13 Октября 2026 Вторник

Уведомительный режим маркировки сохранится для препаратов, введенных в оборот до 1 февраля
Мария Никишина
Фарминдустрия COVID-19
29 января 2021, 14:24

5828

Правительство России своим постановлением от 28 января 2021 года утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарств, вводящие послабления для препаратов, выпущенных в оборот до 1 февраля 2021 года. С этого срока уведомительный характер маркировки (правило «15 минут») не перестанет действовать для таких лекарств, в отличие от остальных, и останется актуальным до истечения их срока годности. Оператор маркировки лекарств – ЦРПТ – отмечает, что такая мера позволит сделать более плавным переход к строгой прослеживаемости.

«В отношении лекарственных препаратов, сведения о которых представлены <...> в Росздравнадзор до 1 февраля 2021 года или на которые получены разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов <...>, субъект обращения лекарственных средств вправе осуществлять дальнейшие операции с такими лекарственными препаратами в порядке, предусмотренном абзацем третьим настоящего пункта, ‎до истечения срока их годности», – отмечается в документе.

В упомянутом абзаце говорится о том, что движение товара не останавливается, если участник товаропроизводящей цепи сделал запрос об обработке данных в систему маркировки и не получил ответа в течение 15 минут. Но этот пункт прекращает действие после 1 февраля 2021 года.

Как отметили в ЦРПТ, данная инициатива поможет в проведении плавного перехода, так как введенные в оборот до 1 февраля серии могут находиться на разных стадиях движения по цепочке. Данная инициатива обсуждалась с регуляторами и участниками рынка – в первую очередь она направлена на «избежание сложностей с движением товара, который оформлялся в уведомительном режиме».

«В то же время в аптечных организациях и медучреждениях предпочли оформлять товар по стандартным схемам со строгой прослеживаемостью. Это говорит о наработке опыта оформления маркированного товара и стабильности работы в системе», – отметили в ЦРПТ.

В начале ноября 2020 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление №1779, согласно которому порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов упростили «до полной готовности участников фармацевтической отрасли». Тогда в правительстве уточняли, что упрощенный вариант необходим из-за повышенного спроса на лекарства и эпидемиологической ситуации. Помимо правила «15 минут», ряд послаблений будет действовать до 1 июля 2021 года. Аптеки и медучреждения получили возможность до этого срока выводить препараты из оборота через кассы и регистраторы выбытия сразу после уведомления системы о поступивших лекарствах – ждать ответа от системы по успешной приемке пока нет необходимости. Параллельно в ЦРПТ отмечали, что маркировка будет бесплатной для лекарств, произведенных с ноября 2020 по февраль 2021 года.

В новость от 13 января 2021 года были внесены изменения 28 января в связи с выходом постановления Правительства РФ №60.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха