«Руководство NIH очень обеспокоено, – сказал доктор Авиндра Нат, руководитель вирусных исследований Национального института неврологических расстройств и инсульта. – AstraZeneca нужно быть более прозрачной в отношении потенциальных осложнений вакцины, которая в конечном итоге будет применяться для миллионов людей. Мы хотели бы посмотреть, как мы можем помочь, но отсутствие информации затрудняет это».
В AstraZeneca заявили, что испытуемый уже восстановился от воспаления спинного мозга и выписан из больницы. Впрочем, компания так и не подтвердила, что диагноз участника КИ – поперечный миелит. Симптоматика очень похожа, считает Авиндра Нат. Пи этом, по данным Medscape, само заболевание встречается редко – один случай на 250 тысяч человек. Более ранние эпизоды его возникновения также были связаны с вакцинацией и иммунным ответом организма на вирус.
Нат также сообщил, что в NIH ожидают образцы тканей или крови от британского пациента, чтобы начать расследование случившегося. Американские ученые планируют посмотреть и на образцы других вакцинированных участников КИ, чтобы увидеть, есть ли влияние возникающих антител на ткани головного или спинного мозга.
Оксфордская вакцина разработана на основе аденовируса. Для участия во II фазе КИ изначально набрали более 10 тысяч человек, включая детей 5–12 лет и пожилых людей 56–69 и старше 70 лет, в Великобритании, Бразилии, Южной Африке. В конце августа в КИ III фазы в США были включены еще 30 тысяч человек в возрасте от 18 лет. Компания AstraZeneca по своей инициативе приостановила КИ 6 сентября, назвав это стандартной процедурой. Через неделю в Великобритании испытания возобновились – Управление по регулированию здравоохранения лекарственных средств (MHRA) подтвердило, что это безопасно.
AstraZeneca – международная фармкомпания, занимающаяся разработкой и производством лекарственных средств для лечения рака, сердечно-сосудистых, неврологических и эндокринных заболеваний. Компания имеет представительства в более чем 100 странах мира. Выручка AstraZeneca за 2019 год составила $24,4 млрд, прибыль – $1,2 млрд.
