году и локализован на заводе Takeda в Ярославле. Препарат входит в ЖНВЛП и зарегистрирован по цене 200 тысяч рублей. Представитель Takeda заявил на заседании, что производитель готов снизить зарегистрированную предельную цену до 190 тысяч рублей и до 180 тысяч рублей при госзакупках. Это в три раза меньше уровня цены в референтных странах.

Сейчас по госпрограмме более 3 тысяч пациентов с множественной миеломой получают леналидомид. Иксазомиб применяется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном пациентами при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе. Сейчас по «14 ВЗН» в этих случаях применяют даратумумаб. Но иксазомиб выпускается в капсулах, а даратумумаб вводится медработником внутривенно. В то же время даратумумаб применяется в виде монотерапии. В иксазомибе из 3 тысяч применяющих леналидомид могут нуждаться по показаниям 400–500 пациентов.

На удовлетворение потребности в иксазомибе могут быть направлены средства, высвобожденные от экономии на леналидомиде. Патент на леналидомид истекает в 2022 году, после этого стоимость его закупки может быть снижена на 60%, пояснила руководитель ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Елена Максимкина.

Кладрибин был зарегистрирован в 2020 году, препарат включен сразу в перечни ЖНВЛП и ВЗН.

Программа «14 ВЗН» недофинансируется: к 2021 году образовался дефицит более 20 млрд рублей. С 2012 по 2020 год регистр пациентов по программе увеличился со 100 тысяч человек до 220 тысяч, а финансирование госпрограммы росло несоразмерно. Пациентские организации уже жаловались на нехватку средств и возможные перебои с препаратами.

К включению в ЖНВЛП комиссия рекомендовала препараты для терапии ВИЧ Делстриго (доравирин+ламивудин+тенофовир) от MSD и Биктарви (биктегравир+тенофовир алафенамид+эмтрицитабин) от Gilead Sciences, а также онкопрепарат акалабрутиниб (Калквенс от AstraZeneca).

Включение в ЖНВЛП эзетемиба (оригинальный Эзетрол от MSD), применяемого при первичной гиперхолестеринемии, комиссия не одобрила.

Gedeon Richter подавала заявку на исключение из перечня ЖНВЛП калия и магния аспарагината (ТН Панангин), но члены комиссии высказали опасения по возможному росту цены на препарат. Не исключили из ЖНВЛП и ко-тримоксазол [сульфаметоксазол+триметоприм].

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.