Проект подготовлен Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава.
Действующая классификация утверждена приказом Минздрава №553н в 2010 году. Документ ввел три вида аптечных организаций: «аптека», «аптечный пункт», «аптечный киоск». При этом такой вид, как «аптека», делится на три подвида: «готовых лекарственных форм», «производственная» и «производственная с правом изготовления асептических лекарственных средств». Предложение департамента – утвердить два новых подвида: самостоятельные аптеки и являющиеся подразделением медорганизации. Разработчик проекта приказа объясняет изменение тем, что аптеки есть сейчас более чем у 2,5 тысячи медорганизаций, в том числе с правом изготовления асептических лекарственных форм.
Также Минздрав предлагает ввести новый вид аптечной организации – «производственная с правом изготовления радиофармпрепаратов». Ведомство ссылается на перечень поручений президента Владимира Путина, согласно которому, Правительству РФ до 1 ноября 2019 года было поручено предложить меры по совершенствованию порядка разработки, изготовления и применения отечественных радиофармпрепаратов.
Кроме того, в Минздраве считают, что отдельно стоит выделить такой вид, как «аптека индивидуального предпринимателя». Многие ИП используют в своей вывеске и фирменном наименовании термин «аптека» или «аптечный пункт», поясняют в ведомстве.
Группа депутатов Госдумы в марте 2020 года также внесла в Госдуму законопроект, вводящий понятие «аптечной сети» и устанавливающий ряд ограничения для розничного фармрынка. Пока дальше подготовки к первому чтению его рассмотрение не продвинулось.